- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942443
Sammenlignende effektivitet af de to skinner i triggerfinger
4. juli 2023 opdateret af: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Behandling af triggerfinger med metacarpophalangeal ledblokerende ortose versus relativ bevægelse forlængelsesortose
RME ortose anbefales til behandling af triggerfinger.
Dets effektivitet er dog ikke blevet undersøgt hos triggerfingerpatienter.
I betragtning af den stigende popularitet af denne ortose blandt klinikere, er det vigtigt at evaluere deres effektivitet for at fremlægge dokumentation for dens brug i trigger finger.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af en 6-ugers ortotisk intervention i en tilfældigt udvalgt gruppe patienter med triggerfinger ved brug af MCP-blokerende og RME-ortoser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt bruges tre typer ortoser til behandling af triggerfinger.
Nogle forfattere brugte MCP-blokerende ortose, mens andre brugte DIP- eller PIP-blokerende ortose.
Sammenlignende undersøgelser er ret begrænsede, da kun én undersøgelse, der sammenlignede to ortotiske designs, viste, at MCP-blokerende ortosen var mere effektiv end DIP-blokerende ortosen. MCP-blokerende ortosen, som begrænser MCP-leddet til 10-15° fleksion, er almindeligt anvendt i konservativ behandling af triggerfinger. En RME-ortose kunne være en alternativ ortotisk behandlingsmulighed for triggerfinger, fordi den holder MCP'en i udstrakt stilling.
RME-ortosen menes at forhindre fleksion af den berørte finger og derved begrænse seneglidning.
Dette reducerer trykket på A1-remskiven, hvilket tillader senen at glide mere jævnt, hvilket reducerer sandsynligheden for udløsning.
På trods af bevægelsesbegrænsning tillader ortosen stadig patienten at udføre daglige aktiviteter med ortosen.
Derfor kan placering af MCP-leddet i forlængelse give yderligere fordele i triggerfingeren.
Den relative bevægelsesortosen er et nyt ortosedesign, der placerer den berørte finger i 10-15 graders forlængelse i forhold til de tilstødende fingre. Den har også flere fordele, herunder lille størrelse, lavprofildesign, nem og billig fremstilling og bedre patient overholdelse.
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af en 6-ugers ortotisk intervention til smertelindring i en tilfældigt udvalgt gruppe patienter med TF ved brug af MCP-blokerende ortosen og RME-ortosen.
Det sekundære mål var at bestemme ortosernes komparative effektivitet på funktion og tilfredshed med ortosen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med Trigger 1-3 trigger finger (Froimson Classification)
- A1 remskive udløser
Ekskluderingskriterier:
- aftrækker tommelfinger
- flere trigger fingre på den ene hånd
- neurologiske lidelser
- reumatologiske sygdomme
- graviditet
- patienter, der havde fået en steroidinjektion i den berørte finger inden for de foregående seks måneder
- patienter, der tidligere havde gennemgået trigger release-operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MCP blokerende ortose
Patienterne modtog MCP-blokerende ortose
|
Den tilpassede MCP-blokerende ortose var lavet af et 1,6 mm tykt termoplastisk materiale, der strækker sig fra håndfladen over MCP-leddet og inkluderer en ring omkring den proksimale phalanx.
Det er designet til at blokere MCP-leddet i fleksion på 10°-20°, mens det tillader fuld bevægelsesområde for de proksimale og distale interphalangeale led.
RME-ortosen blev fremstillet af 3,2 mm tykt termoplastisk materiale med den berørte finger placeret i en forlængelse på ca. 10°-20° i forhold til de tilstødende fingre.
|
Eksperimentel: RME ortose
Patienterne modtog RME-ortosen i seks uger
|
Den tilpassede MCP-blokerende ortose var lavet af et 1,6 mm tykt termoplastisk materiale, der strækker sig fra håndfladen over MCP-leddet og inkluderer en ring omkring den proksimale phalanx.
Det er designet til at blokere MCP-leddet i fleksion på 10°-20°, mens det tillader fuld bevægelsesområde for de proksimale og distale interphalangeale led.
RME-ortosen blev fremstillet af 3,2 mm tykt termoplastisk materiale med den berørte finger placeret i en forlængelse på ca. 10°-20° i forhold til de tilstødende fingre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Finger smerte
Tidsramme: baseline, sjette uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
|
baseline, sjette uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed med ortosen
Tidsramme: sjette uge
|
Quebec Assistive Technology User Satisfaction Evaluation (Quest 2.0)
|
sjette uge
|
Hånd funktion
Tidsramme: baseline, sjette uge
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
|
baseline, sjette uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-2507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbehandling
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
Zealand University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of NebraskaViiV HealthcareRekruttering
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteAfsluttetLidelse relateret til nyretransplantationSpanien
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAfsluttetDelirium | Delirium på intensivafdelingenKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Postoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Brystprotese; SmerteForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetAneuploidi | Genetisk sygdom