- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05940519
Efeitos a curto prazo da bandagem dinâmica em pacientes com hérnia de disco lombar
Efeitos de curto prazo da bandagem dinâmica na dor, limiar de dor, resistência, equilíbrio, mobilidade e funcionalidade da articulação lombar em pacientes com hérnia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 34 pacientes voluntários adultos com diagnóstico de hérnia de disco lombar pelo exame físico e ressonância magnética e encaminhados ao serviço de fisioterapia e reabilitação por médico especialista. Os pacientes serão divididos em 2 grupos como fita dinâmica (n=17) e fita simulada (n=17). A dor dos pacientes será avaliada com Escala de Avaliação Numérica, limiar de dor algômetro digital Jtech Commander, teste de Sorenson modificado de resistência muscular lombar, teste de alcance funcional de equilíbrio, goniômetro universal de mobilidade articular lombar e níveis de movimento funcional dos pacientes com teste de levantar e andar cronometrado. As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes da bandagem, 2 horas após a bandagem e 3 dias após a bandagem. As medições das aplicações de bandagem dinâmica e simulada de 2 horas após e 3 dias serão comparadas com os resultados pré e pós bandagem entre dois grupos.
Os resultados do estudo serão analisados por métodos estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: M.Fatih Adalı, Msc.
- Número de telefone: +905543298251
- E-mail: fzt.fadali@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hérnia de disco lombar,
- dor autorrelatada devido à atividade de hérnia de disco lombar por pelo menos os últimos 3 meses,
- com intensidade da dor igual ou superior a 3 em uma escala de classificação numérica,
- pacientes sem irritação da pele, sensibilidades ou alergias
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia da coluna vertebral, cirurgia lombar, fraqueza motora, incontinência urinária ou fecal devido a hérnia de disco lombar, síndrome da cauda equina, gravidez, condição neurológica ou reumatológica, dermatite ou lesão cutânea pré-existente na área da bandagem e com alergias dinâmicas à bandagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de fita dinâmica
O grupo de fita dinâmica
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O método de bandagem dinâmica conforme especificado na literatura será aplicado aos músculos paravertebrais lombares direito e esquerdo no grupo de bandagem dinâmica.
A dor dos pacientes será avaliada com Escala de Avaliação Numérica, limiar de dor algômetro digital Jtech Commander, teste de Sorenson modificado de resistência muscular lombar, teste de alcance funcional de equilíbrio, goniômetro universal de mobilidade articular lombar e níveis de movimento funcional dos pacientes com teste de levantar e andar cronometrado.
As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes da bandagem, 2 horas após a bandagem e 3 dias após a bandagem.
As medições das aplicações de bandagem dinâmica e simulada de 2 horas após e 3 dias serão comparadas com os resultados pré e pós bandagem entre dois grupos.
O taping simulado será aplicado com patch cirúrgico com o paciente em posição confortável, sem nenhuma técnica ou alongamento. As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes do taping, 2 horas após o taping e 3 dias após o taping.
A dor dos pacientes será avaliada com Escala de Avaliação Numérica, limiar de dor algômetro digital Jtech Commander, teste de Sorenson modificado de resistência muscular lombar, teste de alcance funcional de equilíbrio, goniômetro universal de mobilidade articular lombar e níveis de movimento funcional dos pacientes com teste de levantar e andar cronometrado.
As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes da bandagem, 2 horas após a bandagem e 3 dias após a bandagem.
As medições das aplicações de bandagem dinâmica e simulada de 2 horas após e 3 dias serão comparadas com os resultados pré e pós bandagem entre dois grupos.
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Comparador Falso: grupo de gravação simulada
O grupo de fita falsa
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O método de bandagem dinâmica conforme especificado na literatura será aplicado aos músculos paravertebrais lombares direito e esquerdo no grupo de bandagem dinâmica.
A dor dos pacientes será avaliada com Escala de Avaliação Numérica, limiar de dor algômetro digital Jtech Commander, teste de Sorenson modificado de resistência muscular lombar, teste de alcance funcional de equilíbrio, goniômetro universal de mobilidade articular lombar e níveis de movimento funcional dos pacientes com teste de levantar e andar cronometrado.
As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes da bandagem, 2 horas após a bandagem e 3 dias após a bandagem.
As medições das aplicações de bandagem dinâmica e simulada de 2 horas após e 3 dias serão comparadas com os resultados pré e pós bandagem entre dois grupos.
O taping simulado será aplicado com patch cirúrgico com o paciente em posição confortável, sem nenhuma técnica ou alongamento. As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes do taping, 2 horas após o taping e 3 dias após o taping.
A dor dos pacientes será avaliada com Escala de Avaliação Numérica, limiar de dor algômetro digital Jtech Commander, teste de Sorenson modificado de resistência muscular lombar, teste de alcance funcional de equilíbrio, goniômetro universal de mobilidade articular lombar e níveis de movimento funcional dos pacientes com teste de levantar e andar cronometrado.
As avaliações serão realizadas em 3 etapas: antes da bandagem, 2 horas após a bandagem e 3 dias após a bandagem.
As medições das aplicações de bandagem dinâmica e simulada de 2 horas após e 3 dias serão comparadas com os resultados pré e pós bandagem entre dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Até um mês
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A gravidade da dor será medida com a Escala de Avaliação Numérica.
A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
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Até um mês
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Medição do limiar de dor
Prazo: Até um mês
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O limiar da dor será medido algômetro digital Jtech Commander
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Até um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação da resistência muscular lombar
Prazo: Até um mês
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Teste de Sorenson modificado será usado
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Até um mês
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A avaliação do equilíbrio
Prazo: Até um mês
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Teste de alcance funcional será usado
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Até um mês
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Mobilidade articular lombar
Prazo: Até um mês
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Será utilizado goniômetro universal
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Até um mês
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Nível de movimento funcional
Prazo: Até um mês
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O teste Timed up and go será usado
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Até um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59394181-604.01.02-22601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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