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若年成人における脳震盪後の運転の縦断的評価 (LAPDYA)

2023年12月6日 更新者:Julianne Schmidt、University of Georgia

米国では年間 380 万件以上の脳震盪が発生しています。 運転は、視覚、運動能力、認知能力を必要とする非常に複雑な作業ですが、脳震盪後は通常、これらの能力が低下します。 しかし、脳震盪後の運転障害の時間経過は明らかにされていない。 1) 脳震盪を起こした人がいつ運転に復帰すべきかを決定すること、2) 運転に復帰する準備ができているかどうかの主要な脳震盪評価予測因子を特定することが重要です。 正式な勧告がない場合、脳震盪を起こした障害のあるドライバーは、道路上で自分自身や他の人に危険を及ぼす可能性があります。

最初の具体的な目的は、5 つの縦方向の時点 (受傷前ベースライン、2 日目、4 日目、無症候性および無制限の医療クリアランス) にわたる脳震盪を起こした人と、脳震盪を起こしていないヨークを付けた対照との間の模擬運転と、2 日目から 2 日目までの毎日の自然主義的な運転を比較することです。 9日目。

過度に厳格な推奨は不当に脳震盪患者の自主性を奪い、個人が医療を受けることを思いとどまらせる可能性があるため、運転の推奨は適切かつ脳震盪障害によって必要とされるものでなければなりません。 2 番目の具体的な目的は、脳震盪から回復するまでの脳震盪患者の模擬運転パフォーマンスを予測する、広く使用されている脳震盪評価結果を特定することです。

これらの目的に取り組むため、脳震盪を起こした100人およびくびきを装着した対照の若年成人大学生アスリート100人が、受傷前のベースライン、2日目、4日目、無症状かつ無制限の医学的許可で模擬運転評価と堅牢な脳震盪評価バッテリーを完了することになる。 自然主義的な運転 (車載全地球測位システムで測定) は、2 日目から 9 日目 (合計 7 日間) まで記録されます。

この研究は、脳震盪後の運転障害の急性および亜急性の時間経過を特定し、脳震盪後の運転パフォーマンスの重要な予測因子を決定することになります。 この革新的なアプローチの結果は、脳震盪を起こした個人と一般住民の両方の安全性を向上させ、医療専門家の実践を導き、研究者の将来の研究に情報を提供し、政策立案者の研究を実証する、広範でポジティブな影響を与えるでしょう。脳震盪後の運転を管理するための証拠に基づいた推奨事項。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30602
        • Ramsey Student Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学レベルで組織されたスポーツに参加するアスリート

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 有効な運転免許証を所有している
  • 運転経験1年以上
  • 正常または正常に矯正された視力
  • 大学レベルで組織された運動チームに登録されている
  • (脳震盪グループのみ) 医師により脳震盪と診断され、上記の対象基準を満たしている。

除外基準:

  • 過去に4回以上脳震盪を起こしたことがある
  • 過去6か月以内に脳震盪を起こした
  • 重大な神経疾患または損傷の病歴
  • 眠気を引き起こす薬を現在使用している(処方薬または市販薬)
  • 運転を妨げる現在の整形外科的状態(例:ウォーキングブーツ、ショルダーイモビライザー)
  • アルコールの多量摂取(過去 30 日間に 5 日以上の暴飲暴食)
  • 違法薬物の使用(違法薬物の使用)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
脳震盪グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心線交差数 (数)
時間枠:損傷前のベースライン
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の中心線交差の数
損傷前のベースライン
中心線交差数 (数)
時間枠:2日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の中心線交差の数
2日目
中心線交差数 (数)
時間枠:4日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の中心線交差の数
4日目
中心線交差数 (数)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の中心線交差の数
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
中心線交差数 (数)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の中心線交差の数
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
道路端の逸脱(数)
時間枠:損傷前のベースライン
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の道路端逸脱の数
損傷前のベースライン
道路端の逸脱(数)
時間枠:2日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の道路端逸脱の数
2日目
道路端の逸脱(数)
時間枠:4日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の道路端逸脱の数
4日目
道路端の逸脱(数)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の道路端逸脱の数
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
道路端の逸脱(数)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の道路端逸脱の数
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
合計衝突数 (数)
時間枠:損傷前のベースライン
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の衝突数
損傷前のベースライン
合計衝突数 (数)
時間枠:2日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の衝突数
2日目
合計衝突数 (数)
時間枠:4日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の衝突数
4日目
合計衝突数 (数)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の衝突数
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
合計衝突数 (数)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の衝突数
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
車線位置の標準偏差 (フィート)
時間枠:損傷前のベースライン
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の横方向の車線位置の変動
損傷前のベースライン
車線位置の標準偏差 (フィート)
時間枠:2日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の横方向の車線位置の変動
2日目
車線位置の標準偏差 (フィート)
時間枠:4日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の横方向の車線位置の変動
4日目
車線位置の標準偏差 (フィート)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の横方向の車線位置の変動
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
車線位置の標準偏差 (フィート)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の横方向の車線位置の変動
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
速度の標準偏差 (時速マイル)
時間枠:損傷前のベースライン
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の運転速度の変動
損傷前のベースライン
速度の標準偏差 (時速マイル)
時間枠:2日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の運転速度の変動
2日目
速度の標準偏差 (時速マイル)
時間枠:4日目
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の運転速度の変動
4日目
速度の標準偏差 (時速マイル)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の運転速度の変動
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
速度の標準偏差 (時速マイル)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の運転速度の変動
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
1 日あたりのドライブ数 (カウント)
時間枠:受傷後9日以内
自然な運転結果として取得された 1 日あたりの合計運転数
受傷後9日以内
1日あたりの走行距離(マイル)
時間枠:受傷後9日以内
自然な運転結果として取得される 1 日あたりの総走行距離
受傷後9日以内
1 日あたりの運転時間 (分)
時間枠:受傷後9日以内
自然な運転結果として取得される 1 日あたりの合計運転時間
受傷後9日以内
合計症状重症度スコア
時間枠:2日目
22 の症状項目にわたる 0 ~ 6 の評価の合計 (SCAT6)
2日目
合計症状重症度スコア
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
22 の症状項目にわたる 0 ~ 6 の評価の合計 (SCAT6)
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
合計症状重症度スコア
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
22 の症状項目にわたる 0 ~ 6 の評価の合計 (SCAT6)
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
言語記憶
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの言語記憶ドメインスコア
2日目
言語記憶
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの言語記憶ドメインスコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
言語記憶
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの言語記憶ドメインスコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
視覚記憶
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの視覚記憶ドメインスコア
2日目
視覚記憶
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの視覚記憶ドメインスコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
視覚記憶
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの視覚記憶ドメインスコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
精神運動速度
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの精神運動速度領域スコア
2日目
精神運動速度
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの精神運動速度領域スコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
精神運動速度
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの精神運動速度領域スコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
反応時間
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの反応時間ドメインスコア
2日目
反応時間
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの反応時間ドメインスコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
反応時間
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの反応時間ドメインスコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
複雑な注意
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの複合注意領域スコア
2日目
複雑な注意
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの複合注意領域スコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
複雑な注意
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの複合注意領域スコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
認知の柔軟性
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの認知柔軟性ドメインスコア
2日目
認知の柔軟性
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの認知柔軟性ドメインスコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
認知の柔軟性
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの認知柔軟性ドメインスコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
処理速度
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの処理速度ドメインスコア
2日目
処理速度
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの処理速度ドメインスコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
処理速度
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの処理速度ドメインスコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
実行機能
時間枠:2日目
CNSバイタルサインからの実行機能ドメインスコア
2日目
実行機能
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの実行機能ドメインスコア
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
実行機能
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
CNSバイタルサインからの実行機能ドメインスコア
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
バランスエラースコアリングシステムの合計エラースコア (カウント)
時間枠:2日目
バランスエラースコアリングシステム中に発生したエラーの数
2日目
バランスエラースコアリングシステムの合計エラースコア (カウント)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
バランスエラースコアリングシステム中に発生したエラーの数
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
バランスエラースコアリングシステムの合計エラースコア (カウント)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
バランスエラースコアリングシステム中に発生したエラーの数
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
タンデム歩行時間 (秒)
時間枠:2日目
タンデム歩行タスクを完了するまでの秒数
2日目
タンデム歩行時間 (秒)
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
タンデム歩行タスクを完了するまでの秒数
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
タンデム歩行時間 (秒)
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
タンデム歩行タスクを完了するまでの秒数
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
スムーズな追跡症状の評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
スムーズな追跡症状の評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
スムーズな追跡症状の評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
水平サッカードの症状評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
水平サッカードの症状評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
水平サッカードの症状評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
垂直サッカードの症状評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
垂直サッカードの症状評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
垂直サッカードの症状評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
収束症状の評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
収束症状の評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
収束症状の評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
水平方向の VOR 症状の評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
水平方向の VOR 症状の評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
水平方向の VOR 症状の評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
垂直 VOR 症状の評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
垂直 VOR 症状の評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
垂直 VOR 症状の評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
視覚動作過敏症の症状評価
時間枠:2日目
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
2日目
視覚動作過敏症の症状評価
時間枠:症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
症状が回復してから 24 時間以内(無症候性)(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
視覚動作過敏症の症状評価
時間枠:無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)
前庭眼球運動スクリーニングの一環としての 4 つの症状項目にわたる 0 ~ 10 の評価の合計
無制限の医療クリアランスから 24 時間以内(脳震盪後平均 30 日未満 - 最長 1 年間追跡)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行者衝突(件数)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の歩行者衝突の数
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
速度超過(カウント)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の速度超過の数
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
制限速度を超過した時間の割合 (%)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の制限速度超過時間の割合
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
車線外に出た時間の割合 (%)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の車線逸脱時間の割合
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
横方向車線位置 (フィート)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の横方向の車線位置
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
速度 (時速マイル)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の運転速度
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
スピード違反の件数(件数)
時間枠:受傷後9日以内
自然な運転結果として捕捉されたスピード違反の件数
受傷後9日以内
急制動イベント (数)
時間枠:受傷後9日以内
急ブレーキイベントを自然な運転結果としてキャプチャ
受傷後9日以内
ハード アクセラレーション イベント (数)
時間枠:受傷後9日以内
急加速イベントを自然な運転結果としてキャプチャ
受傷後9日以内
ハードコーナリングイベント (数)
時間枠:受傷後9日以内
自然な運転結果としてキャプチャされたハードコーナリングイベント
受傷後9日以内
UFOV 処理速度 (ミリ秒)
時間枠:2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
有効視野テスト中の処理速度タスクのパフォーマンス
2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
UFOV 分割注意 (ms)
時間枠:2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
有用視野テスト中の分散注意タスクのパフォーマンス
2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
UFOV 選択的注意 (ミリ秒)
時間枠:2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
有用視野テスト中の選択的注意タスクのパフォーマンス
2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
レイ・オスタリースのコピースコア (カウント)
時間枠:2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
レイ・オスタリースのコピー試用中に図形を描くときに正解したアイテムの数
2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
レイ・オスタリースのコピー時間 (秒)
時間枠:2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内
レイ・オスタリースのコピー試用中に人物を描く時間
2日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可を受けてから24時間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライトストップチケット(カウント)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の停止信号切符の数
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
一時停止の標識のチケット (数)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の一時停止標識切符の数
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
ウインカー使用(カウント)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中の方向指示器の使用数
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
共連れ(カウント)
時間枠:受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内
カスタム STISIM3 運転シミュレーション シナリオ中のあおり運転イベントの数
受傷前のベースライン、2日目、4日目、症状が回復してから24時間以内(無症候性)、無制限の医療許可から24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julianne Schmidt, PhD, ATC、University of Georgia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月29日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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