腰椎椎間板ヘルニア患者におけるダイナミックテーピングの短期的影響
2023年7月11日 更新者：NAİME ULUG
腰椎椎間板ヘルニア患者の疼痛、疼痛閾値、持久力、バランス、腰部関節の可動性および機能に対するダイナミックテーピングの短期的影響
これまでの証拠により、キネシオテープの貼付により、腰椎椎間板ヘルニアによる慢性腰痛患者の痛みのレベルが軽減され、障害が改善されることが示されています。
しかし、動的テーピングが腰痛を軽減し、傍脊柱筋の持久力を改善し、腰椎椎間板ヘルニア患者の機能的能力を改善できるかどうかは不明です。
現在の研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア患者の痛み、疼痛閾値、持久力、バランス、腰関節の可動性、機能に対するダイナミックテーピングの急性効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、身体検査と磁気共鳴画像法により腰椎椎間板ヘルニアと診断され、専門医による理学療法とリハビリテーションサービスを受診したボランティアの成人患者34人が参加する。 患者は、ダイナミックテープ (n=17) とシャムテープ (n=17) の 2 つのグループに分けられます。 患者の痛みは、数値評価スケール、痛みの閾値 Jtech Commander デジタル アルゴメータ、腰部筋持久力修正ソレンソン テスト、平衡機能到達テスト、腰部関節可動性ユニバーサルゴニオメーター、および時限立ち上がりテストによる患者の機能的動作レベルで評価されます。 評価はテーピング前、テーピング後2時間、テーピング後3日の3段階で実施します。 ２時間後および３日後の動的および偽テーピング適用の測定値を、２つのグループ間のテーピング前およびテーピング後の結果と比較する。
研究の結果は、適切な統計的手法によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：M.Fatih Adalı, Msc.
- 電話番号：+905543298251
- メール：fzt.fadali@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板ヘルニアと診断されている患者さん、
- 少なくとも過去3か月間、腰椎椎間板ヘルニアによる活動性疼痛を自己申告している、
- 数値評価スケールで痛みの重症度が 3 以上である、
- 皮膚刺激、過敏症、アレルギーのない患者
除外基準:
- 脊椎病変、腰椎手術、運動衰弱、腰椎椎間板ヘルニアによる尿失禁または便失禁、馬尾症候群、妊娠、神経学的またはリウマチ的状態、テーピング領域に皮膚炎または既存の皮膚病変がある患者、および動的テーピングアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダイナミックテープグループ
|
文献に記載されているダイナミック テーピング方法は、ダイナミック テーピング グループの左右の腰傍脊椎筋に適用されます。
患者の痛みは、数値評価スケール、痛みの閾値 Jtech Commander デジタル アルゴメータ、腰部筋持久力修正ソレンソン テスト、平衡機能到達テスト、腰部関節可動性ユニバーサルゴニオメーター、および時限立ち上がりテストによる患者の機能的動作レベルで評価されます。
評価はテーピング前、テーピング後2時間、テーピング後3日の3段階で実施します。
２時間後および３日後の動的および偽テーピング適用の測定値を、２つのグループ間のテーピング前およびテーピング後の結果と比較する。
シャムテーピングは、テクニックやストレッチを行わずに、患者が快適な姿勢でサージカルパッチを使用して適用されます。評価は、テーピング前、テーピング後 2 時間、テーピング後 3 日の 3 段階で行われます。
患者の痛みは、数値評価スケール、痛みの閾値 Jtech Commander デジタル アルゴメータ、腰部筋持久力修正ソレンソン テスト、平衡機能到達テスト、腰部関節可動性ユニバーサルゴニオメーター、および時限立ち上がりテストによる患者の機能的動作レベルで評価されます。
評価はテーピング前、テーピング後2時間、テーピング後3日の3段階で実施します。
２時間後および３日後の動的および偽テーピング適用の測定値を、２つのグループ間のテーピング前およびテーピング後の結果と比較する。
|
|
偽コンパレータ：偽テーピンググループ
シャムテープグループ
|
文献に記載されているダイナミック テーピング方法は、ダイナミック テーピング グループの左右の腰傍脊椎筋に適用されます。
患者の痛みは、数値評価スケール、痛みの閾値 Jtech Commander デジタル アルゴメータ、腰部筋持久力修正ソレンソン テスト、平衡機能到達テスト、腰部関節可動性ユニバーサルゴニオメーター、および時限立ち上がりテストによる患者の機能的動作レベルで評価されます。
評価はテーピング前、テーピング後2時間、テーピング後3日の3段階で実施します。
２時間後および３日後の動的および偽テーピング適用の測定値を、２つのグループ間のテーピング前およびテーピング後の結果と比較する。
シャムテーピングは、テクニックやストレッチを行わずに、患者が快適な姿勢でサージカルパッチを使用して適用されます。評価は、テーピング前、テーピング後 2 時間、テーピング後 3 日の 3 段階で行われます。
患者の痛みは、数値評価スケール、痛みの閾値 Jtech Commander デジタル アルゴメータ、腰部筋持久力修正ソレンソン テスト、平衡機能到達テスト、腰部関節可動性ユニバーサルゴニオメーター、および時限立ち上がりテストによる患者の機能的動作レベルで評価されます。
評価はテーピング前、テーピング後2時間、テーピング後3日の3段階で実施します。
２時間後および３日後の動的および偽テーピング適用の測定値を、２つのグループ間のテーピング前およびテーピング後の結果と比較する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの重症度の評価
時間枠：1ヶ月まで
|
痛みの重症度は数値評価スケールで測定されます。
数値評価スケール (NRS) は、痛みのスクリーニング ツールであり、その時点での痛みの重症度を 0 ～ 10 のスケールで評価するために一般的に使用されます。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
|
1ヶ月まで
|
|
痛みの閾値測定
時間枠：1ヶ月まで
|
痛みの閾値を測定します Jtech Commander デジタルアルゴリズム計
|
1ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰部筋持久力の評価
時間枠：1ヶ月まで
|
修正された Sorenson テストが使用されます
|
1ヶ月まで
|
|
バランスの評価
時間枠：1ヶ月まで
|
機能到達テストが使用されます
|
1ヶ月まで
|
|
腰部関節の可動性
時間枠：1ヶ月まで
|
ユニバーサルゴニオメーターを使用します
|
1ヶ月まで
|
|
機能的動作レベル
時間枠：1ヶ月まで
|
タイムアップアンドゴーテストが使用されます
|
1ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月12日
一次修了 (推定)
2023年8月15日
研究の完了 (推定)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。