Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность двух шин в триггерном пальце

4 июля 2023 г. обновлено: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Лечение триггерного пальца с помощью ортеза с блокировкой пястно-фалангового сустава по сравнению с ортезом с разгибанием относительного движения

Ортез RME рекомендуется для лечения триггерного пальца. Однако его эффективность у пациентов со спусковым крючком не изучалась. Учитывая растущую популярность этого ортеза среди клиницистов, важно оценить его эффективность, чтобы предоставить доказательства его использования при лечении триггерного пальца. Целью данного исследования было сравнение эффективности 6-недельного ортопедического вмешательства в случайно выбранной группе пациентов с триггерным пальцем с использованием MCP-блокаторов и ортезов RME.

Обзор исследования

Подробное описание

Как правило, при лечении триггерного пальца используются три типа ортезов. Некоторые авторы использовали блокирующий ортез MCP, в то время как другие использовали блокирующий ортез DIP или PIP. Сравнительные исследования довольно ограничены, так как только одно исследование, сравнивающее два ортопедических дизайна, показало, что ортез с блокировкой MCP был более эффективным, чем ортез с блокировкой DIP. при консервативном лечении щелкающего пальца. Ортез RME может быть альтернативным вариантом ортопедического лечения щелкающего пальца, поскольку он удерживает пястно-фаланговый сустав в вытянутом положении. Считается, что ортез RME предотвращает сгибание пораженного пальца, тем самым ограничивая скольжение сухожилия. Это уменьшает давление на шкив A1, позволяя сухожилию скользить более плавно, уменьшая вероятность срабатывания. Несмотря на ограничение движений, ортез по-прежнему позволяет пациенту выполнять повседневные действия с ортезом. Таким образом, разгибание пястно-фалангового сустава может обеспечить дополнительные преимущества для триггерного пальца. Ортез относительного движения представляет собой новую ортопедическую конструкцию, в которой пораженный палец располагается на 10-15 градусов разгибания по отношению к соседним пальцам. Он также имеет ряд преимуществ, в том числе небольшой размер, низкопрофильную конструкцию, простое и недорогое изготовление, а также удобство для пациента. согласие. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность 6-недельного ортопедического вмешательства для облегчения боли в случайно выбранной группе пациентов с TF с использованием блокирующего ортеза MCP и ортеза RME. Вторичной целью было определить сравнительную эффективность ортезов в отношении функции и удовлетворенности ортезом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом триггерный палец стадии 1-3 (классификация Фроймсона)
  • Срабатывание шкива A1

Критерий исключения:

  • спусковой крючок
  • несколько триггерных пальцев на одной руке
  • неврологические расстройства
  • ревматологические заболевания
  • беременность
  • пациенты, получившие инъекцию стероидов в пораженный палец в течение предыдущих шести месяцев
  • пациенты, ранее перенесшие операцию по высвобождению триггера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокирующий ортез MCP
Пациенты получили блокирующий ортез MCP
Индивидуальный блокирующий ортез MCP был изготовлен из термопластичного материала толщиной 1,6 мм, который простирался от ладони над суставом MCP и включал кольцо вокруг проксимальной фаланги. Он предназначен для блокировки пястно-фалангового сустава при сгибании на 10°-20°, обеспечивая при этом полный диапазон движений проксимального и дистального межфаланговых суставов.
Ортез RME был изготовлен из термопластичного материала толщиной 3,2 мм, при этом пораженный палец располагался под углом примерно 10°-20° по отношению к соседним пальцам.
Экспериментальный: Ортез RME
Пациенты получили ортез RME на шесть недель.
Индивидуальный блокирующий ортез MCP был изготовлен из термопластичного материала толщиной 1,6 мм, который простирался от ладони над суставом MCP и включал кольцо вокруг проксимальной фаланги. Он предназначен для блокировки пястно-фалангового сустава при сгибании на 10°-20°, обеспечивая при этом полный диапазон движений проксимального и дистального межфаланговых суставов.
Ортез RME был изготовлен из термопластичного материала толщиной 3,2 мм, при этом пораженный палец располагался под углом примерно 10°-20° по отношению к соседним пальцам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в пальцах
Временное ограничение: исходный уровень, шестая неделя
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
исходный уровень, шестая неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность ортезом
Временное ограничение: шестая неделя
Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями Квебека (Quest 2.0)
шестая неделя
Функция руки
Временное ограничение: исходный уровень, шестая неделя
Опросник инвалидности рук, плеч и кистей (DASH)
исходный уровень, шестая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Указательный палец

Клинические исследования Предварительная обработка

Подписаться