Kortetermijneffecten van dynamische taping bij patiënten met lumbale hernia
11 juli 2023 bijgewerkt door: NAİME ULUG
Kortetermijneffecten van dynamisch tapen op pijn, pijndrempel, uithoudingsvermogen, evenwicht, mobiliteit en functionaliteit van het lumbale gewricht bij patiënten met een lumbale hernia
Eerder bewijs heeft aangetoond dat het aanbrengen van kinesiotape het pijnniveau vermindert en de invaliditeit verbetert bij patiënten met chronische lage rugpijn als gevolg van een lumbale hernia.
Het is echter niet bekend of dynamisch tapen rugpijn kan verminderen, het uithoudingsvermogen van de paraspinale spieren kan verbeteren en de functionele capaciteit kan verbeteren bij patiënten met een lumbale hernia.
Het doel van de huidige studie is om de acute effecten van dynamische taping op pijn, pijndrempel, uithoudingsvermogen, evenwicht, lumbale gewrichtsmobiliteit en functionaliteit te onderzoeken bij patiënten met een lumbale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 34 vrijwillige volwassen patiënten die zijn gediagnosticeerd met lumbale hernia volgens lichamelijk onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming en die door een gespecialiseerde arts zijn doorverwezen naar de fysiotherapie- en revalidatiedienst. De patiënten worden verdeeld in 2 groepen als dynamische tape (n=17) en sham tape (n=17). De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal, pijndrempel Jtech Commander digitale algometer, lumbale spieruithoudingsvermogen gemodificeerde Sorenson-test, balansfunctionele reikwijdtetest, lumbale gewrichtsmobiliteit universele goniometer en functionele bewegingsniveaus van patiënten met getimede opstaan-en-gaan-test. Evaluaties worden uitgevoerd in 3 fasen: vóór het opnemen, 2 uur na het opnemen en 3 dagen na het opnemen. De metingen van de dynamische en sham taping toepassingen van de 2 uur na en 3 dagen zullen worden vergeleken met de pre-taping en post-taping resultaten tussen twee groepen.
De resultaten van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: M.Fatih Adalı, Msc.
- Telefoonnummer: +905543298251
- E-mail: fzt.fadali@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose lumbale hernia,
- zelfgerapporteerde activiteitspijn als gevolg van lumbale hernia gedurende ten minste de laatste 3 maanden,
- met pijnernst gelijk aan of groter dan 3 op een numerieke beoordelingsschaal,
- patiënten zonder huidirritatie, gevoeligheden of allergieën
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met spinale pathologie, lumbale chirurgie, motorische zwakte, urine- of fecale incontinentie als gevolg van lumbale hernia, cauda-equinasyndroom, zwangerschap, neurologische of reumatologische aandoening, dermatitis of reeds bestaande huidlaesie over het tapegebied, en met dynamische tape-allergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dynamische bandgroep
De dynamische bandgroep
|
De dynamische tapingmethode zoals gespecificeerd in de literatuur zal worden toegepast op de rechter en linker lumbale paravertebrale spieren in de dynamische tapinggroep.
De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal, pijndrempel Jtech Commander digitale algometer, lumbale spieruithoudingsvermogen gemodificeerde Sorenson-test, balansfunctionele reikwijdtetest, lumbale gewrichtsmobiliteit universele goniometer en functionele bewegingsniveaus van patiënten met getimede opstaan-en-gaan-test.
Evaluaties worden uitgevoerd in 3 fasen: vóór het opnemen, 2 uur na het opnemen en 3 dagen na het opnemen.
De metingen van de dynamische en sham taping toepassingen van de 2 uur na en 3 dagen zullen worden vergeleken met de pre-taping en post-taping resultaten tussen twee groepen.
Sham taping wordt aangebracht met een chirurgische pleister terwijl de patiënt in een comfortabele houding ligt zonder enige techniek of rekoefeningen. De evaluaties worden in 3 fasen uitgevoerd: vóór het tapen, 2 uur na het tapen en 3 dagen na het tapen.
De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal, pijndrempel Jtech Commander digitale algometer, lumbale spieruithoudingsvermogen gemodificeerde Sorenson-test, balansfunctionele reikwijdtetest, lumbale gewrichtsmobiliteit universele goniometer en functionele bewegingsniveaus van patiënten met getimede opstaan-en-gaan-test.
Evaluaties worden uitgevoerd in 3 fasen: vóór het opnemen, 2 uur na het opnemen en 3 dagen na het opnemen.
De metingen van de dynamische en sham taping toepassingen van de 2 uur na en 3 dagen zullen worden vergeleken met de pre-taping en post-taping resultaten tussen twee groepen.
|
|
Sham-vergelijker: schijnopname groep
De schijnbandgroep
|
De dynamische tapingmethode zoals gespecificeerd in de literatuur zal worden toegepast op de rechter en linker lumbale paravertebrale spieren in de dynamische tapinggroep.
De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal, pijndrempel Jtech Commander digitale algometer, lumbale spieruithoudingsvermogen gemodificeerde Sorenson-test, balansfunctionele reikwijdtetest, lumbale gewrichtsmobiliteit universele goniometer en functionele bewegingsniveaus van patiënten met getimede opstaan-en-gaan-test.
Evaluaties worden uitgevoerd in 3 fasen: vóór het opnemen, 2 uur na het opnemen en 3 dagen na het opnemen.
De metingen van de dynamische en sham taping toepassingen van de 2 uur na en 3 dagen zullen worden vergeleken met de pre-taping en post-taping resultaten tussen twee groepen.
Sham taping wordt aangebracht met een chirurgische pleister terwijl de patiënt in een comfortabele houding ligt zonder enige techniek of rekoefeningen. De evaluaties worden in 3 fasen uitgevoerd: vóór het tapen, 2 uur na het tapen en 3 dagen na het tapen.
De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal, pijndrempel Jtech Commander digitale algometer, lumbale spieruithoudingsvermogen gemodificeerde Sorenson-test, balansfunctionele reikwijdtetest, lumbale gewrichtsmobiliteit universele goniometer en functionele bewegingsniveaus van patiënten met getimede opstaan-en-gaan-test.
Evaluaties worden uitgevoerd in 3 fasen: vóór het opnemen, 2 uur na het opnemen en 3 dagen na het opnemen.
De metingen van de dynamische en sham taping toepassingen van de 2 uur na en 3 dagen zullen worden vergeleken met de pre-taping en post-taping resultaten tussen twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Tot een maand
|
De ernst van de pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een hulpmiddel voor het screenen van pijn, dat gewoonlijk wordt gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn".
|
Tot een maand
|
|
Meting van de pijndrempel
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Pijndrempel wordt gemeten Jtech Commander digitale algometer
|
Tot een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van het uithoudingsvermogen van de lumbale spieren
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Gewijzigde Sorenson-test zal worden gebruikt
|
Tot een maand
|
|
De evaluatie van de balans
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Er zal een functionele reikwijdtetest worden gebruikt
|
Tot een maand
|
|
Mobiliteit van de lumbale gewrichten
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Er wordt een universele goniometer gebruikt
|
Tot een maand
|
|
Functioneel bewegingsniveau
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Timed up and go-test zal worden gebruikt
|
Tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01.02-22601
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .