- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942638
Aivotärähdyksen jälkeisen ajamisen pitkittäinen arviointi nuorilla aikuisilla (LAPDYA)
Yhdysvalloissa tapahtuu vuosittain yli 3,8 miljoonaa aivotärähdystä. Autolla ajaminen on erittäin monimutkaista toimintaa, joka vaatii visuaalisia, motorisia ja kognitiivisia taitoja, jotka yleensä heikkenevät aivotärähdyksen jälkeen. Silti aivotärähdyksen jälkeisen ajovamman ajan kulumista ei ole karakterisoitu. On kriittinen tarve 1) määrittää, milloin aivotärähdyksen saaneiden henkilöiden tulee palata ajamaan, ja 2) tunnistaa tärkeimmät aivotärähdyksen arvioinnin ennustajat valmiudesta palata ajamaan. Virallisten suositusten puuttuessa aivotärähdyksissä olevat kuljettajat ovat vaarassa itselleen ja muille tiellä.
Ensimmäinen erityinen tavoite on verrata aivotärähdyksissä olevien henkilöiden ja aivotärähdyttämättömien ikeessä olevien vastaavien kontrollien simuloitua ajoa viidellä pitkittäissuuntaisella aikapisteellä (ennen vammoja lähtötilanne, päivä 2, päivä 4, oireeton ja rajoittamaton lääketieteellinen selvitys) ja päivittäistä naturalistista ajoa päivästä 2. päivä 9.
Ajo-suositusten on oltava asianmukaisia ja aivotärähdysvammojen edellyttämiä, koska liian tiukat suositukset riistävät aivotärähdyksen saaneet potilaat virheellisesti heidän itsenäisyydestään ja saattavat saada henkilöt luopumaan hakeutumasta lääkärin hoitoon. Toinen erityinen tavoite on tunnistaa laajalti käytetyt aivotärähdyksen arviointitulokset, jotka ennustavat aivotärähdyksen saaneiden henkilöiden simuloitua ajokykyä koko aivotärähdyksen toipumisen ajan.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 100 aivotärähdyksissä olevaa ja 100 ikeessä olevaa nuorta aikuisten korkeakouluurheilijaa suorittavat simuloidun ajo-arvioinnin ja vankan aivotärähdyksen arvioinnin akun ollessa ennen vammoja, päivä 2, päivä 4, oireeton ja rajoittamaton lääketieteellinen selvitys. Naturalistinen ajo (mitattu auton globaaleilla paikannusjärjestelmillä) tallennetaan päivästä 2 päivään 9 (yhteensä 7 päivää).
Tämä tutkimus määrittää aivotärähdyksen jälkeisen ajovamman akuutin ja subakuutin ajan ja määrittää aivotärähdyksen jälkeisen ajokyvyn tärkeimmät ennustajat. Tämän innovatiivisen lähestymistavan tuloksilla on laaja ja myönteinen vaikutus, joka parantaa sekä aivotärähdyksen saaneiden henkilöiden että koko väestön turvallisuutta, ohjaa terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöjä, tiedottaa tutkijoiden tulevasta työstä ja perustelee päättäjien työtä tarjoamalla näyttöön perustuvat suositukset aivotärähdyksen jälkeiseen ajamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Omistaa voimassa olevan ajokortin
- 1 vuosi tai enemmän ajokokemusta
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Liity järjestäytyneeseen urheilujoukkueeseen korkeakoulutasolla
- (Vain aivotärähdysryhmä) Lääkäri on diagnosoinut aivotärähdyksen ja täyttää yllä olevat sisällyttämiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Neljä tai useampi aikaisempi aivotärähdys
- Aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiemmat suuret neurologiset häiriöt tai vammat
- Uneliaisuutta aiheuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (resepti tai reseptivapaa)
- Nykyinen ortopedinen tila, joka häiritsee ajamista (esim. kävelysaappaat, olkapään ajonestolaite
- Runsas alkoholinkäyttö (ahkailu 5+ päivää viimeisen 30 päivän aikana)
- Kaikki laittomat huumeiden käyttö (kaikki laittomien aineiden käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
Aivotärähdysryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjan ylitykset (määrä)
Aikaikkuna: Perustaso ennen vahinkoa
|
Keskilinjan ylitysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Perustaso ennen vahinkoa
|
|
Keskilinjan ylitykset (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Keskilinjan ylitysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 2
|
|
Keskilinjan ylitykset (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Keskilinjan ylitysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 4
|
|
Keskilinjan ylitykset (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Keskilinjan ylitysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Keskilinjan ylitykset (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Keskilinjan ylitysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Retket tien reunalla (määrä)
Aikaikkuna: Perustaso ennen vahinkoa
|
Tien reunamatkojen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Perustaso ennen vahinkoa
|
|
Retket tien reunalla (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tien reunamatkojen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 2
|
|
Retket tien reunalla (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tien reunamatkojen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 4
|
|
Retket tien reunalla (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Tien reunamatkojen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Retket tien reunalla (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Tien reunamatkojen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Törmäykset yhteensä (määrä)
Aikaikkuna: Perustaso ennen vahinkoa
|
Törmäysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Perustaso ennen vahinkoa
|
|
Törmäykset yhteensä (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Törmäysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 2
|
|
Törmäykset yhteensä (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Törmäysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 4
|
|
Törmäykset yhteensä (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Törmäysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Törmäykset yhteensä (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Törmäysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Kaistan sijainnin keskihajonta (jalkaa)
Aikaikkuna: Perustaso ennen vahinkoa
|
Sivukaistan asennon vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Perustaso ennen vahinkoa
|
|
Kaistan sijainnin keskihajonta (jalkaa)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Sivukaistan asennon vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 2
|
|
Kaistan sijainnin keskihajonta (jalkaa)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Sivukaistan asennon vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 4
|
|
Kaistan sijainnin keskihajonta (jalkaa)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Sivukaistan asennon vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Kaistan sijainnin keskihajonta (jalkaa)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Sivukaistan asennon vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Nopeuden standardipoikkeama (mailia tunnissa)
Aikaikkuna: Perustaso ennen vahinkoa
|
Ajonopeuden vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Perustaso ennen vahinkoa
|
|
Nopeuden standardipoikkeama (mailia tunnissa)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ajonopeuden vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 2
|
|
Nopeuden standardipoikkeama (mailia tunnissa)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Ajonopeuden vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Päivä 4
|
|
Nopeuden standardipoikkeama (mailia tunnissa)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Ajonopeuden vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Nopeuden standardipoikkeama (mailia tunnissa)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Ajonopeuden vaihtelu mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Ajojen määrä päivässä (määrä)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Päivän ajojen kokonaismäärä luonnollisina ajotuloksina
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
Kuljettu matka päivässä (mailia)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Päivän aikana ajettu kokonaismatka on kuvattu naturalistiseksi ajotulokseksi
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
Ajoaika päivässä (minuuttia)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Kokonaisajoaika päivässä tallennettuna naturalistisena ajotuloksena
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Yhteensä 0–6 arviota 22 oirekohdassa (SCAT6)
|
Päivä 2
|
|
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Yhteensä 0–6 arviota 22 oirekohdassa (SCAT6)
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Yhteensä 0–6 arviota 22 oirekohdassa (SCAT6)
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Verbaalisen muistialueen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Verbaalisen muistialueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Verbaalisen muistialueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Näkömuistialueen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Näkömuistialueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Näkömuistialueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Psykomotorisen nopeusalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Psykomotorisen nopeusalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Psykomotorisen nopeusalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Reaktioaikaalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Reaktioaikaalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Reaktioaikaalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Monimutkaiset huomioalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Monimutkaiset huomioalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Monimutkaiset huomioalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kognitiivinen joustavuusalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Kognitiivinen joustavuusalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Kognitiivinen joustavuusalueen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Käsittelyn nopeusverkkotunnuksen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Käsittelyn nopeusverkkotunnuksen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Käsittelyn nopeusverkkotunnuksen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Executive Functions -verkkotunnuksen pisteet CNS Vital Signsista
|
Päivä 2
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Executive Functions -verkkotunnuksen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Executive Functions -verkkotunnuksen pisteet CNS Vital Signsista
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Saldovirheen pisteytysjärjestelmän kokonaisvirhepisteet (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Balance Error Scoring Systemin aikana tehtyjen virheiden määrä
|
Päivä 2
|
|
Saldovirheen pisteytysjärjestelmän kokonaisvirhepisteet (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Balance Error Scoring Systemin aikana tehtyjen virheiden määrä
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Saldovirheen pisteytysjärjestelmän kokonaisvirhepisteet (määrä)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Balance Error Scoring Systemin aikana tehtyjen virheiden määrä
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Tandem-käyntiaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Sekuntia tandem-kävelytehtävän suorittamiseen
|
Päivä 2
|
|
Tandem-käyntiaika (sekuntia)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Sekuntia tandem-kävelytehtävän suorittamiseen
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Tandem-käyntiaika (sekuntia)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Sekuntia tandem-kävelytehtävän suorittamiseen
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Smooth Pursuit -oireiden luokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Smooth Pursuit -oireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Smooth Pursuit -oireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Vaakasuuntaiset Saccades-oireiden luokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Vaakasuuntaiset Saccades-oireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Vaakasuuntaiset Saccades-oireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Vertical Saccades -oireiden luokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Vertical Saccades -oireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Vertical Saccades -oireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Lähentymisoireiden luokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Lähentymisoireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Lähentymisoireiden luokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Vaakasuuntainen VOR-oireluokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Vaakasuuntainen VOR-oireluokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Vaakasuuntainen VOR-oireluokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Pystysuuntainen VOR-oireluokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Pystysuuntainen VOR-oireluokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Pystysuuntainen VOR-oireluokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Visuaalisen liikeherkkyyden oireluokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
Päivä 2
|
|
Visuaalisen liikeherkkyyden oireluokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton) (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
|
Visuaalisen liikeherkkyyden oireluokitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
0–10 arvion summa 4 oirekohdasta osana Vestibulo-Ocular Motor Screeningia
|
24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä (keskimäärin <30 päivää aivotärähdyksen jälkeen - seurataan jopa 1 vuoteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalankulkijoiden törmäykset (määrä)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Jalankulkijoiden törmäysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Nopeusylitykset (määrä)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Nopeusylitysten määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Prosenttiosuus nopeusrajoituksen ylittymisestä (%)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Prosenttiosuus nopeusrajoituksen ylityksestä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Prosenttiosuus kaistalta poissaoloajasta (%)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Prosenttiosuus kaistalta poissaoloajasta mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Sivukaistan sijainti (jalat)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Sivukaistan sijainti mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Nopeus (mailia tunnissa)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Ajonopeus mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Ylinopeustapahtumien määrä (määrä)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Luonnollisiksi ajotuloksiksi tallennettujen ylinopeustapahtumien määrä
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
Kovat jarrutustapahtumat (määrä)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Kovat jarrutustapahtumat on kuvattu naturalistisena ajotuloksena
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
Kovat kiihdytystapahtumat (määrä)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Kovat kiihdytystapahtumat on kuvattu luonnollisiksi ajotuloksiksi
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
Kovat kaarretapahtumat (määrä)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
Kovat kaarretapahtumat on kuvattu naturalistisena ajotuloksena
|
Jopa 9 päivää vamman jälkeen
|
|
UFOV-käsittelynopeus (ms)
Aikaikkuna: Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Prosessointinopeus Tehtävän suorituskyky hyödyllisen näkökenttätestin aikana
|
Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
UFOV-jaettu huomio (ms)
Aikaikkuna: Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Jaetun huomion tehtävän suoritus hyödyllisen näkökenttätestin aikana
|
Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
UFOV-valikoiva huomio (ms)
Aikaikkuna: Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Valikoiva huomiotehtävän suoritus hyödyllisen näkökenttätestin aikana
|
Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Rey Osterrieth -kopiopisteet (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Oikeiden kohteiden määrä piirrettäessä figuuria Rey Osterrieth -kopiokokeilun aikana
|
Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Rey Osterrieth -kopiointiaika (s)
Aikaikkuna: Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Aika piirtää hahmo Rey Osterrieth -kopiokokeen aikana
|
Päivä 2, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stop light -liput (laskenta)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Stoplight-lippujen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Stop-merkin liput (laske)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Pysäytysmerkkien lippujen määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Suuntavilkkujen käyttö (laskenta)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Suuntavilkkujen käytön määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
|
Takalajo (laskenta)
Aikaikkuna: Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Takalautustapahtumien määrä mukautetun STISIM3-ajosimulaatioskenaarion aikana
|
Vahinkoa edeltävä lähtötaso, päivä 2, päivä 4, 24 tunnin sisällä oireiden häviämisestä (oireeton), 24 tunnin sisällä rajoittamattomasta lääketieteellisestä selvityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00007249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .