- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05942638
젊은 성인의 뇌진탕 후 운전에 대한 종단 평가 (LAPDYA)
미국에서는 매년 380만 건 이상의 뇌진탕이 발생합니다. 운전은 뇌진탕 후 일반적으로 손상되는 시각, 운동 및 인지 능력을 요구하는 매우 복잡한 활동입니다. 그러나 뇌진탕 후 운전 장애의 시간 경과는 특성화되지 않았습니다. 1) 뇌진탕 환자가 운전을 재개해야 하는 시기를 결정하고 2) 운전 복귀 준비에 대한 주요 뇌진탕 평가 예측 인자를 식별하는 것이 매우 중요합니다. 공식적인 권장 사항이 없으면 뇌진탕을 받은 운전자는 도로에서 자신과 타인에게 위험에 처할 수 있습니다.
첫 번째 구체적인 목표는 뇌진탕을 당한 개인과 멍에를 메지 않은 5개의 종적 시점(부상 전 기준선, 2일, 4일, 무증상, 무제한 의료 허가)에 걸쳐 모의 운전과 2일에서 2일까지의 일일 자연주의 운전을 비교하는 것입니다. 9일.
운전 권장 사항은 뇌진탕 손상에 적절하고 필요해야 합니다. 지나치게 엄격한 권장 사항은 뇌진탕 환자의 독립성을 부당하게 박탈하고 개인이 치료를 받지 못하게 할 수 있기 때문입니다. 두 번째 구체적인 목표는 뇌진탕 회복 기간 동안 뇌진탕을 당한 개인의 모의 운전 성능을 예측하는 널리 사용되는 뇌진탕 평가 결과를 식별하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 100명의 뇌진탕 환자와 100명의 멍에를 메운 대조군 젊은 성인 대학 운동선수가 모의 운전 평가와 강력한 뇌진탕 평가 배터리를 부상 전 기준선, 2일, 4일, 무증상 및 무제한 의료 허가에서 완료합니다. 2일차부터 9일차까지(총 7일) 자연주의 주행(차량 내 위치 확인 시스템으로 측정)을 캡처합니다.
이 연구는 뇌진탕 후 운전 장애의 급성 및 아급성 시간 경과를 결정하고 뇌진탕 후 운전 성능의 주요 예측 변수를 결정할 것입니다. 이 혁신적인 접근 방식의 결과는 뇌진탕 환자와 일반 대중 모두의 안전을 개선하고, 의료 전문가의 관행을 안내하고, 연구원의 향후 작업을 알리고, 다음을 제공함으로써 정책 입안자의 작업을 입증하는 광범위하고 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 뇌진탕 후 운전 관리를 위한 증거 기반 권장 사항.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily H Miller
- 전화번호: 6786433085
- 이메일: emmolee@uga.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유효한 운전면허증 소지자
- 운전 경력 1년 이상
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 대학 수준에서 조직된 운동 팀에 등록
- (뇌진탕 그룹에만 해당) 의사가 뇌진탕으로 진단했으며 위의 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 4회 이상의 이전 뇌진탕
- 지난 6개월 이내의 뇌진탕
- 주요 신경 장애 또는 부상의 병력
- 졸음을 유발하는 약물의 현재 사용(처방 또는 비처방)
- 운전을 방해하는 현재 정형외과적 상태(예: 워킹 부츠, 어깨 고정 장치)
- 과음(지난 30일 동안 5일 이상 폭음)
- 모든 불법 약물 사용(모든 불법 약물 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
대조군
|
뇌진탕 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중심선 교차(개수)
기간: 부상 전 기준선
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 중앙선 교차 횟수
|
부상 전 기준선
|
중심선 교차(개수)
기간: 2일차
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 중앙선 교차 횟수
|
2일차
|
중심선 교차(개수)
기간: 4일차
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 중앙선 교차 횟수
|
4일차
|
중심선 교차(개수)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 중앙선 교차 횟수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
중심선 교차(개수)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 중앙선 교차 횟수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
도로 가장자리 여행(개수)
기간: 부상 전 기준선
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 도로 가장자리 이탈 횟수
|
부상 전 기준선
|
도로 가장자리 여행(개수)
기간: 2일차
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 도로 가장자리 이탈 횟수
|
2일차
|
도로 가장자리 여행(개수)
기간: 4일차
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 도로 가장자리 이탈 횟수
|
4일차
|
도로 가장자리 여행(개수)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 도로 가장자리 이탈 횟수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
도로 가장자리 여행(개수)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 도로 가장자리 이탈 횟수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
총 충돌(개수)
기간: 부상 전 기준선
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 충돌 횟수
|
부상 전 기준선
|
총 충돌(개수)
기간: 2일차
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 충돌 횟수
|
2일차
|
총 충돌(개수)
기간: 4일차
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 충돌 횟수
|
4일차
|
총 충돌(개수)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 충돌 횟수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
총 충돌(개수)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 충돌 횟수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
차선 위치의 표준 편차(피트)
기간: 부상 전 기준선
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 측면 차선 위치의 가변성
|
부상 전 기준선
|
차선 위치의 표준 편차(피트)
기간: 2일차
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 측면 차선 위치의 가변성
|
2일차
|
차선 위치의 표준 편차(피트)
기간: 4일차
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 측면 차선 위치의 가변성
|
4일차
|
차선 위치의 표준 편차(피트)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 측면 차선 위치의 가변성
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
차선 위치의 표준 편차(피트)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 측면 차선 위치의 가변성
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
속도의 표준 편차(시간당 마일)
기간: 부상 전 기준선
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 주행 속도의 가변성
|
부상 전 기준선
|
속도의 표준 편차(시간당 마일)
기간: 2일차
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 주행 속도의 가변성
|
2일차
|
속도의 표준 편차(시간당 마일)
기간: 4일차
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 주행 속도의 가변성
|
4일차
|
속도의 표준 편차(시간당 마일)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 주행 속도의 가변성
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
속도의 표준 편차(시간당 마일)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 주행 속도의 가변성
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
일일 드라이브 수(개수)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연주의 주행 결과로 캡처된 일일 총 주행 수
|
부상 후 최대 9일
|
하루 이동 거리(마일)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연스러운 주행 결과로 포착된 일일 총 주행 거리
|
부상 후 최대 9일
|
일일 운전 시간(분)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연주의 주행 결과로 캡처된 일일 총 주행 시간
|
부상 후 최대 9일
|
총 증상 심각도 점수
기간: 2일차
|
22개 증상 항목(SCAT6)에 걸쳐 0-6 등급의 총합
|
2일차
|
총 증상 심각도 점수
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
22개 증상 항목(SCAT6)에 걸쳐 0-6 등급의 총합
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
총 증상 심각도 점수
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
22개 증상 항목(SCAT6)에 걸쳐 0-6 등급의 총합
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
언어적 기억
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 언어 기억 영역 점수
|
2일차
|
언어적 기억
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 언어 기억 영역 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
언어적 기억
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 언어 기억 영역 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
시각적 기억
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 시각 기억 영역 점수
|
2일차
|
시각적 기억
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 시각 기억 영역 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
시각적 기억
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 시각 기억 영역 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
정신 운동 속도
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 정신 운동 속도 영역 점수
|
2일차
|
정신 운동 속도
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 정신 운동 속도 영역 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
정신 운동 속도
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 정신 운동 속도 영역 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
반응 시간
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 반응 시간 영역 점수
|
2일차
|
반응 시간
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 반응 시간 영역 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
반응 시간
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 반응 시간 영역 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
복잡한 관심
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 복합 주의 영역 점수
|
2일차
|
복잡한 관심
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 복합 주의 영역 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
복잡한 관심
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 복합 주의 영역 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
인지 유연성
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 인지 유연성 영역 점수
|
2일차
|
인지 유연성
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 인지 유연성 영역 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
인지 유연성
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 인지 유연성 영역 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
처리 속도
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 처리 속도 도메인 점수
|
2일차
|
처리 속도
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 처리 속도 도메인 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
처리 속도
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 처리 속도 도메인 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
실행 기능
기간: 2일차
|
CNS Vital Signs의 실행 기능 도메인 점수
|
2일차
|
실행 기능
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 실행 기능 도메인 점수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
실행 기능
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
CNS Vital Signs의 실행 기능 도메인 점수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
균형 오류 채점 시스템 총 오류 점수(개수)
기간: 2일차
|
Balance Error Scoring System 동안 저지른 오류 수
|
2일차
|
균형 오류 채점 시스템 총 오류 점수(개수)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Balance Error Scoring System 동안 저지른 오류 수
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
균형 오류 채점 시스템 총 오류 점수(개수)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Balance Error Scoring System 동안 저지른 오류 수
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
직렬 보행 시간(초)
기간: 2일차
|
탠덤 보행 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
|
2일차
|
직렬 보행 시간(초)
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
탠덤 보행 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
직렬 보행 시간(초)
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
탠덤 보행 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
부드러운 추구 증상 등급
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
부드러운 추구 증상 등급
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
부드러운 추구 증상 등급
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수평 단속 운동 증상 등급
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
수평 단속 운동 증상 등급
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수평 단속 운동 증상 등급
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수직 단속 운동 증상 등급
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
수직 단속 운동 증상 등급
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수직 단속 운동 증상 등급
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
융합 증상 등급
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
융합 증상 등급
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
융합 증상 등급
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수평 VOR 증상 평가
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
수평 VOR 증상 평가
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수평 VOR 증상 평가
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수직 VOR 증상 등급
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
수직 VOR 증상 등급
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
수직 VOR 증상 등급
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
시각적 모션 민감도 증상 등급
기간: 2일차
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
2일차
|
시각적 모션 민감도 증상 등급
기간: 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상)(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
시각적 모션 민감도 증상 등급
기간: 무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
Vestibulo-Ocular Motor Screening의 일부로 4가지 증상 항목에 걸쳐 0-10 등급의 합계
|
무제한 의료 허가 후 24시간 이내(뇌진탕 후 평균 <30일 - 최대 1년 추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행자 충돌(개수)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 보행자 충돌 횟수
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
속도 초과(개수)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 속도 초과 횟수
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
속도 제한 초과 시간(%)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 속도 제한 초과 시간 비율
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
차선 이탈 비율(%)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 차선 이탈 시간 비율
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
측면 차선 위치(피트)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 측면 차선 위치
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
속도(시간당 마일)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 주행 시뮬레이션 시나리오 중 주행 속도
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
과속 위반 건수(개수)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연스러운 운전 결과로 포착된 과속 사건의 수
|
부상 후 최대 9일
|
강한 제동 이벤트(개수)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연스러운 주행 결과로 캡처된 하드 제동 이벤트
|
부상 후 최대 9일
|
하드 가속 이벤트(개수)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연스러운 주행 결과로 포착된 급가속 이벤트
|
부상 후 최대 9일
|
하드 코너링 이벤트(개수)
기간: 부상 후 최대 9일
|
자연스러운 주행 결과로 캡처된 하드 코너링 이벤트
|
부상 후 최대 9일
|
UFOV 처리 속도(ms)
기간: 2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
유용한 시야 테스트 중 처리 속도 작업 성능
|
2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
UFOV 분할 주의(ms)
기간: 2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
유용한 시야 테스트 중 분할 주의 작업 수행
|
2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
UFOV 선택적 주의(ms)
기간: 2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
유용한 시야 테스트 중 선택적 주의 작업 수행
|
2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
Rey Osterrieth 복사 점수(개수)
기간: 2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
Rey Osterrieth 복사 시험 중 그림을 그릴 때 올바른 항목 수
|
2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
Rey Osterrieth 복사 시간(초)
기간: 2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
Rey Osterrieth 모사 시험 중 인물을 그릴 시간
|
2일차, 증상 소실(무증상) 후 24시간 이내, 무제한 의학적 소견 후 24시간 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Stop Light 티켓(개수)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 정지 신호 티켓 수
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
정지 표지판 티켓(개수)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 정지 표지판 티켓 수
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
방향 지시등 사용(횟수)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
맞춤형 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 회전 신호 사용 횟수
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
테일게이팅(개수)
기간: 부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
사용자 지정 STISIM3 운전 시뮬레이션 시나리오 중 테일게이팅 이벤트 수
|
부상 전 기준선, 2일, 4일, 증상이 해결된 후 24시간 이내(무증상), 무제한 의료 허가 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수