动态贴扎对腰椎间盘突出症患者的短期效果
2023年7月11日 更新者：NAİME ULUG
动态贴扎对腰椎间盘突出症患者疼痛、疼痛阈值、耐力、平衡、腰关节活动度和功能的短期影响
先前的证据表明，肌内效贴的应用可降低腰椎间盘突出引起的慢性腰痛患者的疼痛程度并改善残疾。
但动态贴扎是否能减轻腰椎间盘突出症患者的背痛、提高椎旁肌耐力、提高功能能力尚不清楚。
本研究的目的是检查动态贴扎对腰椎间盘突出症患者的疼痛、痛阈、耐力、平衡、腰关节活动度和功能的急性影响。
研究概览
详细说明
该研究将包括34名自愿成年患者，他们根据体检和磁共振成像被诊断为腰椎间盘突出症，并已转介至专科医生的物理治疗和康复服务。 将患者分为两组：动态胶带组（n=17）和假胶带组（n=17）。 采用数字评定量表、Jtech Commander数字痛阈计、改良索伦森腰肌耐力测试、平衡功能伸展测试、腰椎关节活动度通用测角仪以及定时起床和行走测试来评估患者的疼痛情况。 评估将分3个阶段进行：粘贴前、粘贴后2小时和粘贴后3天。 将动态贴扎后 2 小时和假贴扎后 3 天的测量结果与两组贴扎前和贴扎后的结果进行比较。
研究结果将通过适当的统计方法进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：M.Fatih Adalı, Msc.
- 电话号码：+905543298251
- 邮箱：fzt.fadali@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为腰椎间盘突出症的患者，
- 自我报告至少在过去 3 个月内因腰椎间盘突出症导致活动疼痛，
- 疼痛严重程度在数字评定量表上等于或大于 3，
- 无皮肤刺激、敏感或过敏的患者
排除标准：
- 患有脊柱病理、腰椎手术、运动无力、腰椎间盘突出引起的尿失禁、马尾综合征、怀孕、神经或风湿病、贴扎区域皮炎或已有皮肤病变以及动态贴布过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动态磁带组
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文献中指定的动态贴扎方法将应用于动态贴扎组中的左右腰椎旁肌。
采用数字评定量表、Jtech Commander数字痛阈计、改良索伦森腰肌耐力测试、平衡功能伸展测试、腰椎关节活动度通用测角仪以及定时起床和行走测试来评估患者的疼痛情况。
评估将分3个阶段进行：粘贴前、粘贴后2小时和粘贴后3天。
将动态贴扎后 2 小时和假贴扎后 3 天的测量结果与两组贴扎前和贴扎后的结果进行比较。
假贴扎将在患者处于舒适位置时使用手术贴片进行，无需任何技术或拉伸。评估将分 3 个阶段进行：贴扎前、贴扎后 2 小时和贴扎后 3 天。
采用数字评定量表、Jtech Commander数字痛阈计、改良索伦森腰肌耐力测试、平衡功能伸展测试、腰椎关节活动度通用测角仪以及定时起床和行走测试来评估患者的疼痛情况。
评估将分3个阶段进行：粘贴前、粘贴后2小时和粘贴后3天。
将动态贴扎后 2 小时和假贴扎后 3 天的测量结果与两组贴扎前和贴扎后的结果进行比较。
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假比较器：深贴带集团
假胶带组
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文献中指定的动态贴扎方法将应用于动态贴扎组中的左右腰椎旁肌。
采用数字评定量表、Jtech Commander数字痛阈计、改良索伦森腰肌耐力测试、平衡功能伸展测试、腰椎关节活动度通用测角仪以及定时起床和行走测试来评估患者的疼痛情况。
评估将分3个阶段进行：粘贴前、粘贴后2小时和粘贴后3天。
将动态贴扎后 2 小时和假贴扎后 3 天的测量结果与两组贴扎前和贴扎后的结果进行比较。
假贴扎将在患者处于舒适位置时使用手术贴片进行，无需任何技术或拉伸。评估将分 3 个阶段进行：贴扎前、贴扎后 2 小时和贴扎后 3 天。
采用数字评定量表、Jtech Commander数字痛阈计、改良索伦森腰肌耐力测试、平衡功能伸展测试、腰椎关节活动度通用测角仪以及定时起床和行走测试来评估患者的疼痛情况。
评估将分3个阶段进行：粘贴前、粘贴后2小时和粘贴后3天。
将动态贴扎后 2 小时和假贴扎后 3 天的测量结果与两组贴扎前和贴扎后的结果进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度评估
大体时间：最多1个月
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疼痛的严重程度将通过数字评定量表来测量。
数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 等级来评估当时疼痛的严重程度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”。
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最多1个月
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痛阈测量
大体时间：最多1个月
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Jtech Commander数字痛觉计将测量疼痛阈值
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最多1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰肌耐力评价
大体时间：最多1个月
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将使用修改后的索伦森测试
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最多1个月
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平衡性评价
大体时间：最多1个月
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将使用功能范围测试
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最多1个月
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腰关节活动度
大体时间：最多1个月
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将使用通用测角仪
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最多1个月
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功能运动水平
大体时间：最多1个月
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将使用 Timed up and go 测试
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最多1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2023年8月15日
研究完成 (估计的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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