- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940519
Effets à court terme du taping dynamique chez les patients présentant une hernie discale lombaire
Effets à court terme du taping dynamique sur la douleur, le seuil de douleur, l'endurance, l'équilibre, la mobilité et la fonctionnalité des articulations lombaires chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura 34 patients adultes volontaires qui ont été diagnostiqués avec une hernie discale lombaire selon l'examen physique et l'imagerie par résonance magnétique et qui ont été référés au service de physiothérapie et de réadaptation par un médecin spécialiste. Les patients seront divisés en 2 groupes sous forme de bande dynamique (n = 17) et de bande factice (n = 17). La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique, l'algomètre numérique Jtech Commander de seuil de douleur, le test de Sorenson modifié d'endurance musculaire lombaire, le test d'atteinte fonctionnelle de l'équilibre, le goniomètre universel de mobilité articulaire lombaire et les niveaux de mouvement fonctionnel des patients avec un test de lever et de départ chronométré. Les évaluations se dérouleront en 3 étapes : avant l'enregistrement, 2 heures après l'enregistrement et 3 jours après l'enregistrement. Les mesures des applications dynamiques et simulées de taping des 2 heures après et 3 jours seront comparées avec les résultats pré-taping et post taping entre deux groupes.
Les résultats de l'étude seront analysés par des méthodes statistiques appropriées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: M.Fatih Adalı, Msc.
- Numéro de téléphone: +905543298251
- E-mail: fzt.fadali@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec diagnostic de hernie discale lombaire,
- douleur d'activité autodéclarée due à une hernie discale lombaire depuis au moins 3 mois,
- avec une intensité de la douleur égale ou supérieure à 3 sur une échelle d'évaluation numérique,
- patients sans irritation cutanée, sensibilité ou allergie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie de la colonne vertébrale, une chirurgie lombaire, une faiblesse motrice, une incontinence urinaire ou fécale due à une hernie discale lombaire, un syndrome de la queue de cheval, une grossesse, une affection neurologique ou rhumatologique, une dermatite ou une lésion cutanée préexistante au niveau de la zone de taping, et ayant des allergies au taping dynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de bandes dynamiques
Le groupe de bandes dynamiques
|
La méthode de taping dynamique telle que spécifiée dans la littérature sera appliquée aux muscles paravertébraux lombaires droit et gauche dans le groupe de taping dynamique.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique, l'algomètre numérique Jtech Commander de seuil de douleur, le test de Sorenson modifié d'endurance musculaire lombaire, le test d'atteinte fonctionnelle de l'équilibre, le goniomètre universel de mobilité articulaire lombaire et les niveaux de mouvement fonctionnel des patients avec un test de lever et de départ chronométré.
Les évaluations se dérouleront en 3 étapes : avant l'enregistrement, 2 heures après l'enregistrement et 3 jours après l'enregistrement.
Les mesures des applications dynamiques et simulées de taping des 2 heures après et 3 jours seront comparées avec les résultats pré-taping et post taping entre deux groupes.
Le taping factice sera appliqué avec un patch chirurgical alors que le patient est dans une position confortable sans aucune technique ni étirement. Les évaluations seront réalisées en 3 temps : avant le taping, 2 heures après le taping et 3 jours après le taping.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique, l'algomètre numérique Jtech Commander de seuil de douleur, le test de Sorenson modifié d'endurance musculaire lombaire, le test d'atteinte fonctionnelle de l'équilibre, le goniomètre universel de mobilité articulaire lombaire et les niveaux de mouvement fonctionnel des patients avec un test de lever et de départ chronométré.
Les évaluations se dérouleront en 3 étapes : avant l'enregistrement, 2 heures après l'enregistrement et 3 jours après l'enregistrement.
Les mesures des applications dynamiques et simulées de taping des 2 heures après et 3 jours seront comparées avec les résultats pré-taping et post taping entre deux groupes.
|
|
Comparateur factice: groupe d'enregistrement factice
Le groupe du sham tape
|
La méthode de taping dynamique telle que spécifiée dans la littérature sera appliquée aux muscles paravertébraux lombaires droit et gauche dans le groupe de taping dynamique.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique, l'algomètre numérique Jtech Commander de seuil de douleur, le test de Sorenson modifié d'endurance musculaire lombaire, le test d'atteinte fonctionnelle de l'équilibre, le goniomètre universel de mobilité articulaire lombaire et les niveaux de mouvement fonctionnel des patients avec un test de lever et de départ chronométré.
Les évaluations se dérouleront en 3 étapes : avant l'enregistrement, 2 heures après l'enregistrement et 3 jours après l'enregistrement.
Les mesures des applications dynamiques et simulées de taping des 2 heures après et 3 jours seront comparées avec les résultats pré-taping et post taping entre deux groupes.
Le taping factice sera appliqué avec un patch chirurgical alors que le patient est dans une position confortable sans aucune technique ni étirement. Les évaluations seront réalisées en 3 temps : avant le taping, 2 heures après le taping et 3 jours après le taping.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique, l'algomètre numérique Jtech Commander de seuil de douleur, le test de Sorenson modifié d'endurance musculaire lombaire, le test d'atteinte fonctionnelle de l'équilibre, le goniomètre universel de mobilité articulaire lombaire et les niveaux de mouvement fonctionnel des patients avec un test de lever et de départ chronométré.
Les évaluations se dérouleront en 3 étapes : avant l'enregistrement, 2 heures après l'enregistrement et 3 jours après l'enregistrement.
Les mesures des applications dynamiques et simulées de taping des 2 heures après et 3 jours seront comparées avec les résultats pré-taping et post taping entre deux groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la sévérité de la douleur
Délai: Jusqu'à un mois
|
La sévérité de la douleur sera mesurée avec une échelle d'évaluation numérique.
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment précis à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
|
Jusqu'à un mois
|
|
Mesure du seuil de douleur
Délai: Jusqu'à un mois
|
Le seuil de douleur sera mesuré Algomètre numérique Jtech Commander
|
Jusqu'à un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation de l'endurance musculaire lombaire
Délai: Jusqu'à un mois
|
Le test de Sorenson modifié sera utilisé
|
Jusqu'à un mois
|
|
L'évaluation de l'équilibre
Délai: Jusqu'à un mois
|
Le test de portée fonctionnelle sera utilisé
|
Jusqu'à un mois
|
|
Mobilité articulaire lombaire
Délai: Jusqu'à un mois
|
Un goniomètre universel sera utilisé
|
Jusqu'à un mois
|
|
Niveau de mouvement fonctionnel
Délai: Jusqu'à un mois
|
Le test Timed up and go sera utilisé
|
Jusqu'à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-59394181-604.01.02-22601
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .