- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940519
Krótkoterminowe efekty dynamicznego tapingu u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Krótkoterminowy wpływ dynamicznego tapingu na ból, próg bólu, wytrzymałość, równowagę, ruchomość i funkcjonalność stawu lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 34 dorosłych pacjentów-ochotników, u których na podstawie badania fizykalnego i rezonansu magnetycznego rozpoznano przepuklinę dysku lędźwiowego, którzy zostali skierowani przez lekarza specjalistę do poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: taśma dynamiczna (n=17) i taśma pozorowana (n=17). Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu. Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
Wyniki badań zostaną przeanalizowane odpowiednimi metodami statystycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: M.Fatih Adalı, Msc.
- Numer telefonu: +905543298251
- E-mail: fzt.fadali@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem przepukliny krążka międzykręgowego,
- zgłaszane przez siebie dolegliwości bólowe związane z przepukliną krążka międzykręgowego od co najmniej ostatnich 3 miesięcy,
- z nasileniem bólu równym lub większym niż 3 w numerycznej skali ocen,
- pacjentów bez podrażnień, nadwrażliwości i alergii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologią kręgosłupa, chirurgią lędźwiową, osłabieniem motorycznym, nietrzymaniem moczu lub stolca z powodu przepukliny dysku lędźwiowego, zespołem ogona końskiego, ciążą, stanem neurologicznym lub reumatologicznym, zapaleniem skóry lub istniejącą wcześniej zmianą skórną w miejscu plastrowania oraz z alergiami na plastry dynamiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dynamiczna grupa taśm
Dynamiczna grupa taśm
|
Metoda dynamicznego tapingu, opisana w literaturze, zostanie zastosowana do prawego i lewego mięśnia przykręgosłupowego lędźwiowego w grupie dynamicznego tapingu.
Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie.
Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu.
Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
Plastrowanie pozorowane będzie wykonywane za pomocą łaty chirurgicznej, gdy pacjent znajduje się w wygodnej pozycji bez żadnej techniki i rozciągania. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed naklejeniem, 2 godziny po naklejeniu i 3 dni po naklejeniu.
Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie.
Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu.
Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
|
|
Pozorny komparator: pozorowana grupa nagrywająca
Grupa fałszywych taśm
|
Metoda dynamicznego tapingu, opisana w literaturze, zostanie zastosowana do prawego i lewego mięśnia przykręgosłupowego lędźwiowego w grupie dynamicznego tapingu.
Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie.
Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu.
Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
Plastrowanie pozorowane będzie wykonywane za pomocą łaty chirurgicznej, gdy pacjent znajduje się w wygodnej pozycji bez żadnej techniki i rozciągania. Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed naklejeniem, 2 godziny po naklejeniu i 3 dni po naklejeniu.
Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, progu bólu cyfrowego algometru Jtech Commander, zmodyfikowanego testu Sorensona wytrzymałości mięśni lędźwiowych, testu zasięgu funkcjonalnego równowagi, uniwersalnego goniometru ruchomości stawu lędźwiowego oraz poziomów ruchomości funkcjonalnej pacjentów za pomocą testu wstań i idź w czasie.
Oceny będą przeprowadzane w 3 etapach: przed nagraniem, 2 godziny po nagraniu i 3 dni po nagraniu.
Pomiary aplikacji dynamicznego i pozorowanego tapingu 2 godziny po i 3 dni zostaną porównane z wynikami przed i po tapingu pomiędzy dwiema grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Nasilenie bólu będzie mierzone numeryczną skalą ocen.
Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie do badania bólu, powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Do jednego miesiąca
|
|
Pomiar progu bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Próg bólu będzie mierzony cyfrowym algometrem Jtech Commander
|
Do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wytrzymałości mięśniowej odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Zastosowany zostanie zmodyfikowany test Sorensona
|
Do jednego miesiąca
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Zastosowany zostanie test zasięgu funkcjonalnego
|
Do jednego miesiąca
|
|
Ruchomość stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Zastosowany zostanie uniwersalny goniometr
|
Do jednego miesiąca
|
|
Funkcjonalny poziom ruchu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Zastosowany zostanie test „Timed up and go”.
|
Do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59394181-604.01.02-22601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .