Porównawcza skuteczność dwóch szyn w palcu spustowym
4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Leczenie palca spustowego za pomocą ortezy blokującej staw śródręczno-paliczkowy w porównaniu z ortezą przedłużającą ruch względny
Orteza RME jest zalecana do leczenia palca spustowego.
Jednak jego skuteczność nie była badana u pacjentów z palcem spustowym.
Biorąc pod uwagę rosnącą popularność tej ortezy wśród klinicystów, ważna jest ocena jej skuteczności, aby dostarczyć dowodów na jej stosowanie w palcu spustowym.
Celem pracy było porównanie skuteczności 6-tygodniowej interwencji ortotycznej w losowo wybranej grupie pacjentów z palcem spustowym stosujących ortezy blokujące MCP i RME.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Generalnie w leczeniu palca cynowego stosuje się trzy rodzaje ortez.
Niektórzy autorzy stosowali ortezę blokującą MCP, podczas gdy inni stosowali ortezę blokującą DIP lub PIP.
Badania porównawcze są dość ograniczone, ponieważ tylko jedno badanie porównujące dwa projekty ortez wykazało, że orteza blokująca MCP była skuteczniejsza niż orteza blokująca DIP. Powszechnie stosowana jest orteza blokująca MCP, która ogranicza zgięcie stawu MCP do 10-15° w leczeniu zachowawczym palca spustowego. Orteza RME może być alternatywną opcją leczenia ortotycznego palca spustowego, ponieważ utrzymuje MCP w pozycji wysuniętej.
Uważa się, że orteza RME zapobiega zgięciu dotkniętego palcem, ograniczając w ten sposób poślizg ścięgna.
Zmniejsza to nacisk na koło pasowe A1, umożliwiając płynniejsze przesuwanie się ścięgna, zmniejszając prawdopodobieństwo wyzwolenia.
Mimo ograniczenia ruchu orteza nadal pozwala pacjentowi na wykonywanie codziennych czynności w ortezie.
Dlatego ustawienie stawu MCP w wyproście może przynieść dodatkowe korzyści w palcu spustowym.
Orteza ruchu względnego to nowa konstrukcja ortezy, która ustawia dotknięty palec w 10-15 stopniach wyprostu w stosunku do sąsiednich palców. Ma również kilka zalet, w tym mały rozmiar, niskoprofilową konstrukcję, łatwą i niedrogą produkcję oraz lepszą pacjenta zgodność.
Głównym celem tego badania było porównanie skuteczności 6-tygodniowej interwencji ortotycznej w łagodzeniu bólu w losowo wybranej grupie pacjentów z TF stosujących ortezę blokującą MCP i ortezę RME.
Celem drugorzędnym było określenie porównawczej skuteczności ortez w zakresie funkcji i zadowolenia z ortezy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze zdiagnozowanym palcem spustowym stopnia 1-3 (klasyfikacja Froimsona)
- Uruchomienie koła pasowego A1
Kryteria wyłączenia:
- kciuk spustu
- wiele palców spustowych na jednej ręce
- zaburzenia neurologiczne
- choroby reumatologiczne
- ciąża
- pacjentów, którzy otrzymali zastrzyk steroidowy w dotknięty palec w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- pacjentów, którzy wcześniej przeszli operację zwolnienia spustu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Orteza blokująca MCP
Pacjenci otrzymali ortezę blokującą MCP
|
Niestandardowa orteza blokująca MCP została wykonana z materiału termoplastycznego o grubości 1,6 mm, który rozciąga się od dłoni nad stawem MCP i zawiera pierścień wokół paliczka bliższego.
Przeznaczony jest do blokowania stawu MCP w zgięciu 10°-20° przy jednoczesnym umożliwieniu pełnego zakresu ruchu stawów międzypaliczkowych bliższych i dalszych.
Orteza RME została wykonana z materiału termoplastycznego o grubości 3,2 mm z palcem dotkniętym chorobą ułożonym pod kątem około 10°-20° w stosunku do sąsiednich palców.
|
|
Eksperymentalny: Orteza RME
Pacjenci otrzymywali ortezę RME przez sześć tygodni
|
Niestandardowa orteza blokująca MCP została wykonana z materiału termoplastycznego o grubości 1,6 mm, który rozciąga się od dłoni nad stawem MCP i zawiera pierścień wokół paliczka bliższego.
Przeznaczony jest do blokowania stawu MCP w zgięciu 10°-20° przy jednoczesnym umożliwieniu pełnego zakresu ruchu stawów międzypaliczkowych bliższych i dalszych.
Orteza RME została wykonana z materiału termoplastycznego o grubości 3,2 mm z palcem dotkniętym chorobą ułożonym pod kątem około 10°-20° w stosunku do sąsiednich palców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból palca
Ramy czasowe: linia podstawowa, szósty tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
|
linia podstawowa, szósty tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z ortezy
Ramy czasowe: szósty tydzień
|
Ocena satysfakcji użytkowników technologii wspomagających w Quebecu (Quest 2.0)
|
szósty tydzień
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: linia podstawowa, szósty tydzień
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
|
linia podstawowa, szósty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-2507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .