- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940519
Korttidseffekter av dynamisk taping hos pasienter med lumbal plateprolaps
Kortsiktige effekter av dynamisk taping på smerter, smerteterskel, utholdenhet, balanse, lumbale leddmobilitet og funksjonalitet hos pasienter med lumbal plateprolaps
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 34 frivillige voksne pasienter som har fått diagnosen lumbal skiveprolaps i henhold til fysisk undersøkelse og magnetisk resonanstomografi og har henvist til fysioterapi- og rehabiliteringstjenesten av spesiallege. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper som dynamisk tape (n=17) og sham tape (n=17). Pasientenes smerte vil bli evaluert med Numerical Rating Scale, smerteterskel Jtech Commander digitalt algometer, lumbal muskel utholdenhet Modified Sorenson Test, balanse funksjonell rekkevidde test, lumbal joint mobility universal goniometer og funksjonelle bevegelsesnivåer til pasienter med tidsbestemt stå opp og gå test. Evalueringer vil bli utført i 3 trinn: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping. Målingene av de dynamiske og sham-tapeapplikasjonene i 2 timer etter og 3 dager vil bli sammenlignet med resultatene før og etter taping mellom to grupper.
Resultatene av studien vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: M.Fatih Adalı, Msc.
- Telefonnummer: +905543298251
- E-post: fzt.fadali@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen lumbal skiveprolaps,
- selvrapportert aktivitetssmerter på grunn av lumbal skiveprolaps i minst de siste 3 månedene,
- med alvorlighetsgrad lik eller større enn 3 på en numerisk vurderingsskala,
- pasienter uten hudirritasjon, følsomhet eller allergi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ryggmargspatologi, lumbal kirurgi, motorisk svakhet, urin- eller fekal inkontinens på grunn av lumbal skiveprolaps, cauda equina syndrom, graviditet, nevrologisk eller revmatologisk tilstand, dermatitt eller eksisterende hudlesjon over tapeområdet, og som har dynamiske tapingallergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: dynamisk båndgruppe
Den dynamiske tapegruppen
|
Den dynamiske tapemetoden som spesifisert i litteraturen vil bli brukt på høyre og venstre lumbale paravertebrale muskler i den dynamiske tapegruppen.
Pasientenes smerte vil bli evaluert med Numerical Rating Scale, smerteterskel Jtech Commander digitalt algometer, lumbal muskel utholdenhet Modified Sorenson Test, balanse funksjonell rekkevidde test, lumbal joint mobility universal goniometer og funksjonelle bevegelsesnivåer til pasienter med tidsbestemt stå opp og gå test.
Evalueringer vil bli utført i 3 trinn: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping.
Målingene av de dynamiske og sham-tapeapplikasjonene i 2 timer etter og 3 dager vil bli sammenlignet med resultatene før og etter taping mellom to grupper.
Sham-teiping vil bli påført med et kirurgisk plaster mens pasienten er i en komfortabel stilling uten noen teknikk eller strekk. Evalueringer vil bli utført i 3 stadier: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping.
Pasientenes smerte vil bli evaluert med Numerical Rating Scale, smerteterskel Jtech Commander digitalt algometer, lumbal muskel utholdenhet Modified Sorenson Test, balanse funksjonell rekkevidde test, lumbal joint mobility universal goniometer og funksjonelle bevegelsesnivåer til pasienter med tidsbestemt stå opp og gå test.
Evalueringer vil bli utført i 3 trinn: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping.
Målingene av de dynamiske og sham-tapeapplikasjonene i 2 timer etter og 3 dager vil bli sammenlignet med resultatene før og etter taping mellom to grupper.
|
Sham-komparator: falsk taping gruppe
Den falske tapegruppen
|
Den dynamiske tapemetoden som spesifisert i litteraturen vil bli brukt på høyre og venstre lumbale paravertebrale muskler i den dynamiske tapegruppen.
Pasientenes smerte vil bli evaluert med Numerical Rating Scale, smerteterskel Jtech Commander digitalt algometer, lumbal muskel utholdenhet Modified Sorenson Test, balanse funksjonell rekkevidde test, lumbal joint mobility universal goniometer og funksjonelle bevegelsesnivåer til pasienter med tidsbestemt stå opp og gå test.
Evalueringer vil bli utført i 3 trinn: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping.
Målingene av de dynamiske og sham-tapeapplikasjonene i 2 timer etter og 3 dager vil bli sammenlignet med resultatene før og etter taping mellom to grupper.
Sham-teiping vil bli påført med et kirurgisk plaster mens pasienten er i en komfortabel stilling uten noen teknikk eller strekk. Evalueringer vil bli utført i 3 stadier: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping.
Pasientenes smerte vil bli evaluert med Numerical Rating Scale, smerteterskel Jtech Commander digitalt algometer, lumbal muskel utholdenhet Modified Sorenson Test, balanse funksjonell rekkevidde test, lumbal joint mobility universal goniometer og funksjonelle bevegelsesnivåer til pasienter med tidsbestemt stå opp og gå test.
Evalueringer vil bli utført i 3 trinn: før taping, 2 timer etter taping og 3 dager etter taping.
Målingene av de dynamiske og sham-tapeapplikasjonene i 2 timer etter og 3 dager vil bli sammenlignet med resultatene før og etter taping mellom to grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil en måned
|
Alvorlighetsgraden av smerten vil bli målt med Numerical Rating Scale.
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy, vanligvis brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg".
|
Inntil en måned
|
Smerteterskelmåling
Tidsramme: Inntil en måned
|
Smerteterskel vil bli målt Jtech Commander digitalt algometer
|
Inntil en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evalueringen av lumbal muskel utholdenhet
Tidsramme: Inntil en måned
|
Modifisert Sorenson-test vil bli brukt
|
Inntil en måned
|
Evaluering av balanse
Tidsramme: Inntil en måned
|
Funksjonell rekkeviddetest vil bli brukt
|
Inntil en måned
|
Bevegelighet i korsryggen
Tidsramme: Inntil en måned
|
Universal goniometer vil bli brukt
|
Inntil en måned
|
Funksjonelt bevegelsesnivå
Tidsramme: Inntil en måned
|
Timed up and go test vil bli brukt
|
Inntil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59394181-604.01.02-22601
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps
-
Yonsei UniversityFullførtHerniation av lumbal vertebral discKorea, Republikken
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Marmara UniversityRekruttering
-
Jaseng Medical FoundationAktiv, ikke rekrutterendeCervical disc herniationKorea, Republikken
-
Marmara UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCervical disc herniationPakistan
-
Holger JoswigFullførtLumbal skiveprolaps | Cervical disc herniationSveits
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Uskudar UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
Kliniske studier på Dynamisk tapeteknikk
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
University of AarhusUkjentLivmorhalskreft | Livmorhalskreft | Cervikal dysplasi | Cervikal lesjon | Cervikal neoplasma | LivmorhalssykdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
Amasya UniversityFullført
-
Universidade Federal de Santa CatarinaFullført
-
Universidade Estadual de LondrinaFullførtPatellofemoralt smertesyndromBrasil
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske voksne | Kinesio Taping