Efficacia comparativa delle due stecche nel dito a scatto
4 luglio 2023 aggiornato da: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Trattamento del dito a scatto con ortesi di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea rispetto all'ortesi di estensione del movimento relativo
L'ortesi RME è consigliata per il trattamento del dito a scatto.
Tuttavia, la sua efficacia non è stata studiata nei pazienti con dito a scatto.
Data la crescente popolarità di questa ortesi tra i medici, è importante valutarne l'efficacia per fornire prove del suo utilizzo nel dito a scatto.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di un intervento ortotico di 6 settimane in un gruppo di pazienti selezionati in modo casuale con dito a scatto utilizzando ortesi con blocco MCP e RME.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Generalmente, nel trattamento del dito a scatto vengono utilizzati tre tipi di ortesi.
Alcuni autori hanno utilizzato l'ortesi bloccante MCP, mentre altri hanno utilizzato l'ortesi bloccante DIP o PIP.
Gli studi comparativi sono piuttosto limitati, poiché solo uno studio che ha confrontato due modelli di ortesi ha rilevato che l'ortesi bloccante MCP era più efficace dell'ortesi bloccante DIP. L'ortesi bloccante MCP, che limita l'articolazione MCP a 10-15° di flessione, è comunemente usata nel trattamento conservativo del dito a scatto. Un'ortesi RME potrebbe essere un'opzione di trattamento ortopedico alternativo per il dito a scatto perché mantiene l'MCP in una posizione estesa.
Si ritiene che l'ortesi RME impedisca la flessione del dito interessato, limitando così lo scorrimento del tendine.
Ciò riduce la pressione sulla puleggia A1, consentendo al tendine di scivolare più agevolmente, riducendo la probabilità di innesco.
Nonostante la limitazione del movimento, l'ortesi consente comunque al paziente di svolgere le attività quotidiane con l'ortesi.
Pertanto, il posizionamento dell'articolazione MCP in estensione potrebbe fornire ulteriori vantaggi nel dito a scatto.
L'ortesi per movimento relativo è un nuovo design ortotico che posiziona il dito interessato in 10-15 gradi di estensione rispetto alle dita adiacenti. Presenta inoltre numerosi vantaggi, tra cui dimensioni ridotte, design a basso profilo, fabbricazione facile ed economica e migliore paziente conformità.
L'obiettivo primario di questo studio era confrontare l'efficacia di un intervento ortotico di 6 settimane per alleviare il dolore in un gruppo selezionato in modo casuale di pazienti affetti da TF utilizzando l'ortesi bloccante MCP e l'ortesi RME.
L'obiettivo secondario era determinare l'efficacia comparativa delle ortesi sulla funzione e la soddisfazione con l'ortesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di dito a scatto di stadio 1-3 (classificazione Froimson)
- Innesco della puleggia A1
Criteri di esclusione:
- pollice a scatto
- più dita a scatto su una mano
- disordini neurologici
- malattie reumatologiche
- gravidanza
- pazienti che avevano ricevuto un'iniezione di steroidi nel dito interessato nei sei mesi precedenti
- pazienti che erano stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico di rilascio del grilletto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ortesi bloccante MCP
I pazienti hanno ricevuto l'ortesi bloccante MCP
|
L'ortesi di blocco MCP personalizzata è stata realizzata con un materiale termoplastico spesso 1,6 mm che si estende dal palmo sopra l'articolazione MCP e include un anello attorno alla falange prossimale.
È progettato per bloccare l'articolazione MCP in flessione di 10°-20° consentendo al tempo stesso l'intera gamma di movimento delle articolazioni interfalangee prossimale e distale.
L'ortesi RME è stata realizzata in materiale termoplastico di 3,2 mm di spessore con il dito interessato posizionato a un'estensione di circa 10°-20° rispetto alle dita adiacenti.
|
|
Sperimentale: Ortesi RME
I pazienti hanno ricevuto l'ortesi RME per sei settimane
|
L'ortesi di blocco MCP personalizzata è stata realizzata con un materiale termoplastico spesso 1,6 mm che si estende dal palmo sopra l'articolazione MCP e include un anello attorno alla falange prossimale.
È progettato per bloccare l'articolazione MCP in flessione di 10°-20° consentendo al tempo stesso l'intera gamma di movimento delle articolazioni interfalangee prossimale e distale.
L'ortesi RME è stata realizzata in materiale termoplastico di 3,2 mm di spessore con il dito interessato posizionato a un'estensione di circa 10°-20° rispetto alle dita adiacenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al dito
Lasso di tempo: basale, sesta settimana
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
|
basale, sesta settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per l'ortesi
Lasso di tempo: sesta settimana
|
La valutazione della soddisfazione degli utenti della tecnologia assistiva del Quebec (Quest 2.0)
|
sesta settimana
|
|
Funzione della mano
Lasso di tempo: basale, sesta settimana
|
Disabilità del questionario di braccio, spalla e mano (DASH)
|
basale, sesta settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .