이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Estamos Juntos(We Are Together): Capacitating 의료 제공자를 통한 HIV 치료 전달 개선

2025년 9월 2일 업데이트: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
환자에 대한 의료 종사자의 부정적인 행동(낮은 직업 만족도, 극도로 제한된 환경에서 HIV 관리 및 치료 제공에 대한 불만, 번아웃 등을 반영할 수 있음)은 모잠비크에서 HIV 감염인이 치료를 포기하는 주된 이유 중 하나입니다. 이 제안의 목적은 4개의 의료 시설에서 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 제공자 회복력 개입 및 낙인 방지 개입의 영향과 구현을 개별적으로 또는 조합하여 테스트하는 것입니다. 잠재적으로 영향력이 큰 이 개입은 HIV 치료를 개선하기 위한 저비용, 의료 제공자 중심 접근 방식을 테스트할 기회를 제공합니다. 이 접근 방식은 치료 순응도 및 유지율을 높이는 데 효과적인 것으로 입증되면 모잠비크에서 완전히 강화된 R01 시험에서 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모잠비크는 95-95-95 목표를 향해 진전을 이루었지만 HIV 치료를 새로 시작한 사람들의 65%만이 12개월 동안 치료를 받고 있습니다. 자비로운 의료 서비스 제공이 부족하여 HIV 치료 순응도가 약화되었습니다. 잠베지아(Zambezia) 연구 지역에서 HIV에 감염된 사람들은 치료 포기의 주요 원인 중 하나로 의료 종사자들로부터 무례한 대우를 받고 있다고 보고합니다. 일반적인 불만 사항에는 환자의 지적 능력을 모욕하는 것, 부작용이나 동시 발생 감염에 대한 우려를 무시하는 것, "가치 없는" 것으로 간주되는 환자 치료를 거부하는 것 등이 포함됩니다. 의료 종사자의 행동은 끔찍하지만 높은 비율의 탈진, 직업 불만족, 비협조적이라고 생각하는 환자에 대한 불만을 반영한 것일 수 있습니다.

Estamos Juntos(We are Together)의 구현을 통해 우리는 다음과 같은 두 가지 시너지 요소를 통해 온정적인 치료를 제공하는 데 대한 제공자 장벽을 해결하도록 설계된 다각적 개입을 테스트할 수 있습니다. 직업 만족도, 극도로 자원이 제한된 환경에서 치료를 제공하는 것에 대한 좌절감, 소진 (2) 사회경제적 지위가 낮고 교육 수준이 낮으며 HIV 감염인을 자신보다 "낮은" 사람으로 보는 의료 서비스 제공자를 위한 낙인 방지 교육. 우리는 4개의 의료 시설에서 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 각 심리사회적 개입의 구현과 영향을 개별적으로 그리고 조합하여 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 우리는 의료 종사자가 회복탄력성과 낙인 방지 교육을 모두 받는 시설이 낙인찍는 태도 감소, 정서적 피로, 환자의 비인격화, 회복탄력성 및 직업 만족도 증가를 포함하여 의료 종사자 결과에서 가장 큰 변화를 볼 것이라고 가정합니다. . 개입 제공자로부터 관리 및 치료를 받는 환자는 유지 및 약물 순응도가 증가할 뿐만 아니라 의료 서비스 만족도, 의료 불신 및 의료 제공자로부터 인식되는 낙인이 개선될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28448

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zambezia Province
      • Quelimane, Zambezia Province, 모잠비크
        • Ministry of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

공급자 기준

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 개인
  • 4개의 연구 기관 중 한 곳에서 HIV 감염 성인에게 건강 서비스를 제공하는 의사, 간호사, 의료 기술자, 건강 상담사, 지역사회 의료 종사자 또는 기타 임상 및 비임상 직원(예: 접수원, 데이터 입력 사무원)으로 근무 ;
  • 6개월의 연구 기간 동안 연구 참여자로 따라갈 의향이 있으며 연구 기간 동안 다른 의료 시설(HF)로 이전할 의사가 없습니다(모집 시 조사자의 평가에 따라).
  • 자기보고대로 포르투갈어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 보건 시설 직원의 정규 구성원이 아닌 사람(즉, 주어진 주에 여러 사이트에서 근무하는 부동 제공자)
  • 연구 모집 당시 약물 또는 알코올의 영향을 포함하여 조사자의 의견/평가에 따라 사전 동의 제공을 배제하거나 연구 참여를 안전하지 않거나 비윤리적으로 만드는 모든 임상 또는 정신 상태
  • 의료 시설에서 근무하지만 운전사, 보안 요원 및 환자 대면 역할이 없는 근로자와 같은 간부 출신 개인.

환자 기준

포함:

  • 18세 이상의 성인 개인
  • 적극적으로 치료 중(즉, 불이행 상태가 아님)
  • 4개의 연구 기관 중 한 곳에서 HIV 관리 및 치료를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
이 부문의 의료 서비스 제공자는 개입을 받지 않습니다.
실험적: 탄력성 개입
이 부문의 서비스 제공자는 회복력과 웰빙을 개선하기 위한 교육을 받게 됩니다.
웰빙을 개선하기 위한 자기 인식 및 전략 개발에 중점을 둔 세션이 개입의 초점이 될 것입니다.
실험적: 탄력성과 낙인 그룹
이 그룹의 제공자는 회복력과 웰빙을 개선하기 위한 교육을 받을 뿐만 아니라 환자에게 낙인을 찍는 것의 영향에 대한 세션을 받게 됩니다.
웰빙을 개선하기 위한 자기 인식 및 전략 개발에 중점을 둔 세션이 개입의 초점이 될 것입니다.
실험적: 낙인 방지 그룹
이 그룹의 제공자는 낙인 찍는 환자가 자신과 환자에게 미칠 수 있는 영향에 초점을 맞춘 세션을 받게 됩니다. 부정적인 감정을 최소화하기 위한 전략이 개발될 것입니다.
웰빙을 개선하기 위한 자기 인식 및 전략 개발에 중점을 둔 세션이 개입의 초점이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번 아웃
기간: 6 개월
우리는 기준선에서 코펜하겐 번 아웃 재고 (CBI)를 사용하여 6 개월에 다시 번 아웃을 평가했습니다. 숫자가 높을수록 소진 수준이 더 높습니다. 우리는 중개 후 기준선에서 6 개월에서 6 개월까지의 번 아웃 점수의 변화를보고하고 있습니다. 점수는 최소 0에서 최대 100까지 다양합니다. 우리는 점수의 변화를보고하고 있으므로 일부 숫자는 음수입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모잠비크는 승인된 연구팀에 속하지 않은 연구자에게 어떤 IPD를 공유할 수 있는지 결정하는 과정에 있습니다. 그들의 새로운 법적 절차를 알게 되면 이 계획을 업데이트할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다