Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale beoordeling van autorijden na een hersenschudding bij jonge volwassenen (LAPDYA)

6 december 2023 bijgewerkt door: Julianne Schmidt, University of Georgia

Meer dan 3,8 miljoen hersenschuddingen vinden jaarlijks plaats in de Verenigde Staten. Autorijden is een zeer gecompliceerde activiteit die visuele, motorische en cognitieve vaardigheden vereist, die vaak worden aangetast na een hersenschudding. Toch is het tijdsverloop van rijproblemen na een hersenschudding niet gekarakteriseerd. Er is een kritieke behoefte om 1) te bepalen wanneer personen met een hersenschudding weer auto moeten gaan rijden en 2) de belangrijkste voorspellers van hersenschudding te identificeren die de bereidheid om weer auto te gaan bepalen. Bij gebrek aan formele aanbevelingen lopen bestuurders met een hersenschudding een risico voor zichzelf en anderen op de weg.

Het eerste specifieke doel is het vergelijken van gesimuleerd autorijden tussen individuen met een hersenschudding en niet-geconcusseerde juk-gematchte controles over vijf longitudinale tijdspunten (pre-blessure basislijn, dag 2, dag 4, asymptomatisch en onbeperkte medische goedkeuring) en dagelijks natuurlijk rijden van dag 2 tot dag 9.

Aanbevelingen voor het besturen van voertuigen moeten passend zijn en noodzakelijk zijn vanwege hersenschudding, aangezien te strikte aanbevelingen patiënten met een hersenschudding ten onrechte van hun onafhankelijkheid beroven en personen ervan kunnen weerhouden medische zorg te zoeken. Het tweede specifieke doel is het identificeren van veelgebruikte hersenschudding-evaluatie-uitkomsten die gesimuleerde rijprestaties voorspellen bij personen met een hersenschudding tijdens het herstel van een hersenschudding.

Om deze doelen te bereiken, zullen 100 concussed en 100 juked matched control jongvolwassen universiteitsatleten een gesimuleerde rij-evaluatie en een robuuste hersenschudding-beoordelingsbatterij voltooien op pre-blessure basislijn, dag 2, dag 4, asymptomatisch en onbeperkte medische goedkeuring. Naturalistisch rijden (gemeten met global positioning-systemen in de auto) wordt vastgelegd van dag 2 tot dag 9 (in totaal 7 dagen).

Deze studie zal het acute en subacute tijdsverloop van rijproblemen na een hersenschudding bepalen en de belangrijkste voorspellers van rijprestaties na een hersenschudding bepalen. De resultaten van deze innovatieve aanpak zullen een brede en positieve impact hebben die de veiligheid van zowel personen met een hersenschudding als de algemene bevolking zal verbeteren, de praktijken van gezondheidswerkers zal sturen, het toekomstige werk van onderzoekers zal informeren en het werk van beleidsmakers zal onderbouwen door Op bewijzen gebaseerde aanbevelingen voor het omgaan met autorijden na een hersenschudding.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
        • Ramsey Student Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Atleten ingeroosterd in een georganiseerde sport op collegiaal niveau

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • In het bezit van een geldig rijbewijs
  • 1 jaar of meer rijervaring
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Geroosterd in een georganiseerd atletisch team op universitair niveau
  • (Alleen hersenschuddinggroep) Gediagnosticeerd met hersenschudding door een arts en voldoen aan bovenstaande opnamecriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Vier of meer eerdere hersenschuddingen
  • Een hersenschudding in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van belangrijke neurologische aandoeningen of verwondingen
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die slaperigheid veroorzaken (op recept of zonder recept verkrijgbaar)
  • Huidige orthopedische aandoening die het rijden belemmert (bijv. een wandelschoen, schouderimmobilisatiesysteem)
  • Zwaar alcoholgebruik (5+ dagen binge drinken in de afgelopen 30 dagen)
  • Elk illegaal drugsgebruik (elk illegaal middelengebruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Hersenschudding groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middellijnkruisingen (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór de blessure
Aantal hartlijnoverschrijdingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór de blessure
Middellijnkruisingen (aantal)
Tijdsspanne: Dag 2
Aantal hartlijnoverschrijdingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 2
Middellijnkruisingen (aantal)
Tijdsspanne: Dag 4
Aantal hartlijnoverschrijdingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 4
Middellijnkruisingen (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal hartlijnoverschrijdingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Middellijnkruisingen (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal hartlijnoverschrijdingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Excursies langs de weg (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór de blessure
Aantal excursies langs de wegrand tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór de blessure
Excursies langs de weg (aantal)
Tijdsspanne: Dag 2
Aantal excursies langs de wegrand tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 2
Excursies langs de weg (aantal)
Tijdsspanne: Dag 4
Aantal excursies langs de wegrand tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 4
Excursies langs de weg (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal excursies langs de wegrand tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Excursies langs de weg (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal excursies langs de wegrand tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Totaal aantal botsingen (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór de blessure
Aantal botsingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór de blessure
Totaal aantal botsingen (aantal)
Tijdsspanne: Dag 2
Aantal botsingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 2
Totaal aantal botsingen (aantal)
Tijdsspanne: Dag 4
Aantal botsingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 4
Totaal aantal botsingen (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal botsingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Totaal aantal botsingen (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal botsingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Standaardafwijking van rijstrookpositie (feet)
Tijdsspanne: Basislijn vóór de blessure
Variabiliteit van de laterale rijstrookpositie tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór de blessure
Standaardafwijking van rijstrookpositie (feet)
Tijdsspanne: Dag 2
Variabiliteit van de laterale rijstrookpositie tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 2
Standaardafwijking van rijstrookpositie (feet)
Tijdsspanne: Dag 4
Variabiliteit van de laterale rijstrookpositie tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 4
Standaardafwijking van rijstrookpositie (feet)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Variabiliteit van de laterale rijstrookpositie tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Standaardafwijking van rijstrookpositie (feet)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Variabiliteit van de laterale rijstrookpositie tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Standaardafwijking van snelheid (mijl per uur)
Tijdsspanne: Basislijn vóór de blessure
Variabiliteit van de rijsnelheid tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór de blessure
Standaardafwijking van snelheid (mijl per uur)
Tijdsspanne: Dag 2
Variabiliteit van de rijsnelheid tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 2
Standaardafwijking van snelheid (mijl per uur)
Tijdsspanne: Dag 4
Variabiliteit van de rijsnelheid tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Dag 4
Standaardafwijking van snelheid (mijl per uur)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Variabiliteit van de rijsnelheid tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Standaardafwijking van snelheid (mijl per uur)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Variabiliteit van de rijsnelheid tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal ritten per dag (aantal)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Totaal aantal ritten per dag vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
Afgelegde afstand per dag (mijlen)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Totale afgelegde afstand per dag vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
Rijtijd per dag (minuten)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Totale rijtijd per dag vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
Totale symptoomernstscore
Tijdsspanne: Dag 2
Totale som van 0-6 beoordelingen over 22 symptoomitems (SCAT6)
Dag 2
Totale symptoomernstscore
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Totale som van 0-6 beoordelingen over 22 symptoomitems (SCAT6)
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Totale symptoomernstscore
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Totale som van 0-6 beoordelingen over 22 symptoomitems (SCAT6)
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: Dag 2
Verbale geheugendomeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verbale geheugendomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verbale geheugendomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Visueel geheugen
Tijdsspanne: Dag 2
Visuele geheugendomeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Visueel geheugen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Visuele geheugendomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Visueel geheugen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Visuele geheugendomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Psychomotorische snelheid
Tijdsspanne: Dag 2
Psychomotorische snelheidsdomeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Psychomotorische snelheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Psychomotorische snelheidsdomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Psychomotorische snelheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Psychomotorische snelheidsdomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Reactietijd
Tijdsspanne: Dag 2
Reactietijddomeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Reactietijd
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Reactietijddomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Reactietijd
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Reactietijddomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Complexe aandacht
Tijdsspanne: Dag 2
Complexe aandachtsdomeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Complexe aandacht
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Complexe aandachtsdomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Complexe aandacht
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Complexe aandachtsdomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Dag 2
Domeinscore cognitieve flexibiliteit van CNS Vital Signs
Dag 2
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Domeinscore cognitieve flexibiliteit van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Domeinscore cognitieve flexibiliteit van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Dag 2
Verwerkingssnelheidsdomeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verwerkingssnelheidsdomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verwerkingssnelheidsdomeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Dag 2
Uitvoerende functies domeinscore van CNS Vital Signs
Dag 2
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Uitvoerende functies domeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Uitvoerende functies domeinscore van CNS Vital Signs
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Balansfoutscoresysteem Totale foutscore (aantal)
Tijdsspanne: Dag 2
Aantal gemaakte fouten tijdens het Balance Error Scoring System
Dag 2
Balansfoutscoresysteem Totale foutscore (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal gemaakte fouten tijdens het Balance Error Scoring System
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Balansfoutscoresysteem Totale foutscore (aantal)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Aantal gemaakte fouten tijdens het Balance Error Scoring System
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Looptijd tandem (seconden)
Tijdsspanne: Dag 2
Seconden om de tandemlooptaak ​​te voltooien
Dag 2
Looptijd tandem (seconden)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Seconden om de tandemlooptaak ​​te voltooien
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Looptijd tandem (seconden)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Seconden om de tandemlooptaak ​​te voltooien
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Smooth Pursuit Symptom Rating
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Smooth Pursuit Symptom Rating
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Smooth Pursuit Symptom Rating
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Horizontale Saccades Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Horizontale Saccades Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Horizontale Saccades Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verticale Saccades Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Verticale Saccades Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verticale Saccades Symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Convergentie Symptom Rating
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Convergentie Symptom Rating
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Convergentie Symptom Rating
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Horizontale VOR-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Horizontale VOR-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Horizontale VOR-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verticale VOR-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Verticale VOR-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Verticale VOR-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Visuele bewegingsgevoeligheid Symptoomclassificatie
Tijdsspanne: Dag 2
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Dag 2
Visuele bewegingsgevoeligheid Symptoomclassificatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch) (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Visuele bewegingsgevoeligheid Symptoomclassificatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)
Som van 0-10 beoordelingen over 4 symptoomitems als onderdeel van Vestibulo-Ocular Motor Screening
Binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring (gemiddeld <30 dagen na hersenschudding - gevolgd tot 1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetgangersbotsingen (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Aantal botsingen met voetgangers tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Snelheidsoverschrijdingen (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Aantal snelheidsoverschrijdingen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Percentage tijd boven snelheidslimiet (%)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Percentage tijd boven de snelheidslimiet tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Percentage tijd buiten de baan (%)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Percentage tijd buiten de rijstrook tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Zijdelingse baanpositie (voeten)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Zijdelingse rijstrookpositie tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Snelheid (mijl per uur)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Rijsnelheid tijdens een aangepast STISIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Aantal snelheidsovertredingen (telling)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Aantal snelheidsovertredingen vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
Harde remgebeurtenissen (aantal)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Harde remgebeurtenissen vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
Harde versnellingsgebeurtenissen (aantal)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Harde acceleratiegebeurtenissen vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
Gebeurtenissen in harde bochten (aantal)
Tijdsspanne: Tot 9 dagen na het letsel
Gebeurtenissen in harde bochten vastgelegd als natuurlijke rij-uitkomsten
Tot 9 dagen na het letsel
UFOV-verwerkingssnelheid (ms)
Tijdsspanne: Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Verwerking Snelheid taakuitvoering tijdens Nuttige Gezichtsveld Test
Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
UFOV verdeelde aandacht (ms)
Tijdsspanne: Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Verdeelde aandachtstaakprestaties tijdens Useful Field of View Test
Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
UFOV Selectieve Aandacht (ms)
Tijdsspanne: Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Prestaties van selectieve aandachtstaak tijdens Useful Field of View Test
Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Rey Osterrieth Copy Score (telling)
Tijdsspanne: Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Aantal correcte items bij het tekenen van een figuur tijdens een kopieerproef van Rey Osterrieth
Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Rey Osterrieth Kopieertijd (sec)
Tijdsspanne: Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Tijd om een ​​figuur te tekenen tijdens een kopieerproef van Rey Osterrieth
Dag 2, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoplichtkaartjes (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Telling van stoplichttickets tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Stopbordkaartjes (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Aantal stopbordtickets tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Richtingaanwijzer gebruik (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Telling van het gebruik van richtingaanwijzers tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Bumperkleven (tellen)
Tijdsspanne: Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring
Aantal bumperkleven-gebeurtenissen tijdens een aangepast STISIIM3-rijsimulatiescenario
Basislijn vóór letsel, dag 2, dag 4, binnen 24 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (asymptomatisch), binnen 24 uur na onbeperkte medische goedkeuring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

3
Abonneren