Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost dvou dlah ve spouštěcím prstu

4. července 2023 aktualizováno: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Léčba spoušťového prstu pomocí ortézy blokující metakarpofalangeální kloub versus ortéza prodlužující relativní pohyb

Ortéza RME se doporučuje k léčbě spoušťového prstu. Jeho účinnost však nebyla studována u pacientů se spouštěcími prsty. Vzhledem k rostoucí popularitě této ortézy mezi klinickými lékaři je důležité vyhodnotit jejich účinnost a poskytnout důkazy pro její použití u prstu na spoušti. Účelem této studie bylo porovnat účinnost 6týdenní ortotické intervence u náhodně vybrané skupiny pacientů s prstem na spoušti pomocí MCP-blokujících a RME ortéz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecně se při léčbě spouštěcího prstu používají tři typy ortéz. Někteří autoři použili MCP blokující ortézu, jiní zase DIP nebo PIP blokující ortézu. Srovnávací studie jsou poměrně omezené, protože pouze jedna studie porovnávající dvě ortotické konstrukce zjistila, že MCP blokující ortéza byla účinnější než DIP blokující ortéza. Běžně se používá MCP blokující ortéza, která omezuje MCP kloub na 10-15° flexe. při konzervativní léčbě prstu na spoušti. Ortéza RME by mohla být alternativní možností ortotické léčby pro prst na spoušti, protože drží MCP ve vysunuté poloze. Předpokládá se, že ortéza RME zabraňuje flexi postiženého prstu, a tím omezuje klouzání šlach. To snižuje tlak na kladku A1, což umožňuje šlaše hladce klouzat, čímž se snižuje pravděpodobnost spuštění. Navzdory omezení pohybu umožňuje ortéza pacientovi provádět každodenní činnosti s ortézou. Umístění MCP kloubu v extenzi by proto mohlo poskytnout další výhody u prstu spouště. Ortéza pro relativní pohyb je nový ortotický design, který umístí postižený prst do 10-15 stupňů extenze vzhledem k sousedním prstům. Má také několik výhod, včetně malých rozměrů, nízkoprofilového designu, snadné a levné výroby a lepšího pacienta. dodržování. Primárním cílem této studie bylo porovnat účinnost 6týdenní ortotické intervence pro úlevu od bolesti u náhodně vybrané skupiny pacientů s TF pomocí MCP blokující ortézy a RME ortézy. Sekundárním cílem bylo zjistit komparativní účinnost ortéz na funkci a spokojenost s ortézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou 1.–3. stadia spoušťového prstu (Froimsonova klasifikace)
  • Spouštění kladky A1

Kritéria vyloučení:

  • spouštěcí palec
  • více spoušťových prstů na jedné ruce
  • neurologické poruchy
  • revmatologická onemocnění
  • těhotenství
  • pacientů, kteří dostali injekci steroidů do postiženého prstu během předchozích šesti měsíců
  • pacientů, kteří dříve podstoupili operaci spouštěcího uvolnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MCP blokující ortéza
Pacienti dostávali MCP blokující ortézu
Postup: Předběžná úprava
Vlastní MCP blokující ortéza byla vyrobena z termoplastického materiálu o tloušťce 1,6 mm, který sahá od dlaně přes MCP kloub a obsahuje prstenec kolem proximální falangy. Je navržen tak, aby blokoval MCP kloub ve flexi 10°-20° a zároveň umožňoval plný rozsah pohybu proximálního a distálního interfalangeálního kloubu.
Postup: Doléčování
Ortéza RME byla vyrobena z termoplastického materiálu o tloušťce 3,2 mm s postiženým prstem umístěným v prodloužení přibližně 10°-20° vzhledem k sousedním prstům.
Experimentální: RME ortéza
Pacienti dostávali ortézu RME po dobu šesti týdnů
Postup: Předběžná úprava
Vlastní MCP blokující ortéza byla vyrobena z termoplastického materiálu o tloušťce 1,6 mm, který sahá od dlaně přes MCP kloub a obsahuje prstenec kolem proximální falangy. Je navržen tak, aby blokoval MCP kloub ve flexi 10°-20° a zároveň umožňoval plný rozsah pohybu proximálního a distálního interfalangeálního kloubu.
Postup: Doléčování
Ortéza RME byla vyrobena z termoplastického materiálu o tloušťce 3,2 mm s postiženým prstem umístěným v prodloužení přibližně 10°-20° vzhledem k sousedním prstům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest prstů
Časové okno: základní stav, šestý týden
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
základní stav, šestý týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S ortézou spokojenost
Časové okno: šestý týden
Hodnocení spokojenosti uživatelů Quebec Assistive Technology (Quest 2.0)
šestý týden
Funkce ruky
Časové okno: základní stav, šestý týden
Dotazník o postižení paží, ramen a rukou (DASH)
základní stav, šestý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-2507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžná úprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit