Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe efekty dynamicznego tapingu u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: NAİME ULUG

Krótkoterminowy wpływ dynamicznego tapingu na ból, próg bólu, wytrzymałość, równowagę, ruchomość i funkcjonalność stawu lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

Wcześniejsze dowody wykazały, że stosowanie taśmy kinesio zmniejsza poziom bólu i poprawia niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego. Nie wiadomo jednak, czy taping dynamiczny może zmniejszyć ból pleców, poprawić wytrzymałość mięśni przykręgosłupowych i poprawić wydolność funkcjonalną u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego. Celem obecnego badania jest zbadanie ostrego wpływu dynamicznego tapingu na ból, próg bólu, wytrzymałość, równowagę, ruchomość i funkcjonalność stawu lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 34 dorosłych pacjentów-ochotników, u których na podstawie badania fizykalnego i rezonansu magnetycznego rozpoznano przepuklinę dysku lędźwiowego, którzy zostali skierowani przez lekarza specjalistę do poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: taśma dynamiczna (n=17) i taśma pozorowana (n=17). Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu. Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.

Wyniki badań zostaną przeanalizowane odpowiednimi metodami statystycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przepukliny krążka międzykręgowego,
  • zgłaszane przez siebie dolegliwości bólowe związane z przepukliną krążka międzykręgowego od co najmniej ostatnich 3 miesięcy,
  • z nasileniem bólu równym lub większym niż 3 w numerycznej skali ocen,
  • pacjentów bez podrażnień, nadwrażliwości i alergii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z patologią kręgosłupa, chirurgią lędźwiową, osłabieniem motorycznym, nietrzymaniem moczu lub stolca z powodu przepukliny dysku lędźwiowego, zespołem ogona końskiego, ciążą, stanem neurologicznym lub reumatologicznym, zapaleniem skóry lub istniejącą wcześniej zmianą skórną w miejscu plastrowania oraz z alergiami na plastry dynamiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dynamiczna grupa taśm
Dynamiczna grupa taśm
Metoda dynamicznego tapingu, opisana w literaturze, zostanie zastosowana do prawego i lewego mięśnia przykręgosłupowego lędźwiowego w grupie dynamicznego tapingu. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu. Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
Plastrowanie pozorowane będzie wykonywane za pomocą łaty chirurgicznej, gdy pacjent znajduje się w wygodnej pozycji bez żadnej techniki i rozciągania. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed naklejeniem, 2 godziny po naklejeniu i 3 dni po naklejeniu. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu. Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
Pozorny komparator: pozorowana grupa nagrywająca
Grupa fałszywych taśm
Metoda dynamicznego tapingu, opisana w literaturze, zostanie zastosowana do prawego i lewego mięśnia przykręgosłupowego lędźwiowego w grupie dynamicznego tapingu. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu. Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
Plastrowanie pozorowane będzie wykonywane za pomocą łaty chirurgicznej, gdy pacjent znajduje się w wygodnej pozycji bez żadnej techniki i rozciągania. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed naklejeniem, 2 godziny po naklejeniu i 3 dni po naklejeniu. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu. Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Nasilenie bólu będzie mierzone numeryczną skalą ocen. Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie do badania bólu, powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Do jednego miesiąca
Pomiar progu bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Próg bólu będzie mierzony cyfrowym algometrem Jtech Commander
Do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wytrzymałości mięśniowej odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zastosowany zostanie zmodyfikowany test Sorensona
Do jednego miesiąca
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zastosowany zostanie test zasięgu funkcjonalnego
Do jednego miesiąca
Ruchomość stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zastosowany zostanie uniwersalny goniometr
Do jednego miesiąca
Funkcjonalny poziom ruchu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zastosowany zostanie test „Timed up and go”.
Do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj