- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940519
Dynaamisen teippauksen lyhytaikaiset vaikutukset potilailla, joilla on lannelevytyrä
Dynaamisen teippauksen lyhytaikaiset vaikutukset kipuun, kipukynnykseen, kestävyyteen, tasapainoon, lannerangan nivelten liikkuvuuteen ja toimivuuteen potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 34 vapaaehtoista aikuista potilasta, joilla on fyysisen tarkastuksen ja magneettikuvauksen perusteella todettu lannelevytyrä ja jotka ovat ohjanneet erikoislääkärin fysioterapiaan ja kuntoutuspalveluun. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: dynaaminen teippi (n=17) ja valeteippi (n=17). Potilaiden kipua arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla, kipukynnys Jtech Commander -digitaalialgometrillä, lannelihasten kestävyys Modified Sorenson -testillä, tasapainofunktionaalinen ulottuvuustesti, lannenivelen liikkuvuuden yleisgoniometri ja potilaiden toiminnalliset liiketasot ajoitetulla nouse- ja menotestillä. Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen. Dynaamisten ja valeteippausten mittauksia 2 tunnin kuluttua ja 3 päivän ajalta verrataan kahden ryhmän välisiin tuloksiin ennen teippausta ja jälkiteippausta.
Tutkimuksen tulokset analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: M.Fatih Adalı, Msc.
- Puhelinnumero: +905543298251
- Sähköposti: fzt.fadali@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä,
- itse ilmoittama lannelevytyrästä johtuva toimintakipu vähintään 3 viime kuukauden ajan,
- joiden kivun vaikeusaste on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 numeerisella luokitusasteikolla,
- potilaille, joilla ei ole ihoärsytystä, herkkyyttä tai allergioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan patologia, lanneleikkaus, motorinen heikkous, lannelevytyrästä johtuva virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys, cauda equina -oireyhtymä, raskaus, neurologinen tai reumatologinen sairaus, ihotulehdus tai teippausalueen jo olemassa oleva ihovaurio ja dynaamisia teippausallergioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dynaaminen nauharyhmä
Dynaaminen nauharyhmä
|
Kirjallisuudessa määriteltyä dynaamista teippausmenetelmää sovelletaan dynaamisen teippausryhmän oikeaan ja vasempaan lanneluun paravertebraaliseen lihakseen.
Potilaiden kipua arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla, kipukynnys Jtech Commander -digitaalialgometrillä, lannelihasten kestävyys Modified Sorenson -testillä, tasapainofunktionaalinen ulottuvuustesti, lannenivelen liikkuvuuden yleisgoniometri ja potilaiden toiminnalliset liiketasot ajoitetulla nouse- ja menotestillä.
Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen.
Dynaamisten ja valeteippausten mittauksia 2 tunnin kuluttua ja 3 päivän ajalta verrataan kahden ryhmän välisiin tuloksiin ennen teippausta ja jälkiteippausta.
Valeteippaus kiinnitetään kirurgisella laastarilla potilaan ollessa mukavassa asennossa ilman tekniikkaa tai venyttelyä. Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen.
Potilaiden kipua arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla, kipukynnys Jtech Commander -digitaalialgometrillä, lannelihasten kestävyys Modified Sorenson -testillä, tasapainofunktionaalinen ulottuvuustesti, lannenivelen liikkuvuuden yleisgoniometri ja potilaiden toiminnalliset liiketasot ajoitetulla nouse- ja menotestillä.
Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen.
Dynaamisten ja valeteippausten mittauksia 2 tunnin kuluttua ja 3 päivän ajalta verrataan kahden ryhmän välisiin tuloksiin ennen teippausta ja jälkiteippausta.
|
|
Huijausvertailija: valeteippausryhmä
Huijausnauharyhmä
|
Kirjallisuudessa määriteltyä dynaamista teippausmenetelmää sovelletaan dynaamisen teippausryhmän oikeaan ja vasempaan lanneluun paravertebraaliseen lihakseen.
Potilaiden kipua arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla, kipukynnys Jtech Commander -digitaalialgometrillä, lannelihasten kestävyys Modified Sorenson -testillä, tasapainofunktionaalinen ulottuvuustesti, lannenivelen liikkuvuuden yleisgoniometri ja potilaiden toiminnalliset liiketasot ajoitetulla nouse- ja menotestillä.
Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen.
Dynaamisten ja valeteippausten mittauksia 2 tunnin kuluttua ja 3 päivän ajalta verrataan kahden ryhmän välisiin tuloksiin ennen teippausta ja jälkiteippausta.
Valeteippaus kiinnitetään kirurgisella laastarilla potilaan ollessa mukavassa asennossa ilman tekniikkaa tai venyttelyä. Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen.
Potilaiden kipua arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla, kipukynnys Jtech Commander -digitaalialgometrillä, lannelihasten kestävyys Modified Sorenson -testillä, tasapainofunktionaalinen ulottuvuustesti, lannenivelen liikkuvuuden yleisgoniometri ja potilaiden toiminnalliset liiketasot ajoitetulla nouse- ja menotestillä.
Arviointi suoritetaan 3 vaiheessa: ennen teippausta, 2 tuntia teippauksen jälkeen ja 3 päivää teippauksen jälkeen.
Dynaamisten ja valeteippausten mittauksia 2 tunnin kuluttua ja 3 päivän ajalta verrataan kahden ryhmän välisiin tuloksiin ennen teippausta ja jälkiteippausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Kivun vakavuus mitataan Numerical Rating Scale -asteikolla.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Jopa kuukausi
|
|
Kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Kipukynnys mitataan Jtech Commander digitaalisella algometrillä
|
Jopa kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannelihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Muokattua Sorenson-testiä käytetään
|
Jopa kuukausi
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Käytetään toiminnallista ulottuvuustestiä
|
Jopa kuukausi
|
|
Lannenivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Käytetään universaalia goniometriä
|
Jopa kuukausi
|
|
Toiminnallinen liiketaso
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Ajastettua ja mene -testiä käytetään
|
Jopa kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01.02-22601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .