Évaluation longitudinale de la conduite après une commotion cérébrale chez les jeunes adultes (LAPDYA)
6 décembre 2023 mis à jour par: Julianne Schmidt, University of Georgia
Plus de 3,8 millions de commotions cérébrales surviennent chaque année aux États-Unis. La conduite automobile est une activité très compliquée qui requiert des capacités visuelles, motrices et cognitives, qui sont souvent altérées après une commotion cérébrale. Pourtant, l'évolution dans le temps des facultés affaiblies après une commotion cérébrale n'a pas été caractérisée. Il existe un besoin critique de 1) déterminer quand les personnes commotionnées devraient reprendre la conduite et 2) identifier les principaux prédicteurs d'évaluation de la commotion cérébrale de la préparation à reprendre la conduite. En l'absence de recommandations formelles, les conducteurs commotionnés avec facultés affaiblies sont à risque pour eux-mêmes et pour les autres sur la route.
Le premier objectif spécifique est de comparer la conduite simulée entre des individus commotionnés et des témoins appariés non commotionnés sur cinq points temporels longitudinaux (référence avant la blessure, jour 2, jour 4, asymptomatique et autorisation médicale sans restriction) et la conduite naturaliste quotidienne du jour 2 au jour 9.
Les recommandations de conduite doivent être appropriées et nécessitées par les déficiences commotionnelles, car des recommandations trop strictes privent à tort les patients commotionnés de leur autonomie et peuvent dissuader les individus de se faire soigner. Le deuxième objectif spécifique est d'identifier les résultats d'évaluation des commotions cérébrales largement utilisés qui prédisent les performances de conduite simulées chez les personnes commotionnées tout au long de la récupération de la commotion cérébrale.
Pour atteindre ces objectifs, 100 jeunes athlètes universitaires adultes ayant subi une commotion cérébrale et 100 jeunes athlètes adultes de contrôle apparié effectueront une évaluation de la conduite simulée et une solide batterie d'évaluation des commotions cérébrales au départ avant la blessure, au jour 2, au jour 4, asymptomatique et sans restriction. autorisation médicale. La conduite naturaliste (mesurée avec les systèmes de positionnement global embarqués) sera capturée du jour 2 au jour 9 (7 jours au total).
Cette étude déterminera l'évolution aiguë et subaiguë de l'altération de la conduite après une commotion cérébrale et déterminera les principaux prédicteurs de la performance de conduite après une commotion cérébrale. Les résultats de cette approche innovante auront un impact large et positif qui améliorera la sécurité des personnes commotionnées et de la population en général, guidera les pratiques des professionnels de la santé, éclairera les travaux futurs des chercheurs et étayera le travail des décideurs en fournissant recommandations fondées sur des données probantes pour la gestion de la conduite après une commotion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athlètes inscrits dans un sport organisé au niveau collégial
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Possède un permis de conduire valide
- 1 an ou plus d'expérience de conduite
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Inscrit dans une équipe sportive organisée au niveau collégial
- (Groupe des commotions cérébrales uniquement) Diagnostiqué avec une commotion cérébrale par un médecin et répondant aux critères d'inclusion ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Au moins quatre commotions cérébrales antérieures
- Une commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de troubles neurologiques majeurs ou de blessures
- Utilisation actuelle de tout médicament évoquant la somnolence (sur ordonnance ou en vente libre)
- Affection orthopédique actuelle qui interfère avec la conduite (par exemple, une botte de marche, un immobilisateur d'épaule)
- Consommation excessive d'alcool (consommation excessive d'alcool pendant plus de 5 jours au cours des 30 derniers jours)
- Toute consommation de drogue illégale (toute consommation de substance illégale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de contrôle
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Groupe de commotion cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croisements de la ligne médiane (nombre)
Délai: Base de référence avant la blessure
|
Nombre de croisements d'axes lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Base de référence avant la blessure
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Croisements de la ligne médiane (nombre)
Délai: Jour 2
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Nombre de croisements d'axes lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 2
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Croisements de la ligne médiane (nombre)
Délai: Jour 4
|
Nombre de croisements d'axes lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 4
|
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Croisements de la ligne médiane (nombre)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Nombre de croisements d'axes lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Croisements de la ligne médiane (nombre)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre de croisements d'axes lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Excursions en bord de route (compter)
Délai: Base de référence avant la blessure
|
Nombre d'excursions en bord de route lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Base de référence avant la blessure
|
|
Excursions en bord de route (compter)
Délai: Jour 2
|
Nombre d'excursions en bord de route lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 2
|
|
Excursions en bord de route (compter)
Délai: Jour 4
|
Nombre d'excursions en bord de route lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 4
|
|
Excursions en bord de route (compter)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre d'excursions en bord de route lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Excursions en bord de route (compter)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre d'excursions en bord de route lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Nombre total de collisions (nombre)
Délai: Base de référence avant la blessure
|
Nombre de collisions lors d'un scénario de simulation de conduite personnalisé STISIM3
|
Base de référence avant la blessure
|
|
Nombre total de collisions (nombre)
Délai: Jour 2
|
Nombre de collisions lors d'un scénario de simulation de conduite personnalisé STISIM3
|
Jour 2
|
|
Nombre total de collisions (nombre)
Délai: Jour 4
|
Nombre de collisions lors d'un scénario de simulation de conduite personnalisé STISIM3
|
Jour 4
|
|
Nombre total de collisions (nombre)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre de collisions lors d'un scénario de simulation de conduite personnalisé STISIM3
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Nombre total de collisions (nombre)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre de collisions lors d'un scénario de simulation de conduite personnalisé STISIM3
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Écart type de la position dans la voie (pieds)
Délai: Base de référence avant la blessure
|
Variabilité de la position latérale de la voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Base de référence avant la blessure
|
|
Écart type de la position dans la voie (pieds)
Délai: Jour 2
|
Variabilité de la position latérale de la voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 2
|
|
Écart type de la position dans la voie (pieds)
Délai: Jour 4
|
Variabilité de la position latérale de la voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 4
|
|
Écart type de la position dans la voie (pieds)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Variabilité de la position latérale de la voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Écart type de la position dans la voie (pieds)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Variabilité de la position latérale de la voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Écart type de vitesse (miles par heure)
Délai: Base de référence avant la blessure
|
Variabilité de la vitesse de conduite lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Base de référence avant la blessure
|
|
Écart type de vitesse (miles par heure)
Délai: Jour 2
|
Variabilité de la vitesse de conduite lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 2
|
|
Écart type de vitesse (miles par heure)
Délai: Jour 4
|
Variabilité de la vitesse de conduite lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Jour 4
|
|
Écart type de vitesse (miles par heure)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Variabilité de la vitesse de conduite lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Écart type de vitesse (miles par heure)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Variabilité de la vitesse de conduite lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Nombre de trajets par jour (nombre)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
Nombre total de trajets par jour capturés en tant que résultats de conduite naturalistes
|
Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
|
Distance parcourue par jour (miles)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
Distance totale parcourue par jour capturée en tant que résultat de conduite naturaliste
|
Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
|
Temps de conduite par jour (minutes)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
Temps de conduite total par jour capturé en tant que résultat de conduite naturaliste
|
Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
|
Score total de gravité des symptômes
Délai: Jour 2
|
Somme totale des notes de 0 à 6 sur 22 éléments de symptômes (SCAT6)
|
Jour 2
|
|
Score total de gravité des symptômes
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme totale des notes de 0 à 6 sur 22 éléments de symptômes (SCAT6)
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Score total de gravité des symptômes
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme totale des notes de 0 à 6 sur 22 éléments de symptômes (SCAT6)
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Mémoire verbale
Délai: Jour 2
|
Score du domaine de la mémoire verbale de CNS Vital Signs
|
Jour 2
|
|
Mémoire verbale
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine de la mémoire verbale de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Mémoire verbale
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine de la mémoire verbale de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Mémoire visuelle
Délai: Jour 2
|
Score du domaine de la mémoire visuelle de CNS Vital Signs
|
Jour 2
|
|
Mémoire visuelle
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine de la mémoire visuelle de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Mémoire visuelle
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine de la mémoire visuelle de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Vitesse psychomotrice
Délai: Jour 2
|
Score du domaine de vitesse psychomotrice de CNS Vital Signs
|
Jour 2
|
|
Vitesse psychomotrice
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine de vitesse psychomotrice de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Vitesse psychomotrice
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine de vitesse psychomotrice de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Temps de réaction
Délai: Jour 2
|
Score de domaine de temps de réaction de CNS Vital Signs
|
Jour 2
|
|
Temps de réaction
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score de domaine de temps de réaction de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Temps de réaction
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score de domaine de temps de réaction de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Attention complexe
Délai: Jour 2
|
Score du domaine d'attention complexe de CNS Vital Signs
|
Jour 2
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|
Attention complexe
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine d'attention complexe de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Attention complexe
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine d'attention complexe de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Flexibilité cognitive
Délai: Jour 2
|
Score de domaine de flexibilité cognitive de CNS Vital Signs
|
Jour 2
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|
Flexibilité cognitive
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score de domaine de flexibilité cognitive de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Flexibilité cognitive
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score de domaine de flexibilité cognitive de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Vitesse de traitement
Délai: Jour 2
|
Traitement du score de domaine de vitesse de CNS Vital Signs
|
Jour 2
|
|
Vitesse de traitement
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Traitement du score de domaine de vitesse de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Vitesse de traitement
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Traitement du score de domaine de vitesse de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Fonction exécutive
Délai: Jour 2
|
Score du domaine des fonctions exécutives de CNS Vital Signs
|
Jour 2
|
|
Fonction exécutive
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine des fonctions exécutives de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Fonction exécutive
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Score du domaine des fonctions exécutives de CNS Vital Signs
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Balance Error Scoring System Total Error Score (count)
Délai: Jour 2
|
Nombre d'erreurs commises lors du Balance Error Scoring System
|
Jour 2
|
|
Balance Error Scoring System Total Error Score (count)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre d'erreurs commises lors du Balance Error Scoring System
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Balance Error Scoring System Total Error Score (count)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Nombre d'erreurs commises lors du Balance Error Scoring System
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Temps de marche en tandem (secondes)
Délai: Jour 2
|
Secondes pour terminer la tâche de marche en tandem
|
Jour 2
|
|
Temps de marche en tandem (secondes)
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Secondes pour terminer la tâche de marche en tandem
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Temps de marche en tandem (secondes)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Secondes pour terminer la tâche de marche en tandem
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes de poursuite en douceur
Délai: Jour 2
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Jour 2
|
|
Évaluation des symptômes de poursuite en douceur
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes de poursuite en douceur
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes des saccades horizontales
Délai: Jour 2
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Jour 2
|
|
Évaluation des symptômes des saccades horizontales
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes des saccades horizontales
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes des saccades verticales
Délai: Jour 2
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Jour 2
|
|
Évaluation des symptômes des saccades verticales
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes des saccades verticales
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes de convergence
Délai: Jour 2
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Jour 2
|
|
Évaluation des symptômes de convergence
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
|
Évaluation des symptômes de convergence
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
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Évaluation horizontale des symptômes VOR
Délai: Jour 2
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
|
Jour 2
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Évaluation horizontale des symptômes VOR
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
|
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Évaluation horizontale des symptômes VOR
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Évaluation verticale des symptômes VOR
Délai: Jour 2
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Jour 2
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Évaluation verticale des symptômes VOR
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Évaluation verticale des symptômes VOR
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Évaluation des symptômes de sensibilité au mouvement visuel
Délai: Jour 2
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Jour 2
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Évaluation des symptômes de sensibilité au mouvement visuel
Délai: Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique) (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Évaluation des symptômes de sensibilité au mouvement visuel
Délai: Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Somme des notes de 0 à 10 sur 4 éléments de symptômes dans le cadre du dépistage moteur vestibulo-oculaire
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Dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction (en moyenne <30 jours après la commotion cérébrale - suivi jusqu'à 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collisions entre piétons (nombre)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Nombre de collisions piétons lors d'un scénario personnalisé de simulation de conduite STISIM3
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Dépassements de vitesse (comptage)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Comptage des dépassements de vitesse lors d'un scénario personnalisé de simulation de conduite STISIM3
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Pourcentage de dépassement de la limite de vitesse (%)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Pourcentage de dépassement de la limite de vitesse lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Pourcentage de temps hors voie (%)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Pourcentage de temps hors voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
|
|
Position de la voie latérale (pieds)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Position latérale de la voie lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
|
|
Vitesse (miles par heure)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Vitesse de conduite lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
|
|
Nombre d'événements d'excès de vitesse (nombre)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Nombre d'événements d'excès de vitesse capturés en tant que résultats de conduite naturalistes
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Jusqu'à 9 jours après la blessure
|
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Événements de freinage brusque (compter)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Événements de freinage brusque capturés comme résultats de conduite naturalistes
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Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Événements d'accélération brutale (nombre)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Événements d'accélération brutale capturés en tant que résultats de conduite naturalistes
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Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Événements dans les virages serrés (compter)
Délai: Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Événements de virages serrés capturés comme résultats de conduite naturalistes
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Jusqu'à 9 jours après la blessure
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Vitesse de traitement UFOV (ms)
Délai: Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Performances de la tâche de vitesse de traitement pendant le test de champ de vision utile
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Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Attention divisée UFOV (ms)
Délai: Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Performance de la tâche d'attention divisée pendant le test de champ de vision utile
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Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Attention sélective UFOV (ms)
Délai: Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Performance de la tâche d'attention sélective pendant le test de champ de vision utile
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Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Rey Osterrieth Copy Score (comptage)
Délai: Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Nombre d'éléments corrects lors du dessin de la figure lors d'un essai de copie Rey Osterrieth
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Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Temps de copie de Rey Osterrieth (sec)
Délai: Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Il est temps de dessiner une figure lors d'un essai de copie de Rey Osterrieth
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Jour 2, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tickets de feux stop (comptage)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Décompte des tickets de feux stop lors d'un scénario personnalisé de simulation de conduite STISIM3
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Billets de panneau d'arrêt (compter)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Décompte des tickets de stop lors d'un scénario personnalisé de simulation de conduite STISIM3
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Utilisation des clignotants (compte)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Nombre d'utilisation des clignotants lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Talonnage (compter)
Délai: Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Nombre d'événements de talonnage lors d'un scénario de simulation de conduite STISIM3 personnalisé
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Base de référence avant la blessure, jour 2, jour 4, dans les 24 heures suivant la disparition des symptômes (asymptomatique), dans les 24 heures suivant l'autorisation médicale sans restriction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJECT00007249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésions cérébrales, traumatiques
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne