Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av de två skenorna i triggerfinger

4 juli 2023 uppdaterad av: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Behandling av triggerfinger med metacarpophalangeal ledblockerande ortos kontra relativ rörelseförlängningsortos

RME-ortos rekommenderas för behandling av triggerfinger. Dess effekt har dock inte studerats hos triggerfingerpatienter. Med tanke på den ökande populariteten för denna ortos bland läkare, är det viktigt att utvärdera deras effektivitet för att tillhandahålla bevis för dess användning i triggerfinger. Syftet med denna studie var att jämföra effekten av en 6-veckors ortosintervention i en slumpmässigt utvald grupp patienter med triggerfinger som använder MCP-blockerande och RME-ortoser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Generellt används tre typer av ortoser vid behandling av triggerfinger. Vissa författare använde MCP-blockerande ortos, medan andra använde DIP- eller PIP-blockerande ortos. Jämförande studier är ganska begränsade, eftersom endast en studie som jämförde två ortotiska konstruktioner visade att MCP-blockerande ortos var effektivare än DIP-blockerande ortos. MCP-blockerande ortos, som begränsar MCP-leden till 10-15° flexion, används ofta vid konservativ behandling av triggerfinger. En RME-ortos kan vara ett alternativt ortotisk behandlingsalternativ för triggerfinger eftersom den håller MCP i en utsträckt position. RME-ortosen tros förhindra böjning av det drabbade fingret och därigenom begränsa senglid. Detta minskar trycket på A1-remskivan, vilket gör att senan kan glida smidigare, vilket minskar sannolikheten för att den utlöses. Trots begränsad rörelse tillåter ortosen fortfarande patienten att utföra dagliga aktiviteter med ortosen. Att placera MCP-leden i förlängning kan därför ge ytterligare fördelar i triggerfinger. Den relativa rörelseortosen är en ny ortosdesign som placerar det drabbade fingret i 10-15 graders utsträckning i förhållande till de intilliggande fingrarna. Den har också flera fördelar, inklusive liten storlek, låg profildesign, enkel och billig tillverkning och bättre patient efterlevnad. Det primära syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av en 6-veckors ortosintervention för smärtlindring i en slumpmässigt utvald grupp patienter med TF som använder MCP-blockerande ortos och RME-ortos. Det sekundära målet var att fastställa ortosernas jämförande effektivitet på funktion och tillfredsställelse med ortosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade med steg 1-3 triggerfinger (Froimson-klassificering)
  • A1 triggning

Exklusions kriterier:

  • avtryckartummen
  • flera triggerfingrar på ena handen
  • neurologiska störningar
  • reumatologiska sjukdomar
  • graviditet
  • patienter som hade fått en steroidinjektion i det drabbade fingret under de senaste sex månaderna
  • patienter som tidigare genomgått trigger release operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MCP blockerande ortos
Patienterna fick MCP-blockerande ortos
Den anpassade MCP-blockerande ortosen var gjord av ett 1,6 mm tjockt termoplastiskt material som sträcker sig från handflatan över MCP-leden och inkluderar en ring runt den proximala falangen. Den är designad för att blockera MCP-leden i flexion av 10°-20° samtidigt som den tillåter full rörelseomfång för de proximala och distala interfalangeallederna.
RME-ortosen tillverkades av 3,2 mm tjockt termoplastiskt material med det påverkade fingret placerat i en förlängning av cirka 10°-20° i förhållande till de intilliggande fingrarna.
Experimentell: RME ortos
Patienterna fick RME-ortosen i sex veckor
Den anpassade MCP-blockerande ortosen var gjord av ett 1,6 mm tjockt termoplastiskt material som sträcker sig från handflatan över MCP-leden och inkluderar en ring runt den proximala falangen. Den är designad för att blockera MCP-leden i flexion av 10°-20° samtidigt som den tillåter full rörelseomfång för de proximala och distala interfalangeallederna.
RME-ortosen tillverkades av 3,2 mm tjockt termoplastiskt material med det påverkade fingret placerat i en förlängning av cirka 10°-20° i förhållande till de intilliggande fingrarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finger smärta
Tidsram: baslinje, sjätte veckan
Numerisk smärtskala (NPRS)
baslinje, sjätte veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med ortosen
Tidsram: sjätte veckan
Quebec Assistive Technology User Satisfaction Evaluation (Quest 2.0)
sjätte veckan
Hand funktion
Tidsram: baslinje, sjätte veckan
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
baslinje, sjätte veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbehandling

3
Prenumerera