Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky dynamického tejpování u pacientů s herniací bederní ploténky

11. července 2023 aktualizováno: NAİME ULUG

Krátkodobé účinky dynamického tejpování na bolest, práh bolesti, vytrvalost, rovnováhu, mobilitu a funkčnost bederního kloubu u pacientů s výhřezem bederní ploténky

Předchozí důkazy ukázaly, že aplikace kinesio tape snižuje míru bolesti a zlepšuje invaliditu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad v důsledku výhřezu bederní ploténky. Není však známo, zda dynamický tejpování může snížit bolesti zad, zlepšit vytrvalost paraspinálních svalů a zlepšit funkční kapacitu u pacientů s herniací bederní ploténky. Cílem současné studie je prozkoumat akutní účinky dynamického tejpování na bolest, práh bolesti, vytrvalost, rovnováhu, pohyblivost a funkčnost bederního kloubu u pacientů s výhřezem bederní ploténky.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 34 dobrovolných dospělých pacientů, u kterých byla diagnostikována výhřez bederní ploténky podle fyzikálního vyšetření a magnetické rezonance a kteří byli doporučeni na fyzioterapeutickou a rehabilitační službu odborným lékařem. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin jako dynamická páska (n=17) a falešná páska (n=17). Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.

Výsledky studie budou analyzovány vhodnými statistickými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou výhřezu bederní ploténky,
  • samostatně hlášená bolest způsobená výhřezem bederní ploténky alespoň za poslední 3 měsíce,
  • se závažností bolesti rovnou nebo vyšší než 3 na číselné stupnici hodnocení,
  • pacienti bez podráždění kůže, citlivosti nebo alergie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s patologií páteře, bederní chirurgií, motorickou slabostí, močovou nebo fekální inkontinencí v důsledku výhřezu bederní ploténky, syndromem cauda equina, těhotenstvím, neurologickým nebo revmatologickým stavem, dermatitidou nebo již existující kožní lézí v oblasti tejpování a s alergií na dynamické tejpování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina dynamických pásek
Skupina dynamických pásek
Metoda dynamického tejpování specifikovaná v literatuře bude aplikována na pravý a levý bederní paravertebrální sval ve skupině s dynamickým tejpováním. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Sham tejpování bude aplikováno chirurgickou náplastí, zatímco je pacient v pohodlné poloze bez jakékoli techniky nebo protahování. Vyhodnocení bude provedeno ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Falešný srovnávač: skupina falešného tejpování
Skupina falešných pásek
Metoda dynamického tejpování specifikovaná v literatuře bude aplikována na pravý a levý bederní paravertebrální sval ve skupině s dynamickým tejpováním. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Sham tejpování bude aplikováno chirurgickou náplastí, zatímco je pacient v pohodlné poloze bez jakékoli techniky nebo protahování. Vyhodnocení bude provedeno ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
Závažnost bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice. Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Až jeden měsíc
Měření prahu bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
Práh bolesti bude měřen digitálním algometrem Jtech Commander
Až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vytrvalosti bederních svalů
Časové okno: Až jeden měsíc
Bude použit upravený Sorensonův test
Až jeden měsíc
Hodnocení rovnováhy
Časové okno: Až jeden měsíc
Bude použit test funkčního dosahu
Až jeden měsíc
Pohyblivost bederního kloubu
Časové okno: Až jeden měsíc
Bude použit univerzální goniometr
Až jeden měsíc
Funkční pohybová úroveň
Časové okno: Až jeden měsíc
Použije se test Timed up and go
Až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Technika dynamického tejpování

3
Předplatit