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Efficacité comparative des deux attelles dans le doigt déclencheur

4 juillet 2023 mis à jour par: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Traitement du doigt déclencheur avec une orthèse de blocage de l'articulation métacarpo-phalangienne par rapport à une orthèse d'extension de mouvement relatif

L'orthèse RME est recommandée pour le traitement du doigt à ressaut. Cependant, son efficacité n'a pas été étudiée chez les patients avec un doigt à ressaut. Compte tenu de la popularité croissante de cette orthèse auprès des cliniciens, il est important d'évaluer son efficacité pour fournir des preuves de son utilisation dans le doigt à ressaut. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité d'une intervention orthétique de 6 semaines dans un groupe de patients sélectionnés au hasard avec un doigt à ressaut utilisant des orthèses bloquant MCP et RME.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Généralement, trois types d'orthèses sont utilisées dans le traitement du doigt à ressaut. Certains auteurs ont utilisé des orthèses de blocage MCP, tandis que d'autres ont utilisé des orthèses de blocage DIP ou PIP. Les études comparatives sont assez limitées, car une seule étude comparant deux conceptions d'orthèses a révélé que l'orthèse de blocage MCP était plus efficace que l'orthèse de blocage DIP. L'orthèse de blocage MCP, qui limite l'articulation MCP à 10-15° de flexion, est couramment utilisée dans le traitement conservateur du doigt à ressaut. Une orthèse RME pourrait être une option de traitement orthétique alternative pour le doigt à ressaut car elle maintient le MCP en position étendue. L'orthèse RME est censée empêcher la flexion du doigt atteint, limitant ainsi le glissement du tendon. Cela réduit la pression sur la poulie A1, permettant au tendon de glisser plus facilement, réduisant ainsi la probabilité de déclenchement. Malgré la limitation des mouvements, l'orthèse permet toujours au patient d'effectuer des activités quotidiennes avec l'orthèse. Par conséquent, le positionnement de l'articulation MCP en extension pourrait apporter des avantages supplémentaires au doigt à ressaut. L'orthèse à mouvement relatif est une nouvelle conception d'orthèse qui positionne le doigt affecté à 10-15 degrés d'extension par rapport aux doigts adjacents. Elle présente également plusieurs avantages, notamment une petite taille, une conception à profil bas, une fabrication facile et peu coûteuse et un meilleur patient conformité. L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité d'une intervention orthétique de 6 semaines pour le soulagement de la douleur dans un groupe de patients atteints de TF sélectionnés au hasard en utilisant l'orthèse de blocage MCP et l'orthèse RME. L'objectif secondaire était de déterminer l'efficacité comparative des orthèses sur la fonction et la satisfaction à l'égard de l'orthèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec un doigt à gâchette de stade 1 à 3 (classification de Froimson)
  • Déclenchement de la poulie A1

Critère d'exclusion:

  • pouce déclencheur
  • plusieurs doigts de déclenchement sur une main
  • troubles neurologiques
  • maladies rhumatologiques
  • grossesse
  • patients ayant reçu une injection de stéroïdes dans le doigt affecté au cours des six mois précédents
  • patients ayant déjà subi une chirurgie de libération de la gâchette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Orthèse de blocage MCP
Les patients ont reçu l'orthèse de blocage MCP
L'orthèse de blocage MCP personnalisée était faite d'un matériau thermoplastique de 1,6 mm d'épaisseur qui s'étend de la paume sur l'articulation MCP et comprend un anneau autour de la phalange proximale. Il est conçu pour bloquer l'articulation MCP en flexion de 10° à 20° tout en permettant une amplitude complète de mouvement des articulations interphalangiennes proximales et distales.
L'orthèse RME a été fabriquée à partir d'un matériau thermoplastique de 3,2 mm d'épaisseur avec le doigt affecté positionné à une extension d'environ 10°-20° par rapport aux doigts adjacents.
Expérimental: Orthèse RME
Les patients ont reçu l'orthèse RME pendant six semaines
L'orthèse de blocage MCP personnalisée était faite d'un matériau thermoplastique de 1,6 mm d'épaisseur qui s'étend de la paume sur l'articulation MCP et comprend un anneau autour de la phalange proximale. Il est conçu pour bloquer l'articulation MCP en flexion de 10° à 20° tout en permettant une amplitude complète de mouvement des articulations interphalangiennes proximales et distales.
L'orthèse RME a été fabriquée à partir d'un matériau thermoplastique de 3,2 mm d'épaisseur avec le doigt affecté positionné à une extension d'environ 10°-20° par rapport aux doigts adjacents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doigt Douleur
Délai: ligne de base, sixième semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
ligne de base, sixième semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'orthèse
Délai: sixième semaine
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs d'aides techniques au Québec (Quest 2.0)
sixième semaine
Fonction manuelle
Délai: ligne de base, sixième semaine
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
ligne de base, sixième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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