Efectos a corto plazo del vendaje dinámico en pacientes con hernia de disco lumbar
11 de julio de 2023 actualizado por: NAİME ULUG
Efectos a corto plazo del vendaje dinámico sobre el dolor, el umbral del dolor, la resistencia, el equilibrio, la movilidad de la articulación lumbar y la funcionalidad en pacientes con hernia discal lumbar
La evidencia previa ha demostrado que la aplicación de kinesio tape reduce los niveles de dolor y mejora la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico debido a una hernia de disco lumbar.
Sin embargo, no se sabe si el vendaje dinámico puede disminuir el dolor de espalda, mejorar la resistencia de los músculos paraespinales y mejorar la capacidad funcional en pacientes con hernia de disco lumbar.
El objetivo del presente estudio es examinar los efectos agudos del vendaje dinámico sobre el dolor, el umbral del dolor, la resistencia, el equilibrio, la movilidad de las articulaciones lumbares y la funcionalidad en pacientes con hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 34 pacientes adultos voluntarios que hayan sido diagnosticados de hernia discal lumbar según la exploración física y la resonancia magnética y hayan sido derivados al servicio de fisioterapia y rehabilitación por un médico especialista. Los pacientes se dividirán en 2 grupos como cinta dinámica (n=17) y cinta simulada (n=17). El dolor de los pacientes se evaluará con la escala de calificación numérica, el umbral del dolor, el algómetro digital Jtech Commander, la prueba de Sorenson modificada de resistencia muscular lumbar, la prueba de alcance funcional del equilibrio, el goniómetro universal de movilidad de la articulación lumbar y los niveles de movimiento funcional de los pacientes con la prueba cronometrada de levantarse y andar. Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes de la grabación, 2 horas después de la grabación y 3 días después de la grabación. Las mediciones de las aplicaciones de vendaje dinámico y simulado de las 2 horas posteriores y los 3 días se compararán con los resultados previos y posteriores al vendaje entre dos grupos.
Los resultados del estudio se analizarán mediante métodos estadísticos apropiados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: M.Fatih Adalı, Msc.
- Número de teléfono: +905543298251
- Correo electrónico: fzt.fadali@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de hernia de disco lumbar,
- dolor de actividad autoinformado debido a una hernia de disco lumbar durante al menos los últimos 3 meses,
- con una intensidad del dolor igual o superior a 3 en una escala de calificación numérica,
- pacientes sin irritación de la piel, sensibilidades o alergias
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología de columna, cirugía lumbar, debilidad motora, incontinencia urinaria o fecal por hernia de disco lumbar, síndrome de cauda equina, embarazo, condición neurológica o reumatológica, dermatitis o lesión cutánea preexistente sobre el área de vendaje y alergias al vendaje dinámico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de cintas dinámicas
El grupo de cintas dinámicas
|
El método de vendaje dinámico como se especifica en la literatura se aplicará a los músculos paravertebrales lumbares derecho e izquierdo en el grupo de vendaje dinámico.
El dolor de los pacientes se evaluará con la escala de calificación numérica, el umbral del dolor, el algómetro digital Jtech Commander, la prueba de Sorenson modificada de resistencia muscular lumbar, la prueba de alcance funcional del equilibrio, el goniómetro universal de movilidad de la articulación lumbar y los niveles de movimiento funcional de los pacientes con la prueba cronometrada de levantarse y andar.
Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes de la grabación, 2 horas después de la grabación y 3 días después de la grabación.
Las mediciones de las aplicaciones de vendaje dinámico y simulado de las 2 horas posteriores y los 3 días se compararán con los resultados previos y posteriores al vendaje entre dos grupos.
El vendaje simulado se aplicará con un parche quirúrgico mientras el paciente se encuentra en una posición cómoda sin ninguna técnica ni estiramiento. Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes del vendaje, 2 horas después del vendaje y 3 días después del vendaje.
El dolor de los pacientes se evaluará con la escala de calificación numérica, el umbral del dolor, el algómetro digital Jtech Commander, la prueba de Sorenson modificada de resistencia muscular lumbar, la prueba de alcance funcional del equilibrio, el goniómetro universal de movilidad de la articulación lumbar y los niveles de movimiento funcional de los pacientes con la prueba cronometrada de levantarse y andar.
Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes de la grabación, 2 horas después de la grabación y 3 días después de la grabación.
Las mediciones de las aplicaciones de vendaje dinámico y simulado de las 2 horas posteriores y los 3 días se compararán con los resultados previos y posteriores al vendaje entre dos grupos.
|
|
Comparador falso: grupo de grabación falsa
El grupo de la cinta falsa
|
El método de vendaje dinámico como se especifica en la literatura se aplicará a los músculos paravertebrales lumbares derecho e izquierdo en el grupo de vendaje dinámico.
El dolor de los pacientes se evaluará con la escala de calificación numérica, el umbral del dolor, el algómetro digital Jtech Commander, la prueba de Sorenson modificada de resistencia muscular lumbar, la prueba de alcance funcional del equilibrio, el goniómetro universal de movilidad de la articulación lumbar y los niveles de movimiento funcional de los pacientes con la prueba cronometrada de levantarse y andar.
Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes de la grabación, 2 horas después de la grabación y 3 días después de la grabación.
Las mediciones de las aplicaciones de vendaje dinámico y simulado de las 2 horas posteriores y los 3 días se compararán con los resultados previos y posteriores al vendaje entre dos grupos.
El vendaje simulado se aplicará con un parche quirúrgico mientras el paciente se encuentra en una posición cómoda sin ninguna técnica ni estiramiento. Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes del vendaje, 2 horas después del vendaje y 3 días después del vendaje.
El dolor de los pacientes se evaluará con la escala de calificación numérica, el umbral del dolor, el algómetro digital Jtech Commander, la prueba de Sorenson modificada de resistencia muscular lumbar, la prueba de alcance funcional del equilibrio, el goniómetro universal de movilidad de la articulación lumbar y los niveles de movimiento funcional de los pacientes con la prueba cronometrada de levantarse y andar.
Las evaluaciones se realizarán en 3 etapas: antes de la grabación, 2 horas después de la grabación y 3 días después de la grabación.
Las mediciones de las aplicaciones de vendaje dinámico y simulado de las 2 horas posteriores y los 3 días se compararán con los resultados previos y posteriores al vendaje entre dos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
La gravedad del dolor se medirá con la escala de calificación numérica.
La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección del dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento utilizando una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
|
Hasta un mes
|
|
Medición del umbral del dolor
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Se medirá el umbral del dolor Algómetro digital Jtech Commander
|
Hasta un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La evaluación de la resistencia de los músculos lumbares
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Se utilizará la prueba de Sorenson modificada
|
Hasta un mes
|
|
La evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Se utilizará la prueba de alcance funcional
|
Hasta un mes
|
|
Movilidad articular lumbar
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Se utilizará goniómetro universal
|
Hasta un mes
|
|
Nivel de movimiento funcional
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Se utilizará la prueba Timed Up and Go.
|
Hasta un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-59394181-604.01.02-22601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .