- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05940519
Kurzfristige Auswirkungen von dynamischem Taping bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
Kurzfristige Auswirkungen von dynamischem Taping auf Schmerzen, Schmerzschwelle, Ausdauer, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Funktionalität der Lendengelenke bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 34 freiwillige erwachsene Patienten teilnehmen, bei denen laut körperlicher Untersuchung und Magnetresonanztomographie ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde und die von einem Facharzt an den Physiotherapie- und Rehabilitationsdienst überwiesen wurden. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: dynamisches Band (n=17) und Scheinband (n=17). Die Schmerzen der Patienten werden mit der numerischen Bewertungsskala, dem Jtech Commander-Digitalalgometer für die Schmerzschwelle, dem modifizierten Sorenson-Test für die Ausdauer der Lendenmuskulatur, dem Test der funktionellen Gleichgewichtsreichweite, dem universellen Goniometer für die Beweglichkeit des Lendengelenks und den funktionellen Bewegungsniveaus der Patienten mit zeitgesteuertem Aufsteh- und Gehtest bewertet. Die Auswertungen erfolgen in 3 Stufen: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping. Die Messungen der dynamischen und Schein-Taping-Anwendungen 2 Stunden nach und 3 Tage werden mit den Ergebnissen vor und nach dem Taping zwischen zwei Gruppen verglichen.
Die Ergebnisse der Studie werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: M.Fatih Adalı, Msc.
- Telefonnummer: +905543298251
- E-Mail: fzt.fadali@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls,
- selbstberichtete Aktivitätsschmerzen aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls seit mindestens 3 Monaten,
- mit einer Schmerzstärke von mindestens 3 auf einer numerischen Bewertungsskala,
- Patienten ohne Hautirritationen, Empfindlichkeiten oder Allergien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wirbelsäulenpathologie, Lumbaloperation, motorischer Schwäche, Harn- oder Stuhlinkontinenz aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, Cauda-equina-Syndrom, Schwangerschaft, neurologischer oder rheumatologischer Erkrankung, Dermatitis oder bereits bestehender Hautläsion über dem Taping-Bereich und mit dynamischen Taping-Allergien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: dynamische Bandgruppe
Die dynamische Bandgruppe
|
Die in der Literatur angegebene dynamische Taping-Methode wird in der dynamischen Taping-Gruppe auf die rechte und linke paravertebrale Lendenmuskulatur angewendet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der numerischen Bewertungsskala, dem Jtech Commander-Digitalalgometer für die Schmerzschwelle, dem modifizierten Sorenson-Test für die Ausdauer der Lendenmuskulatur, dem Test der funktionellen Gleichgewichtsreichweite, dem universellen Goniometer für die Beweglichkeit des Lendengelenks und den funktionellen Bewegungsniveaus der Patienten mit zeitgesteuertem Aufsteh- und Gehtest bewertet.
Die Auswertungen erfolgen in 3 Stufen: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping.
Die Messungen der dynamischen und Schein-Taping-Anwendungen 2 Stunden nach und 3 Tage werden mit den Ergebnissen vor und nach dem Taping zwischen zwei Gruppen verglichen.
Das Schein-Taping wird mit einem chirurgischen Pflaster angewendet, während sich der Patient in einer bequemen Position ohne Technik oder Dehnung befindet. Die Bewertungen werden in 3 Phasen durchgeführt: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der numerischen Bewertungsskala, dem Jtech Commander-Digitalalgometer für die Schmerzschwelle, dem modifizierten Sorenson-Test für die Ausdauer der Lendenmuskulatur, dem Test der funktionellen Gleichgewichtsreichweite, dem universellen Goniometer für die Beweglichkeit des Lendengelenks und den funktionellen Bewegungsniveaus der Patienten mit zeitgesteuertem Aufsteh- und Gehtest bewertet.
Die Auswertungen erfolgen in 3 Stufen: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping.
Die Messungen der dynamischen und Schein-Taping-Anwendungen 2 Stunden nach und 3 Tage werden mit den Ergebnissen vor und nach dem Taping zwischen zwei Gruppen verglichen.
|
Schein-Komparator: Schein-Taping-Gruppe
Die Schein-Tape-Gruppe
|
Die in der Literatur angegebene dynamische Taping-Methode wird in der dynamischen Taping-Gruppe auf die rechte und linke paravertebrale Lendenmuskulatur angewendet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der numerischen Bewertungsskala, dem Jtech Commander-Digitalalgometer für die Schmerzschwelle, dem modifizierten Sorenson-Test für die Ausdauer der Lendenmuskulatur, dem Test der funktionellen Gleichgewichtsreichweite, dem universellen Goniometer für die Beweglichkeit des Lendengelenks und den funktionellen Bewegungsniveaus der Patienten mit zeitgesteuertem Aufsteh- und Gehtest bewertet.
Die Auswertungen erfolgen in 3 Stufen: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping.
Die Messungen der dynamischen und Schein-Taping-Anwendungen 2 Stunden nach und 3 Tage werden mit den Ergebnissen vor und nach dem Taping zwischen zwei Gruppen verglichen.
Das Schein-Taping wird mit einem chirurgischen Pflaster angewendet, während sich der Patient in einer bequemen Position ohne Technik oder Dehnung befindet. Die Bewertungen werden in 3 Phasen durchgeführt: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der numerischen Bewertungsskala, dem Jtech Commander-Digitalalgometer für die Schmerzschwelle, dem modifizierten Sorenson-Test für die Ausdauer der Lendenmuskulatur, dem Test der funktionellen Gleichgewichtsreichweite, dem universellen Goniometer für die Beweglichkeit des Lendengelenks und den funktionellen Bewegungsniveaus der Patienten mit zeitgesteuertem Aufsteh- und Gehtest bewertet.
Die Auswertungen erfolgen in 3 Stufen: vor dem Taping, 2 Stunden nach dem Taping und 3 Tage nach dem Taping.
Die Messungen der dynamischen und Schein-Taping-Anwendungen 2 Stunden nach und 3 Tage werden mit den Ergebnissen vor und nach dem Taping zwischen zwei Gruppen verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
|
Die Schwere des Schmerzes wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Schmerzscreening-Instrument, das üblicherweise zur Beurteilung der Schmerzstärke zu einem bestimmten Zeitpunkt mithilfe einer Skala von 0 bis 10 verwendet wird, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
|
Bis zu einem Monat
|
Messung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
|
Die Schmerzschwelle wird mit dem digitalen Algometer Jtech Commander gemessen
|
Bis zu einem Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Bewertung der Ausdauer der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
|
Es wird ein modifizierter Sorenson-Test verwendet
|
Bis zu einem Monat
|
Die Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
|
Es wird ein funktionaler Reichweitentest verwendet
|
Bis zu einem Monat
|
Beweglichkeit des Lendengelenks
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
|
Es wird ein Universalgoniometer verwendet
|
Bis zu einem Monat
|
Funktionelle Bewegungsebene
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
|
Es wird ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test verwendet
|
Bis zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-59394181-604.01.02-22601
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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