Valutazione longitudinale della guida post-concussione nei giovani adulti (LAPDYA)
6 dicembre 2023 aggiornato da: Julianne Schmidt, University of Georgia
Ogni anno negli Stati Uniti si verificano più di 3,8 milioni di commozioni cerebrali. La guida è un'attività molto complicata che richiede abilità visive, motorie e cognitive, che sono comunemente compromesse dopo una commozione cerebrale. Tuttavia, il decorso temporale della compromissione della guida post-commozione cerebrale non è stato caratterizzato. C'è un'esigenza critica di 1) determinare quando le persone con commozione cerebrale dovrebbero tornare alla guida e 2) identificare i principali predittori della valutazione della commozione cerebrale della prontezza a tornare alla guida. In assenza di raccomandazioni formali, i conducenti colpiti da commozione cerebrale sono a rischio per se stessi e per gli altri sulla strada.
Il primo obiettivo specifico è confrontare la guida simulata tra individui con commozione cerebrale e controlli abbinati senza commozione cerebrale attraverso cinque punti temporali longitudinali (linea di base pre-infortunio, giorno 2, giorno 4, asintomatico e autorizzazione medica illimitata) e guida naturalistica giornaliera dal giorno 2 al giorno 9.
Le raccomandazioni per la guida devono essere appropriate e rese necessarie da menomazioni da commozione cerebrale, poiché raccomandazioni eccessivamente rigide privano ingiustamente i pazienti con commozione cerebrale della loro indipendenza e possono dissuadere le persone dal cercare cure mediche. Il secondo obiettivo specifico è identificare i risultati della valutazione della commozione cerebrale ampiamente utilizzati che predicono le prestazioni di guida simulate tra le persone con commozione cerebrale durante il recupero della commozione cerebrale.
Per raggiungere questi obiettivi, 100 atleti universitari giovani adulti con controllo abbinato e 100 con commozione cerebrale completeranno una valutazione di guida simulata e una robusta batteria di valutazione della commozione cerebrale al basale pre-infortunio, giorno 2, giorno 4, asintomatico e autorizzazione medica senza restrizioni. La guida naturalistica (misurata con i sistemi di posizionamento globale in auto) verrà acquisita dal giorno 2 al giorno 9 (7 giorni in totale).
Questo studio determinerà il decorso acuto e subacuto della compromissione della guida post-commozione cerebrale e determinerà i principali predittori delle prestazioni di guida post-commozione cerebrale. I risultati di questo approccio innovativo avranno un impatto ampio e positivo che migliorerà la sicurezza sia delle persone colpite da commozione cerebrale che della popolazione in generale, guiderà le pratiche degli operatori sanitari, informerà il lavoro futuro dei ricercatori e confermerà il lavoro dei responsabili politici fornendo raccomandazioni basate sull'evidenza per la gestione della guida post-concussione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Atleti iscritti a uno sport organizzato a livello collegiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Possiede una patente di guida valida
- 1 anno o più di esperienza di guida
- Visione normale o da corretta a normale
- Inserito in una squadra atletica organizzata a livello universitario
- (Solo gruppo commozione cerebrale) Diagnosticato con commozione cerebrale da un medico e soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Quattro o più traumi precedenti
- Una commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi
- Storia di qualsiasi grave disturbo neurologico o lesioni
- Uso corrente di farmaci che provocano sonnolenza (prescrizione o da banco)
- Condizione ortopedica attuale che interferisce con la guida (ad esempio scarponcini da passeggio, immobilizzatore per le spalle)
- Consumo eccessivo di alcol (binge drinking per più di 5 giorni negli ultimi 30 giorni)
- Qualsiasi uso illegale di droghe (qualsiasi uso illegale di sostanze)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo di commozione cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attraversamenti della linea centrale (conteggio)
Lasso di tempo: Linea di base pre-infortunio
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Conteggio degli attraversamenti della linea centrale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Linea di base pre-infortunio
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Attraversamenti della linea centrale (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Conteggio degli attraversamenti della linea centrale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Giorno 2
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Attraversamenti della linea centrale (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Conteggio degli attraversamenti della linea centrale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Giorno 4
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Attraversamenti della linea centrale (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Conteggio degli attraversamenti della linea centrale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Attraversamenti della linea centrale (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Conteggio degli attraversamenti della linea centrale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Escursioni a bordo strada (conteggio)
Lasso di tempo: Linea di base pre-infortunio
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Conteggio delle escursioni sul bordo della strada durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Linea di base pre-infortunio
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Escursioni a bordo strada (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Conteggio delle escursioni sul bordo della strada durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
|
Giorno 2
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Escursioni a bordo strada (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Conteggio delle escursioni sul bordo della strada durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Giorno 4
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Escursioni a bordo strada (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Conteggio delle escursioni sul bordo della strada durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Escursioni a bordo strada (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Conteggio delle escursioni sul bordo della strada durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Totale collisioni (conteggio)
Lasso di tempo: Linea di base pre-infortunio
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Conteggio delle collisioni durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Linea di base pre-infortunio
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Totale collisioni (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Conteggio delle collisioni durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Giorno 2
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Totale collisioni (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Conteggio delle collisioni durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
|
Giorno 4
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Totale collisioni (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Conteggio delle collisioni durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Totale collisioni (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Conteggio delle collisioni durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Deviazione standard della posizione della corsia (piedi)
Lasso di tempo: Linea di base pre-infortunio
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Variabilità della posizione della corsia laterale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Linea di base pre-infortunio
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Deviazione standard della posizione della corsia (piedi)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Variabilità della posizione della corsia laterale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
|
Giorno 2
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Deviazione standard della posizione della corsia (piedi)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Variabilità della posizione della corsia laterale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Giorno 4
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Deviazione standard della posizione della corsia (piedi)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Variabilità della posizione della corsia laterale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Deviazione standard della posizione della corsia (piedi)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Variabilità della posizione della corsia laterale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Deviazione standard della velocità (miglia all'ora)
Lasso di tempo: Linea di base pre-infortunio
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Variabilità della velocità di guida durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Linea di base pre-infortunio
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Deviazione standard della velocità (miglia all'ora)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Variabilità della velocità di guida durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
|
Giorno 2
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Deviazione standard della velocità (miglia all'ora)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Variabilità della velocità di guida durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
|
Giorno 4
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Deviazione standard della velocità (miglia all'ora)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Variabilità della velocità di guida durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Deviazione standard della velocità (miglia all'ora)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Variabilità della velocità di guida durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
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Numero di unità al giorno (conteggio)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Numero totale di guida al giorno acquisiti come risultati di guida naturalistici
|
Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Distanza percorsa al giorno (miglia)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Distanza totale percorsa al giorno acquisita come risultato di guida naturale
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Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Tempo di guida al giorno (minuti)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Tempo di guida totale al giorno acquisito come risultati di guida naturalistici
|
Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Punteggio totale della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma totale di 0-6 valutazioni su 22 item sintomatici (SCAT6)
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Giorno 2
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Punteggio totale della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Somma totale di 0-6 valutazioni su 22 item sintomatici (SCAT6)
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Punteggio totale della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Somma totale di 0-6 valutazioni su 22 item sintomatici (SCAT6)
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Memoria verbale
Lasso di tempo: Giorno 2
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Punteggio del dominio della memoria verbale da CNS Vital Signs
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Giorno 2
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|
Memoria verbale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della memoria verbale da CNS Vital Signs
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Memoria verbale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della memoria verbale da CNS Vital Signs
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
|
Memoria visiva
Lasso di tempo: Giorno 2
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Punteggio del dominio della memoria visiva da CNS Vital Signs
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Giorno 2
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Memoria visiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della memoria visiva da CNS Vital Signs
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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|
Memoria visiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della memoria visiva da CNS Vital Signs
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Velocità psicomotoria
Lasso di tempo: Giorno 2
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Punteggio del dominio della velocità psicomotoria da CNS Vital Signs
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Giorno 2
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Velocità psicomotoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Punteggio del dominio della velocità psicomotoria da CNS Vital Signs
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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|
Velocità psicomotoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Punteggio del dominio della velocità psicomotoria da CNS Vital Signs
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Giorno 2
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Punteggio del dominio del tempo di reazione dai segni vitali del sistema nervoso centrale
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Giorno 2
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Punteggio del dominio del tempo di reazione dai segni vitali del sistema nervoso centrale
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Punteggio del dominio del tempo di reazione dai segni vitali del sistema nervoso centrale
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
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Attenzione complessa
Lasso di tempo: Giorno 2
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Punteggio complesso del dominio dell'attenzione da CNS Vital Signs
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Giorno 2
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|
Attenzione complessa
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Punteggio complesso del dominio dell'attenzione da CNS Vital Signs
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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|
Attenzione complessa
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Punteggio complesso del dominio dell'attenzione da CNS Vital Signs
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 2
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Punteggio del dominio della flessibilità cognitiva da CNS Vital Signs
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Giorno 2
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della flessibilità cognitiva da CNS Vital Signs
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della flessibilità cognitiva da CNS Vital Signs
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
|
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Punteggio del dominio della velocità di elaborazione dai segni vitali del sistema nervoso centrale
|
Giorno 2
|
|
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della velocità di elaborazione dai segni vitali del sistema nervoso centrale
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio della velocità di elaborazione dai segni vitali del sistema nervoso centrale
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
|
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Punteggio del dominio delle funzioni esecutive da CNS Vital Signs
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Giorno 2
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|
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio delle funzioni esecutive da CNS Vital Signs
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Punteggio del dominio delle funzioni esecutive da CNS Vital Signs
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
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Sistema di punteggio di errore del saldo Punteggio di errore totale (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Numero di errori commessi durante il Balance Error Scoring System
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Giorno 2
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Sistema di punteggio di errore del saldo Punteggio di errore totale (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Numero di errori commessi durante il Balance Error Scoring System
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Sistema di punteggio di errore del saldo Punteggio di errore totale (conteggio)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Numero di errori commessi durante il Balance Error Scoring System
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
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Tempo di camminata in tandem (secondi)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Secondi per completare l'attività di andatura in tandem
|
Giorno 2
|
|
Tempo di camminata in tandem (secondi)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Secondi per completare l'attività di andatura in tandem
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Tempo di camminata in tandem (secondi)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Secondi per completare l'attività di andatura in tandem
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
|
Valutazione dei sintomi di inseguimento regolare
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
|
Giorno 2
|
|
Valutazione dei sintomi di inseguimento regolare
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
|
Valutazione dei sintomi di inseguimento regolare
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
|
Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
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Valutazione dei sintomi delle saccadi orizzontali
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Giorno 2
|
|
Valutazione dei sintomi delle saccadi orizzontali
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi delle saccadi orizzontali
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi delle saccadi verticali
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Giorno 2
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Valutazione dei sintomi delle saccadi verticali
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
|
Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
|
Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi delle saccadi verticali
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
|
Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi di convergenza
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Giorno 2
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Valutazione dei sintomi di convergenza
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi di convergenza
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi del VOR orizzontale
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Giorno 2
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Valutazione dei sintomi del VOR orizzontale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi del VOR orizzontale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi del VOR verticale
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Giorno 2
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Valutazione dei sintomi del VOR verticale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi del VOR verticale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi di sensibilità al movimento visivo
Lasso di tempo: Giorno 2
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Giorno 2
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Valutazione dei sintomi di sensibilità al movimento visivo
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico) (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorato fino a 1 anno)
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Valutazione dei sintomi di sensibilità al movimento visivo
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Somma di valutazioni da 0 a 10 su 4 elementi sintomatologici come parte dello screening motorio vestibolo-oculare
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Entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata (in media <30 giorni dopo la commozione cerebrale - monitorata fino a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Collisioni pedonali (conteggio)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Conteggio delle collisioni pedonali durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Superamenti di velocità (conteggio)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Conteggio dei superamenti di velocità durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Percentuale di superamento del limite di velocità (%)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Percentuale di tempo oltre il limite di velocità durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Percentuale tempo fuori corsia (%)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Percentuale di tempo fuori corsia durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Posizione corsia laterale (piedi)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Posizione della corsia laterale durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Velocità (miglia all'ora)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Velocità di guida durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Numero di eventi per eccesso di velocità (conteggio)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Numero di eventi di eccesso di velocità acquisiti come risultati di guida naturalistici
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Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Eventi di frenata brusca (conteggio)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Eventi di frenata brusca catturati come risultati di guida naturalistici
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Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Eventi di forte accelerazione (conteggio)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Eventi di forte accelerazione catturati come risultati di guida naturalistici
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Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Eventi in curva dura (conteggio)
Lasso di tempo: Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Eventi di curva dura catturati come risultati di guida naturalistici
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Fino a 9 giorni dopo l'infortunio
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Velocità di elaborazione UFOV (ms)
Lasso di tempo: Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Velocità di elaborazione delle prestazioni dell'attività durante il test del campo visivo utile
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Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Attenzione divisa UFOV (ms)
Lasso di tempo: Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Prestazione del compito di attenzione divisa durante il test del campo visivo utile
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Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Attenzione selettiva UFOV (ms)
Lasso di tempo: Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Prestazioni del compito di attenzione selettiva durante il test del campo visivo utile
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Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Rey Osterrieth Copia partitura (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Numero di elementi corretti durante il disegno della figura durante una prova di copia di Rey Osterrieth
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Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Rey Osterrieth Tempo di copia (sec)
Lasso di tempo: Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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È ora di disegnare una figura durante una prova di copia di Rey Osterrieth
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Giorno 2, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biglietti stop semaforo (conteggio)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Conteggio delle multe ai semafori durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Biglietti segnale di stop (conteggio)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Conteggio dei biglietti dei segnali di stop durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Uso degli indicatori di direzione (conteggio)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Conteggio dell'uso degli indicatori di direzione durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Tailgating (conteggio)
Lasso di tempo: Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Conteggio degli eventi di tailgating durante uno scenario di simulazione di guida STISIM3 personalizzato
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Basale prima dell'infortunio, giorno 2, giorno 4, entro 24 ore dalla risoluzione dei sintomi (asintomatico), entro 24 ore dall'autorizzazione medica illimitata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROJECT00007249
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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