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ばね指における 2 つの副子の有効性の比較

2023年7月4日 更新者:Cigdem Ayhan、Hacettepe University

中手指節関節遮断装具と相対運動伸長装具によるばね指の治療

RME装具はばね指の治療に推奨されます。 ただし、ばね指の患者に対するその有効性は研究されていません。 臨床医の間でこの装具の人気が高まっていることを考えると、ばね指への使用の証拠を提供するためにその有効性を評価することが重要です。 この研究の目的は、無作為に選択したばね指患者群において、MCP ブロック装具と RME 装具を使用した 6 週間の装具介入の有効性を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

一般的にばね指の治療には3種類の装具が使用されます。 一部の著者は MCP ブロッキング装具を使用しましたが、他の著者は DIP または PIP ブロッキング装具を使用しました。 比較研究は非常に限られており、2 つの装具デザインを比較した 1 件の研究のみが、MCP ブロッキング装具が DIP ブロッキング装具よりも効果的であると判明しました。MCP 関節の屈曲を 10 ~ 15° に制限する MCP ブロッキング装具が一般的に使用されます。 RME 装具は、MCP を伸展位置に保持するため、ばね指の代替矯正治療オプションとなる可能性があります。 RME 装具は、患部の指の屈曲を妨げ、それによって腱の滑りを制限すると考えられています。 これにより、A1 プーリーにかかる圧力が軽減され、腱がよりスムーズに滑ることができるようになり、トリガーの可能性が減少します。 動きは制限されますが、装具を使用すると、患者は装具を使用して日常生活を行うことができます。 したがって、MCP 関節を伸展位置に配置すると、ばね指にさらなる利点がもたらされる可能性があります。 相対運動装具は、影響を受けた指を隣接する指に対して 10 ~ 15 度伸展させて位置決めする新しい装具デザインです。また、小型、薄型デザイン、簡単で安価な製造、より良い患者のサポートなど、いくつかの利点があります。コンプライアンス。 この研究の主な目的は、無作為に選択したTF患者群において、MCPブロック装具とRME装具を使用した6週間の装具介入による鎮痛効果を比較することでした。 第 2 の目的は、装具の機能と装具の満足度に対する装具の比較有効性を判断することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステージ 1 ~ 3 ばね指 (フロイムソン分類) と診断された患者
  • A1プーリートリガー

除外基準:

  • トリガーの親指
  • 片手に複数の人差し指
  • 神経学的障害
  • リウマチ性疾患
  • 妊娠
  • 過去6か月以内に患部の指にステロイド注射を受けた患者
  • 以前にトリガーリリース手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MCP ブロッキング装具
患者はMCPブロッキング装具を受けました
カスタム MCP ブロッキング装具は厚さ 1.6 mm の熱可塑性材料で作られており、手のひらから MCP 関節の上に伸び、基節骨の周囲にリングが付いています。 近位指節間関節と遠位指節間関節の全範囲の動きを許容しながら、10°~20°の屈曲で MCP 関節をブロックするように設計されています。
RME 装具は厚さ 3.2 mm の熱可塑性材料から製造され、影響を受けた指は隣接する指に対して約 10° ~ 20° の範囲に位置しました。
実験的:RME装具
患者は6週間RME装具を受けました
カスタム MCP ブロッキング装具は厚さ 1.6 mm の熱可塑性材料で作られており、手のひらから MCP 関節の上に伸び、基節骨の周囲にリングが付いています。 近位指節間関節と遠位指節間関節の全範囲の動きを許容しながら、10°~20°の屈曲で MCP 関節をブロックするように設計されています。
RME 装具は厚さ 3.2 mm の熱可塑性材料から製造され、影響を受けた指は隣接する指に対して約 10° ~ 20° の範囲に位置しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指の痛み
時間枠:ベースライン、6 週目
数値疼痛評価スケール (NPRS)
ベースライン、6 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
装具の満足度
時間枠:6週目
ケベック州支援技術ユーザー満足度評価 (Quest 2.0)
6週目
手の機能
時間枠:ベースライン、6 週目
腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH)
ベースライン、6 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月4日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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