Продольная оценка вождения после сотрясения мозга у молодых людей (LAPDYA)
6 декабря 2023 г. обновлено: Julianne Schmidt, University of Georgia
Ежегодно в Соединенных Штатах происходит более 3,8 миллиона сотрясений мозга. Вождение автомобиля — очень сложная деятельность, требующая зрительных, моторных и когнитивных навыков, которые обычно нарушаются после сотрясения мозга. Тем не менее, временная динамика нарушения управления автомобилем после сотрясения мозга не охарактеризована. Крайне необходимо 1) определить, когда лица, получившие сотрясение мозга, должны вернуться к вождению и 2) определить ключевые предикторы оценки сотрясения мозга для готовности вернуться к вождению. При отсутствии официальных рекомендаций водители, получившие сотрясение мозга, подвергаются риску для себя и других участников дорожного движения.
Первая конкретная цель состоит в том, чтобы сравнить смоделированное вождение между людьми с сотрясением мозга и контрольной группой без сотрясения мозга в пяти продольных точках времени (исходный уровень до травмы, 2-й день, 4-й день, бессимптомное течение и неограниченное медицинское освидетельствование) и ежедневное естественное вождение со 2-го по 20-й день. день 9.
Рекомендации по вождению должны быть уместными и обязательными в связи с сотрясением мозга, поскольку чрезмерно строгие рекомендации неправомерно лишают пациентов с сотрясением мозга их независимости и могут отговорить людей от обращения за медицинской помощью. Вторая конкретная цель состоит в том, чтобы определить широко используемые результаты оценки сотрясения мозга, которые предсказывают смоделированное вождение среди людей с сотрясением мозга во время восстановления после сотрясения мозга.
Для достижения этих целей 100 молодых взрослых спортсменов из колледжа, получивших сотрясение мозга, и 100 парных молодых спортсменов из колледжа в парном режиме пройдут смоделированное вождение и комплексную оценку сотрясения мозга на исходном уровне до травмы, на 2-й, 4-й день, при отсутствии симптомов и при неограниченном медицинском освидетельствовании. Естественный стиль вождения (измеренный с помощью встроенных в автомобиль систем глобального позиционирования) будет сниматься со 2-го по 9-й день (всего 7 дней).
Это исследование определит острую и подострую временную динамику нарушения управления автомобилем после сотрясения мозга и определит ключевые предикторы способности управлять автомобилем после сотрясения мозга. Результаты этого новаторского подхода будут иметь широкое и положительное влияние, которое повысит безопасность как лиц, получивших сотрясение мозга, так и населения в целом, направит практику медицинских работников, информирует будущую работу исследователей и обосновывает работу лиц, определяющих политику, предоставляя основанные на фактических данных рекомендации по управлению транспортным средством после сотрясения мозга.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily H Miller
- Номер телефона: 6786433085
- Электронная почта: emmolee@uga.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спортсмены, зарегистрированные в организованных видах спорта на университетском уровне
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Имеет действующее водительское удостоверение
- стаж вождения от 1 года
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Включен в организованную спортивную команду на уровне колледжа.
- (Только группа сотрясения мозга) Врач диагностировал сотрясение мозга и соответствует критериям включения, указанным выше.
Критерий исключения:
- Четыре или более предыдущих сотрясений мозга
- Сотрясение мозга в течение последних 6 месяцев
- История любых серьезных неврологических расстройств или травм
- Текущее использование любых лекарств, вызывающих сонливость (по рецепту или без рецепта)
- Текущее ортопедическое состояние, мешающее вождению (например, прогулочный ботинок, плечевой иммобилайзер)
- Злоупотребление алкоголем (пьянство более 5 дней за последние 30 дней)
- Любое незаконное употребление наркотиков (любое употребление запрещенных веществ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Группа сотрясения мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересечения осевой линии (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы
|
Подсчет пересечений осевой линии во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы
|
|
Пересечения осевой линии (количество)
Временное ограничение: День 2
|
Подсчет пересечений осевой линии во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 2
|
|
Пересечения осевой линии (количество)
Временное ограничение: День 4
|
Подсчет пересечений осевой линии во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 4
|
|
Пересечения осевой линии (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Подсчет пересечений осевой линии во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Пересечения осевой линии (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Подсчет пересечений осевой линии во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Экскурсии по краю дороги (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы
|
Подсчет отклонений от края дороги во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы
|
|
Экскурсии по краю дороги (количество)
Временное ограничение: День 2
|
Подсчет отклонений от края дороги во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 2
|
|
Экскурсии по краю дороги (количество)
Временное ограничение: День 4
|
Подсчет отклонений от края дороги во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 4
|
|
Экскурсии по краю дороги (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Подсчет отклонений от края дороги во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Экскурсии по краю дороги (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Подсчет отклонений от края дороги во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Всего столкновений (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы
|
Подсчет столкновений во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы
|
|
Всего столкновений (количество)
Временное ограничение: День 2
|
Подсчет столкновений во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 2
|
|
Всего столкновений (количество)
Временное ограничение: День 4
|
Подсчет столкновений во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 4
|
|
Всего столкновений (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Подсчет столкновений во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Всего столкновений (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Подсчет столкновений во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Стандартное отклонение от полосы движения (футы)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы
|
Изменчивость положения боковой полосы во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы
|
|
Стандартное отклонение от полосы движения (футы)
Временное ограничение: День 2
|
Изменчивость положения боковой полосы во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 2
|
|
Стандартное отклонение от полосы движения (футы)
Временное ограничение: День 4
|
Изменчивость положения боковой полосы во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 4
|
|
Стандартное отклонение от полосы движения (футы)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Изменчивость положения боковой полосы во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Стандартное отклонение от полосы движения (футы)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Изменчивость положения боковой полосы во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Стандартное отклонение скорости (мили в час)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы
|
Изменчивость скорости вождения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы
|
|
Стандартное отклонение скорости (мили в час)
Временное ограничение: День 2
|
Изменчивость скорости вождения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 2
|
|
Стандартное отклонение скорости (мили в час)
Временное ограничение: День 4
|
Изменчивость скорости вождения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
День 4
|
|
Стандартное отклонение скорости (мили в час)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Изменчивость скорости вождения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Стандартное отклонение скорости (мили в час)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Изменчивость скорости вождения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Количество поездок в день (количество)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
Общее количество поездок в день, зафиксированное как натуралистичные результаты вождения
|
До 9 дней после травмы
|
|
Расстояние, пройденное за день (мили)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
Общее расстояние, пройденное за день, полученное в виде естественных результатов вождения
|
До 9 дней после травмы
|
|
Время в пути в день (минут)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
Общее время вождения в день, полученное в виде натуралистичных результатов вождения
|
До 9 дней после травмы
|
|
Общая оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: День 2
|
Общая сумма оценок от 0 до 6 по 22 пунктам симптомов (SCAT6)
|
День 2
|
|
Общая оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Общая сумма оценок от 0 до 6 по 22 пунктам симптомов (SCAT6)
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Общая оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Общая сумма оценок от 0 до 6 по 22 пунктам симптомов (SCAT6)
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: День 2
|
Оценка домена вербальной памяти от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена вербальной памяти от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена вербальной памяти от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Зрительная память
Временное ограничение: День 2
|
Оценка домена зрительной памяти от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Зрительная память
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена зрительной памяти от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Зрительная память
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена зрительной памяти от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Психомоторная скорость
Временное ограничение: День 2
|
Психомоторная оценка области скорости от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Психомоторная скорость
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Психомоторная оценка области скорости от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Психомоторная скорость
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Психомоторная оценка области скорости от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Время реакции
Временное ограничение: День 2
|
Оценка области времени реакции от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Время реакции
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка области времени реакции от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Время реакции
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка области времени реакции от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Комплексное внимание
Временное ограничение: День 2
|
Комплексная оценка домена внимания от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Комплексное внимание
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Комплексная оценка домена внимания от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Комплексное внимание
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Комплексная оценка домена внимания от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: День 2
|
Оценка домена когнитивной гибкости от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена когнитивной гибкости от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена когнитивной гибкости от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: День 2
|
Оценка домена скорости обработки от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена скорости обработки от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена скорости обработки от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: День 2
|
Оценка домена исполнительных функций от CNS Vital Signs
|
День 2
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена исполнительных функций от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Оценка домена исполнительных функций от CNS Vital Signs
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Система оценки ошибок баланса Общая оценка ошибок (количество)
Временное ограничение: День 2
|
Количество ошибок, совершенных во время системы оценки ошибок баланса
|
День 2
|
|
Система оценки ошибок баланса Общая оценка ошибок (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Количество ошибок, совершенных во время системы оценки ошибок баланса
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Система оценки ошибок баланса Общая оценка ошибок (количество)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Количество ошибок, совершенных во время системы оценки ошибок баланса
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Время тандемной ходьбы (секунды)
Временное ограничение: День 2
|
Секунды, чтобы выполнить задание тандемной походки
|
День 2
|
|
Время тандемной ходьбы (секунды)
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Секунды, чтобы выполнить задание тандемной походки
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Время тандемной ходьбы (секунды)
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Секунды, чтобы выполнить задание тандемной походки
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка симптома плавного преследования
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Оценка симптома плавного преследования
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка симптома плавного преследования
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка симптомов горизонтальных саккад
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Оценка симптомов горизонтальных саккад
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка симптомов горизонтальных саккад
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Рейтинг симптомов вертикальных саккад
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Рейтинг симптомов вертикальных саккад
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Рейтинг симптомов вертикальных саккад
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка симптомов конвергенции
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Оценка симптомов конвергенции
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка симптомов конвергенции
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Горизонтальный рейтинг симптомов VOR
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Горизонтальный рейтинг симптомов VOR
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Горизонтальный рейтинг симптомов VOR
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка вертикального VOR-симптома
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Оценка вертикального VOR-симптома
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Оценка вертикального VOR-симптома
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Рейтинг симптомов зрительной чувствительности к движению
Временное ограничение: День 2
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
День 2
|
|
Рейтинг симптомов зрительной чувствительности к движению
Временное ограничение: В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение) (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
|
Рейтинг симптомов зрительной чувствительности к движению
Временное ограничение: В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Сумма баллов от 0 до 10 по 4 пунктам симптомов в рамках скрининга вестибуло-окулярной моторики
|
В течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования (в среднем <30 дней после сотрясения мозга — отслеживается до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Столкновения с пешеходами (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Подсчет наездов на пешеходов во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Превышение скорости (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Подсчет превышений скорости во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Процент времени превышения ограничения скорости (%)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Процент времени превышения ограничения скорости во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Процент времени вне дорожки (%)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Процент времени вне полосы движения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Боковое положение полосы движения (в футах)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Положение боковой полосы во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Скорость (мили в час)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Скорость вождения во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Количество случаев превышения скорости (количество)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
Количество случаев превышения скорости, зафиксированных как натуралистичные результаты вождения
|
До 9 дней после травмы
|
|
События резкого торможения (количество)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
События резкого торможения фиксируются как натуралистичные результаты вождения.
|
До 9 дней после травмы
|
|
События резкого ускорения (количество)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
События резкого ускорения фиксируются как натуралистичные результаты вождения.
|
До 9 дней после травмы
|
|
Жесткие повороты (количество)
Временное ограничение: До 9 дней после травмы
|
Жесткие повороты запечатлены как натуралистичные результаты вождения.
|
До 9 дней после травмы
|
|
Скорость обработки UFOV (мс)
Временное ограничение: День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Производительность задачи «Скорость обработки» во время теста «Полезное поле зрения»
|
День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Распределенное внимание UFOV (мс)
Временное ограничение: День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Выполнение задачи с разделенным вниманием во время теста полезного поля зрения
|
День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Избирательное внимание UFOV (мс)
Временное ограничение: День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Выполнение задания на выборочное внимание во время теста полезного поля зрения
|
День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Rey Osterrieth Copy Score (количество)
Временное ограничение: День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Количество правильных элементов при рисовании фигуры во время пробной копии Рей Остерриет
|
День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Рей Остеррит Время копирования (сек.)
Временное ограничение: День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Время рисовать фигуру во время пробной копии Рей Остеррит
|
День 2, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомный), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Билеты на светофоры (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Подсчет талонов на светофор во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Билеты на знак остановки (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Подсчет билетов на знак остановки во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Использование указателя поворота (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Счетчик использования указателей поворота во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
|
Хвост (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Количество событий, связанных с задним ходом, во время пользовательского сценария моделирования вождения STISIM3.
|
Исходный уровень до травмы, день 2, день 4, в течение 24 часов после исчезновения симптомов (бессимптомное течение), в течение 24 часов после неограниченного медицинского освидетельствования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT00007249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .