Evaluación longitudinal de la conducción después de una conmoción cerebral en adultos jóvenes (LAPDYA)
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Julianne Schmidt, University of Georgia
Más de 3,8 millones de conmociones cerebrales ocurren anualmente en los Estados Unidos. Conducir es una actividad muy complicada que requiere habilidades visuales, motoras y cognitivas, que comúnmente se ven afectadas después de una conmoción cerebral. Sin embargo, no se ha caracterizado el curso temporal del deterioro de la conducción posterior a una conmoción cerebral. Existe una necesidad crítica de 1) determinar cuándo las personas con conmociones cerebrales deben volver a conducir y 2) identificar los predictores clave de evaluación de conmociones cerebrales que indican que están listos para volver a conducir. En ausencia de recomendaciones formales, los conductores con conmociones cerebrales están en riesgo para sí mismos y para los demás en la carretera.
El primer objetivo específico es comparar la conducción simulada entre individuos con conmoción cerebral y controles emparejados sin conmoción cerebral en cinco puntos de tiempo longitudinales (línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, asintomático y autorización médica sin restricciones) y la conducción natural diaria desde el día 2 hasta dia 9
Las recomendaciones para conducir deben ser apropiadas y necesarias para las deficiencias por conmoción cerebral, ya que las recomendaciones excesivamente estrictas despojan indebidamente a los pacientes con conmoción cerebral de su independencia y pueden disuadir a las personas de buscar atención médica. El segundo objetivo específico es identificar los resultados de la evaluación de la conmoción cerebral ampliamente utilizados que predicen el rendimiento de conducción simulada entre las personas con conmoción cerebral durante la recuperación de la conmoción cerebral.
Para abordar estos objetivos, 100 atletas universitarios adultos jóvenes de control emparejados con conmoción cerebral y 100 en yugo completarán una evaluación de manejo simulado y una batería sólida de evaluación de conmoción cerebral en la línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, asintomáticos y autorización médica sin restricciones. La conducción naturalista (medida con sistemas de posicionamiento global en el automóvil) se capturará desde el día 2 hasta el día 9 (7 días en total).
Este estudio determinará el curso de tiempo agudo y subagudo del deterioro de la conducción posterior a una conmoción cerebral y determinará los predictores clave del rendimiento de conducción posterior a la conmoción cerebral. Los resultados de este enfoque innovador tendrán un impacto amplio y positivo que mejorará la seguridad tanto de las personas con conmoción cerebral como de la población en general, guiará las prácticas de los profesionales de la salud, informará el trabajo futuro de los investigadores y fundamentará el trabajo de los responsables de la formulación de políticas al proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para manejar la conducción después de una conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas inscritos en un deporte organizado a nivel universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Poseer una licencia de conducir válida
- 1 año o más de experiencia de manejo
- Visión normal o corregida a normal
- Listado en un equipo atlético organizado a nivel universitario
- (Solo grupo de conmoción cerebral) Diagnosticado con conmoción cerebral por un médico y cumple con los criterios de inclusión anteriores.
Criterio de exclusión:
- Cuatro o más conmociones cerebrales previas
- Una conmoción cerebral en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cualquier trastorno o lesión neurológica importante.
- Uso actual de cualquier medicamento que provoque somnolencia (con receta o de venta libre)
- Condición ortopédica actual que interfiere con la conducción (por ejemplo, una bota para caminar, inmovilizador de hombro)
- Consumo excesivo de alcohol (beber en exceso más de 5 días en los últimos 30 días)
- Cualquier uso de drogas ilegales (cualquier uso de sustancias ilegales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Grupo de conmoción cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cruces de línea central (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión
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Recuento de cruces de la línea central durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión
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Cruces de línea central (recuento)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Recuento de cruces de la línea central durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Dia 2
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Cruces de línea central (recuento)
Periodo de tiempo: Día 4
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Recuento de cruces de la línea central durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Día 4
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Cruces de línea central (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Recuento de cruces de la línea central durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Cruces de línea central (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Recuento de cruces de la línea central durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
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Excursiones al borde de la carretera (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión
|
Recuento de excursiones al borde de la carretera durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Línea de base previa a la lesión
|
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Excursiones al borde de la carretera (recuento)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Recuento de excursiones al borde de la carretera durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dia 2
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Excursiones al borde de la carretera (recuento)
Periodo de tiempo: Día 4
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Recuento de excursiones al borde de la carretera durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Día 4
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Excursiones al borde de la carretera (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Recuento de excursiones al borde de la carretera durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Excursiones al borde de la carretera (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Recuento de excursiones al borde de la carretera durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Total de colisiones (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión
|
Recuento de colisiones durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Línea de base previa a la lesión
|
|
Total de colisiones (recuento)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Recuento de colisiones durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dia 2
|
|
Total de colisiones (recuento)
Periodo de tiempo: Día 4
|
Recuento de colisiones durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Día 4
|
|
Total de colisiones (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Recuento de colisiones durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Total de colisiones (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Recuento de colisiones durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Desviación estándar de la posición del carril (pies)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión
|
Variabilidad de la posición del carril lateral durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Línea de base previa a la lesión
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Desviación estándar de la posición del carril (pies)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Variabilidad de la posición del carril lateral durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dia 2
|
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Desviación estándar de la posición del carril (pies)
Periodo de tiempo: Día 4
|
Variabilidad de la posición del carril lateral durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Día 4
|
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Desviación estándar de la posición del carril (pies)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Variabilidad de la posición del carril lateral durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Desviación estándar de la posición del carril (pies)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Variabilidad de la posición del carril lateral durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Desviación estándar de la velocidad (millas por hora)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión
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Variabilidad de la velocidad de conducción durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Línea de base previa a la lesión
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Desviación estándar de la velocidad (millas por hora)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Variabilidad de la velocidad de conducción durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dia 2
|
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Desviación estándar de la velocidad (millas por hora)
Periodo de tiempo: Día 4
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Variabilidad de la velocidad de conducción durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Día 4
|
|
Desviación estándar de la velocidad (millas por hora)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Variabilidad de la velocidad de conducción durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Desviación estándar de la velocidad (millas por hora)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Variabilidad de la velocidad de conducción durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Número de unidades por día (recuento)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
|
Número total de unidades por día capturadas como resultados de conducción naturales
|
Hasta 9 días después de la lesión
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Distancia recorrida por día (millas)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
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Distancia total recorrida por día capturada como resultados de conducción naturales
|
Hasta 9 días después de la lesión
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Tiempo de conducción por día (minutos)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
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Tiempo total de conducción por día capturado como resultados de conducción naturales
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Hasta 9 días después de la lesión
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Puntuación total de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Dia 2
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Suma total de calificaciones de 0 a 6 en 22 elementos de síntomas (SCAT6)
|
Dia 2
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Puntuación total de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Suma total de calificaciones de 0 a 6 en 22 elementos de síntomas (SCAT6)
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Puntuación total de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Suma total de calificaciones de 0 a 6 en 22 elementos de síntomas (SCAT6)
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Memoria Verbal
Periodo de tiempo: Dia 2
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Puntuación del dominio de la memoria verbal de CNS Vital Signs
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Dia 2
|
|
Memoria Verbal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntuación del dominio de la memoria verbal de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Memoria Verbal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntuación del dominio de la memoria verbal de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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|
Memoria visual
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Puntaje de dominio de memoria visual de CNS Vital Signs
|
Dia 2
|
|
Memoria visual
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntaje de dominio de memoria visual de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Memoria visual
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntaje de dominio de memoria visual de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Puntuación del dominio de velocidad psicomotora de CNS Vital Signs
|
Dia 2
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|
Velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntuación del dominio de velocidad psicomotora de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntuación del dominio de velocidad psicomotora de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Dia 2
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Puntuación del dominio del tiempo de reacción de CNS Vital Signs
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Dia 2
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Puntuación del dominio del tiempo de reacción de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Puntuación del dominio del tiempo de reacción de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
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Atención compleja
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Puntaje de dominio de atención compleja de CNS Vital Signs
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Dia 2
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|
Atención compleja
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntaje de dominio de atención compleja de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Atención compleja
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntaje de dominio de atención compleja de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Dia 2
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Puntuación del dominio de flexibilidad cognitiva de CNS Vital Signs
|
Dia 2
|
|
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntuación del dominio de flexibilidad cognitiva de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntuación del dominio de flexibilidad cognitiva de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Puntuación de dominio de velocidad de procesamiento de CNS Vital Signs
|
Dia 2
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntuación de dominio de velocidad de procesamiento de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntuación de dominio de velocidad de procesamiento de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Puntaje de dominio de funciones ejecutivas de CNS Vital Signs
|
Dia 2
|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Puntaje de dominio de funciones ejecutivas de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Puntaje de dominio de funciones ejecutivas de CNS Vital Signs
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Sistema de puntuación de errores de balance Puntuación total de errores (recuento)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Número de errores cometidos durante el Balance Error Scoring System
|
Dia 2
|
|
Sistema de puntuación de errores de balance Puntuación total de errores (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Número de errores cometidos durante el Balance Error Scoring System
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Sistema de puntuación de errores de balance Puntuación total de errores (recuento)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Número de errores cometidos durante el Balance Error Scoring System
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Tiempo de marcha en tándem (segundos)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Segundos para completar la tarea de marcha en tándem
|
Dia 2
|
|
Tiempo de marcha en tándem (segundos)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Segundos para completar la tarea de marcha en tándem
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Tiempo de marcha en tándem (segundos)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Segundos para completar la tarea de marcha en tándem
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Clasificación de síntomas de búsqueda suave
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dia 2
|
|
Clasificación de síntomas de búsqueda suave
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Clasificación de síntomas de búsqueda suave
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Clasificación de los síntomas de movimientos sacádicos horizontales
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dia 2
|
|
Clasificación de los síntomas de movimientos sacádicos horizontales
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Clasificación de los síntomas de movimientos sacádicos horizontales
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Clasificación de síntomas de movimientos sacádicos verticales
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dia 2
|
|
Clasificación de síntomas de movimientos sacádicos verticales
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
|
|
Clasificación de síntomas de movimientos sacádicos verticales
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
|
|
Clasificación de síntomas de convergencia
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
|
Dia 2
|
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Clasificación de síntomas de convergencia
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Clasificación de síntomas de convergencia
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Clasificación de síntomas de VOR horizontal
Periodo de tiempo: Dia 2
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dia 2
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Clasificación de síntomas de VOR horizontal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Clasificación de síntomas de VOR horizontal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Clasificación de síntomas de VOR vertical
Periodo de tiempo: Dia 2
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dia 2
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Clasificación de síntomas de VOR vertical
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Clasificación de síntomas de VOR vertical
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Clasificación de los síntomas de la sensibilidad al movimiento visual
Periodo de tiempo: Dia 2
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dia 2
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Clasificación de los síntomas de la sensibilidad al movimiento visual
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático) (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral; seguimiento de hasta 1 año)
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Clasificación de los síntomas de la sensibilidad al movimiento visual
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Suma de calificaciones de 0 a 10 en 4 elementos de síntomas como parte de la evaluación motora vestibular-ocular
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Dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones (en promedio, <30 días después de la conmoción cerebral, rastreado hasta 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colisiones de peatones (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Recuento de colisiones con peatones durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Excesos de velocidad (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Recuento de excesos de velocidad durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Porcentaje de tiempo sobre el límite de velocidad (%)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Porcentaje de tiempo por encima del límite de velocidad durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Porcentaje de tiempo fuera del carril (%)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Porcentaje de tiempo fuera del carril durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Posición de carril lateral (pies)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Posición de carril lateral durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Velocidad (millas por hora)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Velocidad de conducción durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Número de eventos de exceso de velocidad (recuento)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
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Número de eventos de exceso de velocidad capturados como resultados de conducción naturales
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Hasta 9 días después de la lesión
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Eventos de frenado brusco (recuento)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
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Eventos de frenado brusco capturados como resultados de conducción naturales
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Hasta 9 días después de la lesión
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Eventos de aceleración fuerte (recuento)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
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Eventos de aceleración fuerte capturados como resultados de conducción naturales
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Hasta 9 días después de la lesión
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Eventos de curvas fuertes (recuento)
Periodo de tiempo: Hasta 9 días después de la lesión
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Eventos de curvas cerradas capturados como resultados de conducción naturales
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Hasta 9 días después de la lesión
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Velocidad de procesamiento OVNI (ms)
Periodo de tiempo: Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Rendimiento de la tarea de velocidad de procesamiento durante la prueba de campo de visión útil
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Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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UFOV Atención Dividida (ms)
Periodo de tiempo: Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Rendimiento de la tarea de atención dividida durante la prueba de campo de visión útil
|
Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Atención Selectiva UFOV (ms)
Periodo de tiempo: Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Rendimiento de la tarea de atención selectiva durante la prueba de campo de visión útil
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Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Puntaje de copia de Rey Osterrieth (recuento)
Periodo de tiempo: Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Número de elementos correctos al dibujar la figura durante una prueba de copia de Rey Osterrieth
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Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Rey Osterrieth Tiempo de copia (seg)
Periodo de tiempo: Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Es hora de dibujar una figura durante una prueba de copia de Rey Osterrieth
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Día 2, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Billetes de semáforo (contar)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Recuento de multas por semáforo durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Pare las multas de señal (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
|
Recuento de multas por señales de alto durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Uso de señal de giro (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Recuento del uso de las señales de giro durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Tailgating (recuento)
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Recuento de eventos de seguimiento durante un escenario de simulación de conducción STISIM3 personalizado
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Línea de base previa a la lesión, día 2, día 4, dentro de las 24 horas posteriores a la resolución de los síntomas (asintomático), dentro de las 24 horas posteriores a la autorización médica sin restricciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROJECT00007249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .