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방아쇠 손가락에서 두 개의 부목의 비교 효과

2023년 7월 4일 업데이트: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

중수지절 관절 차단 보조기 대 상대 운동 확장 보조기를 사용한 방아쇠 손가락의 치료

RME 보조기는 방아쇠 손가락 치료에 권장됩니다. 그러나 방아쇠 손가락 환자에 대한 효능은 연구되지 않았습니다. 임상의들 사이에서 이 보조기의 인기가 높아짐에 따라 방아쇠 손가락에서의 사용에 대한 증거를 제공하기 위해 보조기의 효과를 평가하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 무작위로 선택된 방아쇠 손가락 환자군을 대상으로 MCP 차단 및 RME 정형 보조기를 사용하여 6주간의 보조기 중재의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

일반적으로 방아쇠 손가락 치료에는 세 가지 유형의 보조기가 사용됩니다. 일부 저자는 MCP 차단 보조기를 사용했고 다른 저자는 DIP 또는 PIP 차단 보조기를 사용했습니다. 두 개의 보조기 디자인을 비교한 한 연구에서만 MCP 차단 보조기가 DIP 차단 보조기보다 더 효과적인 것으로 나타났기 때문에 비교 연구는 상당히 제한적입니다. MCP 관절을 10-15° 굴곡으로 제한하는 MCP 차단 보조기가 일반적으로 사용됩니다. 방아쇠 손가락의 보존적 치료에서. RME 보조기는 확장된 위치에서 MCP를 고정하기 때문에 방아쇠 손가락에 대한 대체 보조기 치료 옵션이 될 수 있습니다. RME 보조기는 영향을 받은 손가락의 굴곡을 방지하여 힘줄 활주를 제한하는 것으로 생각됩니다. 이렇게 하면 A1 도르래에 가해지는 압력이 줄어들어 힘줄이 더 부드럽게 활주하여 트리거 가능성이 줄어듭니다. 제한된 동작에도 불구하고 보조기는 여전히 환자가 보조기를 착용한 상태에서 일상 활동을 수행할 수 있도록 합니다. 따라서 MCP 관절을 확장 위치에 배치하면 방아쇠 손가락에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 상대 운동 보조기는 영향을 받은 손가락을 인접한 손가락에 비해 10-15도 확장된 위치에 배치하는 새로운 보조기 디자인입니다. 또한 작은 크기, 낮은 프로파일 디자인, 쉽고 저렴한 제작, 더 나은 환자 등 여러 가지 장점이 있습니다. 규정 준수. 이 연구의 주요 목적은 MCP 차단 보조기 및 RME 보조기를 사용하여 무작위로 선택된 TF 환자 그룹에서 통증 완화를 위한 6주간 보조기 중재의 효능을 비교하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 보조기의 기능 및 만족도에 대한 보조기의 비교 효과를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1-3기 방아쇠수지 진단을 받은 환자(Froimson Classification)
  • A1 풀리 트리거링

제외 기준:

  • 방아쇠 엄지
  • 한 손에 여러 방아쇠 손가락
  • 신경 장애
  • 류마티스 질환
  • 임신
  • 지난 6개월 이내에 영향을 받은 손가락에 스테로이드 주사를 맞은 환자
  • 이전에 방아쇠 해제 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MCP 차단 보조기
환자는 MCP 차단 보조기를 받았습니다.
맞춤형 MCP 차단 보조기는 손바닥에서 MCP 관절 위로 확장되고 근위 지골 주위에 링을 포함하는 1.6mm 두께의 열가소성 재료로 만들어졌습니다. 근위 및 원위 지절간 관절의 전체 운동 범위를 허용하면서 10°-20°의 굴곡에서 MCP 관절을 차단하도록 설계되었습니다.
RME 보조기는 인접한 손가락에 비해 약 10°-20° 확장된 위치에 영향을 받은 손가락이 있는 3.2mm 두께의 열가소성 재료로 제작되었습니다.
실험적: RME 보조기
환자들은 6주 동안 RME 보조기를 착용했습니다.
맞춤형 MCP 차단 보조기는 손바닥에서 MCP 관절 위로 확장되고 근위 지골 주위에 링을 포함하는 1.6mm 두께의 열가소성 재료로 만들어졌습니다. 근위 및 원위 지절간 관절의 전체 운동 범위를 허용하면서 10°-20°의 굴곡에서 MCP 관절을 차단하도록 설계되었습니다.
RME 보조기는 인접한 손가락에 비해 약 10°-20° 확장된 위치에 영향을 받은 손가락이 있는 3.2mm 두께의 열가소성 재료로 제작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 통증
기간: 기준선, 여섯 번째 주
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기준선, 여섯 번째 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조기에 대한 만족도
기간: 여섯 번째 주
퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가(Quest 2.0)
여섯 번째 주
손 기능
기간: 기준선, 여섯 번째 주
팔, 어깨, 손의 장애 설문지(DASH)
기준선, 여섯 번째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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