Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående vurdering af kørsel efter hjernerystelse hos unge voksne (LAPDYA)

6. december 2023 opdateret af: Julianne Schmidt, University of Georgia

Op mod 3,8 millioner hjernerystelser forekommer årligt i USA. Kørsel er en meget kompliceret aktivitet, der kræver visuelle, motoriske og kognitive færdigheder, som ofte er svækket efter hjernerystelse. Alligevel er tidsforløbet for kørselshandicap efter hjernerystelse ikke blevet karakteriseret. Der er et kritisk behov for at 1) afgøre, hvornår hjernerystede personer skal vende tilbage til at køre bil og 2) identificere de vigtigste forudsigelser for vurdering af hjernerystelse for klarhed til at vende tilbage til at køre bil. I mangel af formelle anbefalinger er bilister med nedsat hjernerystelse til fare for sig selv og andre på vejen.

Det første specifikke mål er at sammenligne simuleret kørsel mellem hjernerystede individer og ikke-hjernerystelsesrystede, matchede kontroller på tværs af fem longitudinelle tidspunkter (før-skade baseline, dag 2, dag 4, asymptomatisk og ubegrænset medicinsk clearance) og daglig naturalistisk kørsel fra dag 2 til dag 9.

Kørselsanbefalinger skal være passende og nødvendiggjort af hjernerystelsesnedsættelser, da overdrevent strenge anbefalinger uretmæssigt fratager hjernerystelsesramte patienter deres uafhængighed og kan afholde personer fra at søge lægehjælp. Det andet specifikke mål er at identificere udbredte resultater af hjernerystelsesvurdering, der forudsiger simuleret kørepræstation blandt hjernerystede individer under genopretning af hjernerystelse.

For at imødekomme disse mål vil 100 hjernerystelsesramte og 100 unge voksne college-atleter med matchende kontrol gennemføre en simuleret kørevurdering og et robust hjernerystelsesvurderingsbatteri ved baseline før skaden, dag 2, dag 4, asymptomatisk og ubegrænset medicinsk clearance. Naturalistisk kørsel (målt med globale positioneringssystemer i bilen) vil blive opfanget fra dag 2 til dag 9 (7 dage i alt).

Denne undersøgelse vil bestemme det akutte og subakutte tidsforløb for kørselsproblemer efter hjernerystelse og bestemme nøgleprædiktorer for kørsel efter hjernerystelse. Resultater fra denne innovative tilgang vil have en bred og positiv indvirkning, som vil forbedre sikkerheden for både hjernerystelsesramte personer og den generelle befolkning, vejlede sundhedsprofessionelles praksis, informere forskernes fremtidige arbejde og underbygge politiske beslutningstageres arbejde ved at levere evidensbaserede anbefalinger til håndtering af kørsel efter hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • Ramsey Student Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atleter opstillet i en organiseret sport på kollegialt niveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Besidder gyldigt kørekort
  • 1 års køreerfaring eller mere
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Optaget på et organiseret atletikhold på college-niveau
  • (Kun hjernerystelsesgruppe) Diagnosticeret med hjernerystelse af en læge og opfylder ovenstående inklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Fire eller flere tidligere hjernerystelser
  • En hjernerystelse inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med større neurologiske lidelser eller skader
  • Nuværende brug af medicin, der fremkalder døsighed (receptpligtig eller i håndkøb)
  • Aktuel ortopædisk tilstand, der forstyrrer kørsel (f.eks. en gåstøvle, startspærre)
  • Stor brug af alkohol (overstadig drikkeri 5+ dage inden for de seneste 30 dage)
  • Ethvert ulovligt stofbrug (alt ulovligt stofbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Hjernerystelse gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midterlinjekrydsninger (antal)
Tidsramme: Grundlinje før skaden
Optælling af midterlinjekrydsninger under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skaden
Midterlinjekrydsninger (antal)
Tidsramme: Dag 2
Optælling af midterlinjekrydsninger under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 2
Midterlinjekrydsninger (antal)
Tidsramme: Dag 4
Optælling af midterlinjekrydsninger under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 4
Midterlinjekrydsninger (antal)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Optælling af midterlinjekrydsninger under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Midterlinjekrydsninger (antal)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Optælling af midterlinjekrydsninger under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Vejkantsudflugter (tæller)
Tidsramme: Grundlinje før skaden
Optælling af vejkantsudflugter under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skaden
Vejkantsudflugter (tæller)
Tidsramme: Dag 2
Optælling af vejkantsudflugter under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 2
Vejkantsudflugter (tæller)
Tidsramme: Dag 4
Optælling af vejkantsudflugter under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 4
Vejkantsudflugter (tæller)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Optælling af vejkantsudflugter under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Vejkantsudflugter (tæller)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Optælling af vejkantsudflugter under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Samlede kollisioner (antal)
Tidsramme: Grundlinje før skaden
Optælling af kollisioner under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skaden
Samlede kollisioner (antal)
Tidsramme: Dag 2
Optælling af kollisioner under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 2
Samlede kollisioner (antal)
Tidsramme: Dag 4
Optælling af kollisioner under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 4
Samlede kollisioner (antal)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Optælling af kollisioner under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Samlede kollisioner (antal)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Optælling af kollisioner under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Standardafvigelse af vognbaneposition (fødder)
Tidsramme: Grundlinje før skaden
Variation af lateral vognbaneposition under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skaden
Standardafvigelse af vognbaneposition (fødder)
Tidsramme: Dag 2
Variation af lateral vognbaneposition under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 2
Standardafvigelse af vognbaneposition (fødder)
Tidsramme: Dag 4
Variation af lateral vognbaneposition under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 4
Standardafvigelse af vognbaneposition (fødder)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Variation af lateral vognbaneposition under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Standardafvigelse af vognbaneposition (fødder)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Variation af lateral vognbaneposition under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Standardafvigelse af hastighed (mile i timen)
Tidsramme: Grundlinje før skaden
Variation af kørehastighed under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skaden
Standardafvigelse af hastighed (mile i timen)
Tidsramme: Dag 2
Variation af kørehastighed under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 2
Standardafvigelse af hastighed (mile i timen)
Tidsramme: Dag 4
Variation af kørehastighed under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Dag 4
Standardafvigelse af hastighed (mile i timen)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Variation af kørehastighed under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Standardafvigelse af hastighed (mile i timen)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Variation af kørehastighed under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Antal ture pr. dag (tæller)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Samlet antal kørsel pr. dag opfattet som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
Rejst distance pr. dag (mile)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Samlet kørt distance pr. dag opfattet som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
Køretid pr. dag (minutter)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Samlet køretid pr. dag opfattet som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
Samlet symptomsværhedsscore
Tidsramme: Dag 2
Samlet sum af 0-6 vurderinger på tværs af 22 symptomelementer (SCAT6)
Dag 2
Samlet symptomsværhedsscore
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Samlet sum af 0-6 vurderinger på tværs af 22 symptomelementer (SCAT6)
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Samlet symptomsværhedsscore
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Samlet sum af 0-6 vurderinger på tværs af 22 symptomelementer (SCAT6)
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Verbal hukommelse
Tidsramme: Dag 2
Verbal hukommelsesdomæne score fra CNS Vital Signs
Dag 2
Verbal hukommelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Verbal hukommelsesdomæne score fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Verbal hukommelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Verbal hukommelsesdomæne score fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Visuel hukommelse
Tidsramme: Dag 2
Visuel hukommelsesdomænescore fra CNS Vital Signs
Dag 2
Visuel hukommelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Visuel hukommelsesdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Visuel hukommelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Visuel hukommelsesdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Psykomotorisk hastighed
Tidsramme: Dag 2
Psykomotorisk hastighedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Dag 2
Psykomotorisk hastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Psykomotorisk hastighedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Psykomotorisk hastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Psykomotorisk hastighedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Reaktionstid
Tidsramme: Dag 2
Reaktionstidsdomænescore fra CNS Vital Signs
Dag 2
Reaktionstid
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Reaktionstidsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Reaktionstid
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Reaktionstidsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kompleks opmærksomhed
Tidsramme: Dag 2
Kompleks opmærksomhedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Dag 2
Kompleks opmærksomhed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kompleks opmærksomhedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kompleks opmærksomhed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kompleks opmærksomhedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Dag 2
Kognitiv fleksibilitetsdomæne score fra CNS Vital Signs
Dag 2
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kognitiv fleksibilitetsdomæne score fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Kognitiv fleksibilitetsdomæne score fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Behandlingshastighed
Tidsramme: Dag 2
Behandlingshastighedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Dag 2
Behandlingshastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Behandlingshastighedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Behandlingshastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Behandlingshastighedsdomænescore fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Executive funktion
Tidsramme: Dag 2
Executive funktioner domæne score fra CNS Vital Signs
Dag 2
Executive funktion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Executive funktioner domæne score fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Executive funktion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Executive funktioner domæne score fra CNS Vital Signs
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Balance Fejlscore System Samlet fejlscore (antal)
Tidsramme: Dag 2
Antal fejl begået under Balance Error Scoring System
Dag 2
Balance Fejlscore System Samlet fejlscore (antal)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Antal fejl begået under Balance Error Scoring System
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Balance Fejlscore System Samlet fejlscore (antal)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Antal fejl begået under Balance Error Scoring System
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Tandem gangtid (sekunder)
Tidsramme: Dag 2
Sekunder til at fuldføre tandemgangopgaven
Dag 2
Tandem gangtid (sekunder)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Sekunder til at fuldføre tandemgangopgaven
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Tandem gangtid (sekunder)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Sekunder til at fuldføre tandemgangopgaven
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Smooth Pursuit Symptom Rating
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Smooth Pursuit Symptom Rating
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Smooth Pursuit Symptom Rating
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Horisontale saccades Symptomvurdering
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Horisontale saccades Symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Horisontale saccades Symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Vertical Saccades Symptom Rating
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Vertical Saccades Symptom Rating
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Vertical Saccades Symptom Rating
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Konvergenssymptomvurdering
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Konvergenssymptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Konvergenssymptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Horisontal VOR-symptomvurdering
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Horisontal VOR-symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Horisontal VOR-symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Lodret VOR-symptomvurdering
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Lodret VOR-symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Lodret VOR-symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Visuel Bevægelsesfølsomhed Symptomvurdering
Tidsramme: Dag 2
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Dag 2
Visuel Bevægelsesfølsomhed Symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk) (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Visuel Bevægelsesfølsomhed Symptomvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)
Summen af ​​0-10 vurderinger på tværs af 4 symptomelementer som en del af Vestibulo-Okulær Motor Screening
Inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance (i gennemsnit <30 dage efter hjernerystelse - spores op til 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodgængerkollisioner (tæller)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Optælling af fodgængerkollisioner under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Hastighedsoverskridelser (antal)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Antallet af hastighedsoverskridelser under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Procent af tid over hastighedsgrænsen (%)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Procent af tid over hastighedsgrænsen under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Procent time ude af vognbane (%)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Procent time ude af vognbane under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Lateral vognbaneposition (fødder)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Lateral vognbaneposition under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Hastighed (mile i timen)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Kørehastighed under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Antal fartoverskridelser (antal)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Antallet af hastighedsbegivenheder opfattet som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
Hårde bremsehændelser (tæller)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Hårde bremsehændelser fanget som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
Hårde accelerationshændelser (tæller)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Hårde accelerationshændelser fanget som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
Hårde svingbegivenheder (tæller)
Tidsramme: Op til 9 dage efter skaden
Hårde svingbegivenheder fanget som et naturalistisk kørselsresultat
Op til 9 dage efter skaden
UFOV-behandlingshastighed (ms)
Tidsramme: Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Bearbejdningshastighed opgaveudførelse under nyttig synsfelttest
Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
UFOV-delt opmærksomhed (ms)
Tidsramme: Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Udførelse af opgave med delt opmærksomhed under Useful Field of View Test
Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
UFOV selektiv opmærksomhed (ms)
Tidsramme: Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Udførelse af selektiv opmærksomhedsopgave under Useful Field of View Test
Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Rey Osterrieth Copy Score (tæller)
Tidsramme: Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Antal korrekte emner ved tegning af figur under en Rey Osterrieth-kopiforsøg
Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Rey Osterrieth kopitid (sek.)
Tidsramme: Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Tid til at tegne en figur under en Rey Osterrieth-kopiforsøg
Dag 2, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billetter til stoplys (tæller)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Antal stoplysbilletter under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Stopskilte billetter (tæller)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Optælling af stopskilte billetter under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Brug af blinklys (tæller)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Antal brug af blinklys under et brugerdefineret STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Bagklap (tælle)
Tidsramme: Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance
Optælling af tailgating-hændelser under et tilpasset STISIM3 køresimuleringsscenarie
Grundlinje før skade, dag 2, dag 4, inden for 24 timer efter, hvornår symptomerne forsvinder (asymptomatisk), inden for 24 timer efter ubegrænset medicinsk clearance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner