- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05940519
Краткосрочные эффекты динамического тейпирования у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Кратковременное влияние динамического тейпирования на боль, болевой порог, выносливость, баланс, подвижность и функциональность поясничного сустава у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 34 взрослых пациента-добровольца, у которых по данным физикального обследования и магнитно-резонансной томографии была диагностирована грыжа поясничного отдела позвоночника, и которые были направлены в службу физиотерапии и реабилитации врачом-специалистом. Пациенты будут разделены на 2 группы: динамическая лента (n=17) и фиктивная лента (n=17). Боль пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы, цифрового альгометра порога болевого порога Jtech Commander, модифицированного теста Соренсона на выносливость поясничных мышц, теста функциональной досягаемости баланса, универсального гониометра подвижности поясничного сустава и уровней функциональных движений пациентов с помощью теста на вставание и ходьбу на время. Оценки будут проводиться в 3 этапа: до записи, через 2 часа после записи и через 3 дня после записи. Измерения динамического и фиктивного тейпирования через 2 часа и 3 дня будут сравниваться с результатами до и после тейпирования между двумя группами.
Результаты исследования будут проанализированы с помощью соответствующих статистических методов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: M.Fatih Adalı, Msc.
- Номер телефона: +905543298251
- Электронная почта: fzt.fadali@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом грыжа поясничного отдела позвоночника,
- самооценка боли при физической активности из-за грыжи поясничного диска в течение как минимум последних 3 месяцев,
- с интенсивностью боли, равной или превышающей 3 по числовой шкале оценки,
- пациенты без раздражения кожи, повышенной чувствительности или аллергии
Критерий исключения:
- Пациенты с патологией позвоночника, операциями на поясничном отделе, двигательной слабостью, недержанием мочи или кала из-за грыжи поясничного отдела позвоночника, синдромом конского хвоста, беременностью, неврологическими или ревматологическими заболеваниями, дерматитом или ранее существовавшим поражением кожи в области тейпирования, а также с аллергией на динамическое тейпирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа динамических лент
Группа динамических лент
|
Метод динамического тейпирования, указанный в литературе, будет применяться к правой и левой поясничным паравертебральным мышцам в группе динамического тейпирования.
Боль пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы, цифрового альгометра порога болевого порога Jtech Commander, модифицированного теста Соренсона на выносливость поясничных мышц, теста функциональной досягаемости баланса, универсального гониометра подвижности поясничного сустава и уровней функциональных движений пациентов с помощью теста на вставание и ходьбу на время.
Оценки будут проводиться в 3 этапа: до записи, через 2 часа после записи и через 3 дня после записи.
Измерения динамического и фиктивного тейпирования через 2 часа и 3 дня будут сравниваться с результатами до и после тейпирования между двумя группами.
Имитация тейпирования будет наложена хирургическим пластырем, когда пациент находится в удобном положении без какой-либо техники или растяжения. Оценки будут проводиться в 3 этапа: до тейпирования, через 2 часа после тейпирования и через 3 дня после тейпирования.
Боль пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы, цифрового альгометра порога болевого порога Jtech Commander, модифицированного теста Соренсона на выносливость поясничных мышц, теста функциональной досягаемости баланса, универсального гониометра подвижности поясничного сустава и уровней функциональных движений пациентов с помощью теста на вставание и ходьбу на время.
Оценки будут проводиться в 3 этапа: до записи, через 2 часа после записи и через 3 дня после записи.
Измерения динамического и фиктивного тейпирования через 2 часа и 3 дня будут сравниваться с результатами до и после тейпирования между двумя группами.
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная съемочная группа
Группа бутафорской ленты
|
Метод динамического тейпирования, указанный в литературе, будет применяться к правой и левой поясничным паравертебральным мышцам в группе динамического тейпирования.
Боль пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы, цифрового альгометра порога болевого порога Jtech Commander, модифицированного теста Соренсона на выносливость поясничных мышц, теста функциональной досягаемости баланса, универсального гониометра подвижности поясничного сустава и уровней функциональных движений пациентов с помощью теста на вставание и ходьбу на время.
Оценки будут проводиться в 3 этапа: до записи, через 2 часа после записи и через 3 дня после записи.
Измерения динамического и фиктивного тейпирования через 2 часа и 3 дня будут сравниваться с результатами до и после тейпирования между двумя группами.
Имитация тейпирования будет наложена хирургическим пластырем, когда пациент находится в удобном положении без какой-либо техники или растяжения. Оценки будут проводиться в 3 этапа: до тейпирования, через 2 часа после тейпирования и через 3 дня после тейпирования.
Боль пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы, цифрового альгометра порога болевого порога Jtech Commander, модифицированного теста Соренсона на выносливость поясничных мышц, теста функциональной досягаемости баланса, универсального гониометра подвижности поясничного сустава и уровней функциональных движений пациентов с помощью теста на вставание и ходьбу на время.
Оценки будут проводиться в 3 этапа: до записи, через 2 часа после записи и через 3 дня после записи.
Измерения динамического и фиктивного тейпирования через 2 часа и 3 дня будут сравниваться с результатами до и после тейпирования между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: До одного месяца
|
Тяжесть боли будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) представляет собой инструмент скрининга боли, обычно используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени с использованием шкалы от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
До одного месяца
|
|
Измерение болевого порога
Временное ограничение: До одного месяца
|
Болевой порог будет измеряться цифровым алгометром Jtech Commander
|
До одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выносливости поясничных мышц
Временное ограничение: До одного месяца
|
Будет использоваться модифицированный тест Соренсона.
|
До одного месяца
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: До одного месяца
|
Будет использоваться тест функционального охвата
|
До одного месяца
|
|
Подвижность поясничного сустава
Временное ограничение: До одного месяца
|
Будет использоваться универсальный угломер
|
До одного месяца
|
|
Функциональный уровень движения
Временное ограничение: До одного месяца
|
Будет использован тест на время и вперед
|
До одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-59394181-604.01.02-22601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .