Effetti a breve termine del taping dinamico nei pazienti con ernia del disco lombare
11 luglio 2023 aggiornato da: NAİME ULUG
Effetti a breve termine del taping dinamico su dolore, soglia del dolore, resistenza, equilibrio, mobilità e funzionalità dell'articolazione lombare in pazienti con ernia del disco lombare
Prove precedenti hanno dimostrato che l'applicazione del kinesio tape riduce i livelli di dolore e migliora la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica dovuta a ernia del disco lombare.
Tuttavia, non è noto se il taping dinamico possa ridurre il mal di schiena, migliorare la resistenza dei muscoli paraspinali e migliorare la capacità funzionale nei pazienti con ernia del disco lombare.
Lo scopo del presente studio è esaminare gli effetti acuti del taping dinamico sul dolore, la soglia del dolore, la resistenza, l'equilibrio, la mobilità e la funzionalità dell'articolazione lombare nei pazienti con ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 34 pazienti adulti volontari a cui è stata diagnosticata un'ernia del disco lombare secondo l'esame obiettivo e la risonanza magnetica e sono stati indirizzati al servizio di fisioterapia e riabilitazione da un medico specialista. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi come nastro dinamico (n=17) e nastro fittizio (n=17). Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione. Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
I risultati dello studio saranno analizzati mediante opportuni metodi statistici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: M.Fatih Adalı, Msc.
- Numero di telefono: +905543298251
- Email: fzt.fadali@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare,
- dolore da attività auto-riferito dovuto a ernia del disco lombare per almeno gli ultimi 3 mesi,
- con gravità del dolore pari o superiore a 3 su una scala di valutazione numerica,
- pazienti senza irritazioni cutanee, sensibilità o allergie
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia spinale, chirurgia lombare, debolezza motoria, incontinenza urinaria o fecale dovuta a ernia del disco lombare, sindrome della cauda equina, gravidanza, condizione neurologica o reumatologica, dermatite o lesione cutanea preesistente nell'area del taping e con allergie al taping dinamico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo nastro dinamico
Il gruppo nastro dinamico
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Il metodo del taping dinamico come specificato in letteratura sarà applicato ai muscoli paravertebrali lombari destro e sinistro nel gruppo del taping dinamico.
Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo.
Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione.
Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
Il taping sham verrà applicato con un cerotto chirurgico mentre il paziente è in una posizione comoda senza alcuna tecnica o stretching. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima del taping, 2 ore dopo il taping e 3 giorni dopo il taping.
Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo.
Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione.
Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
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Comparatore fittizio: gruppo di finte registrazioni
Il gruppo del nastro fittizio
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Il metodo del taping dinamico come specificato in letteratura sarà applicato ai muscoli paravertebrali lombari destro e sinistro nel gruppo del taping dinamico.
Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo.
Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione.
Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
Il taping sham verrà applicato con un cerotto chirurgico mentre il paziente è in una posizione comoda senza alcuna tecnica o stretching. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima del taping, 2 ore dopo il taping e 3 giorni dopo il taping.
Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo.
Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione.
Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese
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La gravità del dolore sarà misurata con la scala di valutazione numerica.
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
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Fino a un mese
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Misurazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese
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La soglia del dolore sarà misurata con l'algometro digitale Jtech Commander
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Fino a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione della resistenza muscolare lombare
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Verrà utilizzato il test di Sorenson modificato
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Fino a un mese
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La valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Verrà utilizzato il test di copertura funzionale
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Fino a un mese
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Mobilità articolare lombare
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Verrà utilizzato un goniometro universale
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Fino a un mese
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Livello di movimento funzionale
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Verrà utilizzato il timed up and go test
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Fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59394181-604.01.02-22601
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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