Eficacia comparativa de las dos férulas en el dedo en gatillo
4 de julio de 2023 actualizado por: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Tratamiento del dedo en gatillo con ortesis de bloqueo de la articulación metacarpofalángica versus ortesis de extensión de movimiento relativo
La órtesis RME se recomienda para el tratamiento del dedo en gatillo.
Sin embargo, su eficacia no ha sido estudiada en pacientes con dedo en gatillo.
Dada la creciente popularidad de esta órtesis entre los médicos, es importante evaluar su efectividad para proporcionar evidencia de su uso en el dedo en gatillo.
El propósito de este estudio fue comparar la eficacia de una intervención ortésica de 6 semanas en un grupo seleccionado al azar de pacientes con dedo en gatillo usando ortesis de bloqueo MCP y RME.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, se utilizan tres tipos de ortesis en el tratamiento del dedo en gatillo.
Algunos autores utilizaron ortesis de bloqueo MCP, mientras que otros utilizaron ortesis de bloqueo DIP o PIP.
Los estudios comparativos son bastante limitados, ya que solo un estudio que comparó dos diseños ortopédicos encontró que la ortesis de bloqueo MCP fue más efectiva que la ortesis de bloqueo DIP. La ortesis de bloqueo MCP, que restringe la articulación MCP a 10-15° de flexión, se usa comúnmente en el tratamiento conservador del dedo en gatillo. Una ortesis RME podría ser una opción de tratamiento ortopédico alternativo para el dedo en gatillo porque mantiene la MCP en una posición extendida.
Se cree que la órtesis RME evita la flexión del dedo afectado, lo que limita el deslizamiento del tendón.
Esto reduce la presión sobre la polea A1, lo que permite que el tendón se deslice con mayor suavidad, lo que reduce la probabilidad de que se dispare.
A pesar de limitar el movimiento, la órtesis todavía permite que el paciente realice actividades diarias con la órtesis.
Por lo tanto, colocar la articulación metacarpofalángica en extensión podría proporcionar beneficios adicionales en el dedo en gatillo.
La ortesis de movimiento relativo es un nuevo diseño ortopédico que coloca el dedo afectado en 10 a 15 grados de extensión en relación con los dedos adyacentes. cumplimiento.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia de una intervención ortopédica de 6 semanas para el alivio del dolor en un grupo de pacientes con TF seleccionados al azar que usaban la ortesis de bloqueo MCP y la ortesis RME.
El objetivo secundario fue determinar la eficacia comparativa de las ortesis sobre la función y la satisfacción con la ortesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con dedo en gatillo en estadio 1-3 (clasificación de Froimson)
- Accionamiento polea A1
Criterio de exclusión:
- gatillo pulgar
- varios dedos de gatillo en una mano
- desórdenes neurológicos
- enfermedades reumatológicas
- el embarazo
- pacientes que habían recibido una inyección de esteroides en el dedo afectado en los seis meses anteriores
- pacientes que se habían sometido previamente a una cirugía de liberación del gatillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Órtesis de bloqueo MCP
Los pacientes recibieron la órtesis de bloqueo MCP
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La órtesis de bloqueo MCP personalizada se fabricó con un material termoplástico de 1,6 mm de espesor que se extiende desde la palma de la mano sobre la articulación MCP e incluye un anillo alrededor de la falange proximal.
Está diseñado para bloquear la articulación metacarpofalángica en flexión de 10°-20° mientras permite un rango completo de movimiento de las articulaciones interfalángicas proximales y distales.
La órtesis RME se fabricó con material termoplástico de 3,2 mm de espesor con el dedo afectado colocado en una extensión de aproximadamente 10°-20° en relación con los dedos adyacentes.
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Experimental: Órtesis RME
Los pacientes recibieron la órtesis RME durante seis semanas.
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La órtesis de bloqueo MCP personalizada se fabricó con un material termoplástico de 1,6 mm de espesor que se extiende desde la palma de la mano sobre la articulación MCP e incluye un anillo alrededor de la falange proximal.
Está diseñado para bloquear la articulación metacarpofalángica en flexión de 10°-20° mientras permite un rango completo de movimiento de las articulaciones interfalángicas proximales y distales.
La órtesis RME se fabricó con material termoplástico de 3,2 mm de espesor con el dedo afectado colocado en una extensión de aproximadamente 10°-20° en relación con los dedos adyacentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de dedo
Periodo de tiempo: línea de base, sexta semana
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
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línea de base, sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la ortesis
Periodo de tiempo: sexta semana
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La evaluación de satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec (Quest 2.0)
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sexta semana
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Función de la mano
Periodo de tiempo: línea de base, sexta semana
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Cuestionario de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
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línea de base, sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-2507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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