Liipaisinsormen kahden lastan vertaileva tehokkuus
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Liipaisusormen hoito metakarpofalangeaalisen nivelen estävällä ortoosilla vs. suhteellista liikelaajennusortoosia
RME-ortoosia suositellaan liipaisinsormen hoitoon.
Sen tehoa ei kuitenkaan ole tutkittu liipaisinsormeilla.
Ottaen huomioon tämän ortoosin kasvava suosio kliinikkojen keskuudessa, on tärkeää arvioida niiden tehokkuutta, jotta saadaan näyttöä sen käytöstä liipaisinsormessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 6 viikkoa kestäneen ortoottisen toimenpiteen tehokkuutta satunnaisesti valitulla potilasryhmällä, joilla oli liipaisinsormi käyttäen MCP-salpaus- ja RME-ortooseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liipaisinsormen hoidossa käytetään yleensä kolmenlaisia ortooseja.
Jotkut kirjoittajat käyttivät MCP:tä estävää ortoosia, kun taas toiset käyttivät DIP- tai PIP-estoortoosia.
Vertailevat tutkimukset ovat melko rajallisia, sillä vain yhdessä tutkimuksessa, jossa verrattiin kahta ortoosimallia, havaittiin, että MCP-estoortoosi oli tehokkaampi kuin DIP-estoortoosi. Yleisesti käytetään MCP-estoortoosia, joka rajoittaa MCP-nivelen 10-15 asteen taipumiseen. liipaisinsormen konservatiivisessa hoidossa. RME-ortoosi voisi olla vaihtoehtoinen ortoosihoitovaihtoehto liipaisinsormelle, koska se pitää MCP:tä ojennetussa asennossa.
RME-ortoosin uskotaan estävän sairastuneen sormen taipumista, mikä rajoittaa jänteen liukumista.
Tämä vähentää A1-hihnapyörään kohdistuvaa painetta, jolloin jänne liukuu tasaisemmin, mikä vähentää laukaisun todennäköisyyttä.
Liikkeen rajoittamisesta huolimatta ortoosi antaa potilaan silti suorittaa päivittäisiä toimintoja ortoosin kanssa.
Siksi MCP-nivelen sijoittaminen jatkeen voisi tarjota lisäetuja liipaisinsormessa.
Suhteellisen liikkeen ortoosi on uusi ortoosirakenne, joka sijoittaa sairastuneen sormen 10-15 asteen ulottumaan viereisiin sormiin nähden. Sillä on myös useita etuja, kuten pieni koko, matala profiili, helppo ja edullinen valmistus sekä parempi potilas. noudattamista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata 6 viikon ortoottisen toimenpiteen tehokkuutta kivunlievitykseen satunnaisesti valitussa TF-potilasryhmässä käyttämällä MCP-estoortoosia ja RME-ortoosia.
Toissijaisena tavoitteena oli määrittää ortoosien vertaileva tehokkuus toimintaan ja tyytyväisyyteen ortoosiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 1-3 liipaisinsormi (Froimson-luokitus)
- A1 hihnapyörän laukaisu
Poissulkemiskriteerit:
- laukaisimen peukalo
- useita liipaisinsormia yhdellä kädellä
- neurologiset häiriöt
- reumatologiset sairaudet
- raskaus
- potilaat, jotka olivat saaneet steroidiruiskeen sairaaseen sormeen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- potilaat, joille oli aiemmin tehty laukaisuleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MCP:tä estävä ortoosi
Potilaat saivat MCP:tä estävän ortoosin
|
Mukautettu MCP-estoortoosi tehtiin 1,6 mm:n paksuisesta termoplastisesta materiaalista, joka ulottuu kämmenestä MCP-nivelen yli ja sisältää renkaan proksimaalisen falanksin ympärillä.
Se on suunniteltu estämään MCP-nivelen taipuminen 10°-20° ja sallien samalla proksimaalisten ja distaalisten interfalangeaalisten nivelten täyden liikealueen.
RME-ortoosi valmistettiin 3,2 mm:n paksuisesta termoplastisesta materiaalista siten, että vahingoittunut sormi sijoitettiin noin 10°-20°:n jatkeen suhteessa viereisiin sormiin.
|
|
Kokeellinen: RME-ortoosi
Potilaat saivat RME-ortoosin kuuden viikon ajan
|
Mukautettu MCP-estoortoosi tehtiin 1,6 mm:n paksuisesta termoplastisesta materiaalista, joka ulottuu kämmenestä MCP-nivelen yli ja sisältää renkaan proksimaalisen falanksin ympärillä.
Se on suunniteltu estämään MCP-nivelen taipuminen 10°-20° ja sallien samalla proksimaalisten ja distaalisten interfalangeaalisten nivelten täyden liikealueen.
RME-ortoosi valmistettiin 3,2 mm:n paksuisesta termoplastisesta materiaalista siten, että vahingoittunut sormi sijoitettiin noin 10°-20°:n jatkeen suhteessa viereisiin sormiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, kuudes viikko
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
|
lähtötaso, kuudes viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ortoosiin
Aikaikkuna: kuudes viikko
|
Quebec Assistive Technology -käyttäjien tyytyväisyyden arviointi (Quest 2.0)
|
kuudes viikko
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, kuudes viikko
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH)
|
lähtötaso, kuudes viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-2507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .