- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05940519
Krátkodobé účinky dynamického tejpování u pacientů s herniací bederní ploténky
Krátkodobé účinky dynamického tejpování na bolest, práh bolesti, vytrvalost, rovnováhu, mobilitu a funkčnost bederního kloubu u pacientů s výhřezem bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 34 dobrovolných dospělých pacientů, u kterých byla diagnostikována výhřez bederní ploténky podle fyzikálního vyšetření a magnetické rezonance a kteří byli doporučeni na fyzioterapeutickou a rehabilitační službu odborným lékařem. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin jako dynamická páska (n=17) a falešná páska (n=17). Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Výsledky studie budou analyzovány vhodnými statistickými metodami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: M.Fatih Adalı, Msc.
- Telefonní číslo: +905543298251
- E-mail: fzt.fadali@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou výhřezu bederní ploténky,
- samostatně hlášená bolest způsobená výhřezem bederní ploténky alespoň za poslední 3 měsíce,
- se závažností bolesti rovnou nebo vyšší než 3 na číselné stupnici hodnocení,
- pacienti bez podráždění kůže, citlivosti nebo alergie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s patologií páteře, bederní chirurgií, motorickou slabostí, močovou nebo fekální inkontinencí v důsledku výhřezu bederní ploténky, syndromem cauda equina, těhotenstvím, neurologickým nebo revmatologickým stavem, dermatitidou nebo již existující kožní lézí v oblasti tejpování a s alergií na dynamické tejpování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina dynamických pásek
Skupina dynamických pásek
|
Metoda dynamického tejpování specifikovaná v literatuře bude aplikována na pravý a levý bederní paravertebrální sval ve skupině s dynamickým tejpováním.
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození.
Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování.
Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Sham tejpování bude aplikováno chirurgickou náplastí, zatímco je pacient v pohodlné poloze bez jakékoli techniky nebo protahování. Vyhodnocení bude provedeno ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování.
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození.
Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování.
Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
|
Falešný srovnávač: skupina falešného tejpování
Skupina falešných pásek
|
Metoda dynamického tejpování specifikovaná v literatuře bude aplikována na pravý a levý bederní paravertebrální sval ve skupině s dynamickým tejpováním.
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození.
Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování.
Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Sham tejpování bude aplikováno chirurgickou náplastí, zatímco je pacient v pohodlné poloze bez jakékoli techniky nebo protahování. Vyhodnocení bude provedeno ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování.
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození.
Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování.
Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Závažnost bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice.
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
Až jeden měsíc
|
Měření prahu bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Práh bolesti bude měřen digitálním algometrem Jtech Commander
|
Až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení vytrvalosti bederních svalů
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Bude použit upravený Sorensonův test
|
Až jeden měsíc
|
Hodnocení rovnováhy
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Bude použit test funkčního dosahu
|
Až jeden měsíc
|
Pohyblivost bederního kloubu
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Bude použit univerzální goniometr
|
Až jeden měsíc
|
Funkční pohybová úroveň
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Použije se test Timed up and go
|
Až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-59394181-604.01.02-22601
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na Technika dynamického tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt