Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af de to skinner i triggerfinger

4. juli 2023 opdateret af: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Behandling af triggerfinger med metacarpophalangeal ledblokerende ortose versus relativ bevægelse forlængelsesortose

RME ortose anbefales til behandling af triggerfinger. Dets effektivitet er dog ikke blevet undersøgt hos triggerfingerpatienter. I betragtning af den stigende popularitet af denne ortose blandt klinikere, er det vigtigt at evaluere deres effektivitet for at fremlægge dokumentation for dens brug i trigger finger. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​en 6-ugers ortotisk intervention i en tilfældigt udvalgt gruppe patienter med triggerfinger ved brug af MCP-blokerende og RME-ortoser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generelt bruges tre typer ortoser til behandling af triggerfinger. Nogle forfattere brugte MCP-blokerende ortose, mens andre brugte DIP- eller PIP-blokerende ortose. Sammenlignende undersøgelser er ret begrænsede, da kun én undersøgelse, der sammenlignede to ortotiske designs, viste, at MCP-blokerende ortosen var mere effektiv end DIP-blokerende ortosen. MCP-blokerende ortosen, som begrænser MCP-leddet til 10-15° fleksion, er almindeligt anvendt i konservativ behandling af triggerfinger. En RME-ortose kunne være en alternativ ortotisk behandlingsmulighed for triggerfinger, fordi den holder MCP'en i udstrakt stilling. RME-ortosen menes at forhindre fleksion af den berørte finger og derved begrænse seneglidning. Dette reducerer trykket på A1-remskiven, hvilket tillader senen at glide mere jævnt, hvilket reducerer sandsynligheden for udløsning. På trods af bevægelsesbegrænsning tillader ortosen stadig patienten at udføre daglige aktiviteter med ortosen. Derfor kan placering af MCP-leddet i forlængelse give yderligere fordele i triggerfingeren. Den relative bevægelsesortosen er et nyt ortosedesign, der placerer den berørte finger i 10-15 graders forlængelse i forhold til de tilstødende fingre. Den har også flere fordele, herunder lille størrelse, lavprofildesign, nem og billig fremstilling og bedre patient overholdelse. Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​en 6-ugers ortotisk intervention til smertelindring i en tilfældigt udvalgt gruppe patienter med TF ved brug af MCP-blokerende ortosen og RME-ortosen. Det sekundære mål var at bestemme ortosernes komparative effektivitet på funktion og tilfredshed med ortosen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med Trigger 1-3 trigger finger (Froimson Classification)
  • A1 remskive udløser

Ekskluderingskriterier:

  • aftrækker tommelfinger
  • flere trigger fingre på den ene hånd
  • neurologiske lidelser
  • reumatologiske sygdomme
  • graviditet
  • patienter, der havde fået en steroidinjektion i den berørte finger inden for de foregående seks måneder
  • patienter, der tidligere havde gennemgået trigger release-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MCP blokerende ortose
Patienterne modtog MCP-blokerende ortose
Den tilpassede MCP-blokerende ortose var lavet af et 1,6 mm tykt termoplastisk materiale, der strækker sig fra håndfladen over MCP-leddet og inkluderer en ring omkring den proksimale phalanx. Det er designet til at blokere MCP-leddet i fleksion på 10°-20°, mens det tillader fuld bevægelsesområde for de proksimale og distale interphalangeale led.
RME-ortosen blev fremstillet af 3,2 mm tykt termoplastisk materiale med den berørte finger placeret i en forlængelse på ca. 10°-20° i forhold til de tilstødende fingre.
Eksperimentel: RME ortose
Patienterne modtog RME-ortosen i seks uger
Den tilpassede MCP-blokerende ortose var lavet af et 1,6 mm tykt termoplastisk materiale, der strækker sig fra håndfladen over MCP-leddet og inkluderer en ring omkring den proksimale phalanx. Det er designet til at blokere MCP-leddet i fleksion på 10°-20°, mens det tillader fuld bevægelsesområde for de proksimale og distale interphalangeale led.
RME-ortosen blev fremstillet af 3,2 mm tykt termoplastisk materiale med den berørte finger placeret i en forlængelse på ca. 10°-20° i forhold til de tilstødende fingre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finger smerte
Tidsramme: baseline, sjette uge
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
baseline, sjette uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med ortosen
Tidsramme: sjette uge
Quebec Assistive Technology User Satisfaction Evaluation (Quest 2.0)
sjette uge
Hånd funktion
Tidsramme: baseline, sjette uge
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
baseline, sjette uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbehandling

3
Abonner