Podłużna ocena jazdy po wstrząsie mózgu u młodych dorosłych (LAPDYA)
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Julianne Schmidt, University of Georgia
W Stanach Zjednoczonych dochodzi do ponad 3,8 miliona wstrząsów mózgu rocznie. Prowadzenie pojazdu to bardzo skomplikowana czynność, która wymaga zdolności wzrokowych, motorycznych i poznawczych, które często są upośledzone po wstrząśnieniu mózgu. Nie scharakteryzowano jednak przebiegu czasowego powstrząśnienia mózgu. Istnieje pilna potrzeba 1) określenia, kiedy osoby we wstrząśnieniu mózgu powinny wrócić do prowadzenia pojazdów oraz 2) zidentyfikowania kluczowych predyktorów oceny wstrząśnienia mózgu gotowości do powrotu do prowadzenia pojazdów. W przypadku braku formalnych zaleceń nietrzeźwi kierowcy po wstrząśnieniu mózgu stanowią zagrożenie dla siebie i innych na drodze.
Pierwszym konkretnym celem jest porównanie symulowanej jazdy między osobami ze wstrząśnieniem a niewstrząśniętymi, dopasowanymi kontrolami w pięciu podłużnych punktach czasowych (linia bazowa przed urazem, dzień 2, dzień 4, bezobjawowe i nieograniczone zezwolenie medyczne) oraz codzienna naturalistyczna jazda od dnia 2 do dzień 9.
Zalecenia dotyczące prowadzenia pojazdu muszą być odpowiednie i konieczne w przypadku wstrząśnienia mózgu, ponieważ zbyt surowe zalecenia bezprawnie pozbawiają pacjentów po wstrząśnieniu mózgu ich niezależności i mogą zniechęcić do szukania pomocy medycznej. Drugim szczegółowym celem jest zidentyfikowanie powszechnie stosowanych wyników oceny wstrząsu mózgu, które przewidują symulowane prowadzenie pojazdów wśród osób po wstrząśnieniu mózgu podczas rekonwalescencji po wstrząśnieniu mózgu.
Aby osiągnąć te cele, 100 wstrząśniętych i 100 sparowanych kontrolnych młodych dorosłych sportowców ukończy symulowaną ocenę jazdy i solidną baterię oceny wstrząsu na linii podstawowej przed urazem, w dniu 2, w dniu 4, bezobjawowo i bez ograniczeń medycznych. Naturalistyczna jazda (mierzona za pomocą globalnych systemów pozycjonowania w samochodzie) będzie rejestrowana od dnia 2 do dnia 9 (łącznie 7 dni).
Badanie to określi ostry i podostry przebieg czasowy upośledzenia prowadzenia pojazdu po wstrząśnieniu mózgu i określi kluczowe predyktory wydajności prowadzenia pojazdu po wstrząśnieniu mózgu. Wyniki tego innowacyjnego podejścia będą miały szeroki i pozytywny wpływ, który poprawi bezpieczeństwo zarówno osób po wstrząśnieniu mózgu, jak i całej populacji, pokieruje praktykami pracowników służby zdrowia, poinformuje o przyszłej pracy naukowców i uzasadni pracę decydentów, dostarczając oparte na dowodach zalecenia dotyczące prowadzenia pojazdu po wstrząśnieniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- Ramsey Student Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowcy klasyfikowani w zorganizowanym sporcie na poziomie kolegialnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Posiada ważne prawo jazdy
- 1 rok lub więcej doświadczenia za kierownicą
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Zarejestrowany w zorganizowanej drużynie sportowej na poziomie uczelni
- (Tylko grupa z wstrząśnieniem mózgu) Lekarz zdiagnozował wstrząśnienie mózgu i spełnia powyższe kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Cztery lub więcej wcześniejszych wstrząsów mózgu
- Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia jakichkolwiek poważnych zaburzeń neurologicznych lub urazów
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków wywołujących senność (na receptę lub bez recepty)
- Obecny stan ortopedyczny, który przeszkadza w prowadzeniu pojazdu (np. but do chodzenia, unieruchomienie barku)
- Intensywne spożywanie alkoholu (upijanie się przez ponad 5 dni w ciągu ostatnich 30 dni)
- Jakiekolwiek nielegalne używanie narkotyków (wszelkie nielegalne używanie substancji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Grupa wstrząsowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrzyżowania linii środkowej (liczba)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed urazem
|
Liczba skrzyżowań linii środkowych podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Linia bazowa przed urazem
|
|
Skrzyżowania linii środkowej (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Liczba skrzyżowań linii środkowych podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 2
|
|
Skrzyżowania linii środkowej (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Liczba skrzyżowań linii środkowych podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 4
|
|
Skrzyżowania linii środkowej (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Liczba skrzyżowań linii środkowych podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Skrzyżowania linii środkowej (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Liczba skrzyżowań linii środkowych podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Wycieczki na skraj drogi (liczba)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed urazem
|
Liczba przekroczeń krawędzi jezdni podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Linia bazowa przed urazem
|
|
Wycieczki na skraj drogi (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Liczba przekroczeń krawędzi jezdni podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 2
|
|
Wycieczki na skraj drogi (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Liczba przekroczeń krawędzi jezdni podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 4
|
|
Wycieczki na skraj drogi (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Liczba przekroczeń krawędzi jezdni podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Wycieczki na skraj drogi (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Liczba przekroczeń krawędzi jezdni podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Łączna liczba kolizji (liczba)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed urazem
|
Liczba kolizji podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Linia bazowa przed urazem
|
|
Łączna liczba kolizji (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Liczba kolizji podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 2
|
|
Łączna liczba kolizji (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Liczba kolizji podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 4
|
|
Łączna liczba kolizji (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Liczba kolizji podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Łączna liczba kolizji (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Liczba kolizji podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Standardowe odchylenie pozycji pasa ruchu (stopy)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed urazem
|
Zmienność bocznego pasa ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Linia bazowa przed urazem
|
|
Standardowe odchylenie pozycji pasa ruchu (stopy)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Zmienność bocznego pasa ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 2
|
|
Standardowe odchylenie pozycji pasa ruchu (stopy)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Zmienność bocznego pasa ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 4
|
|
Standardowe odchylenie pozycji pasa ruchu (stopy)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Zmienność bocznego pasa ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Standardowe odchylenie pozycji pasa ruchu (stopy)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Zmienność bocznego pasa ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Standardowe odchylenie prędkości (mile na godzinę)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed urazem
|
Zmienność prędkości jazdy podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Linia bazowa przed urazem
|
|
Standardowe odchylenie prędkości (mile na godzinę)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Zmienność prędkości jazdy podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 2
|
|
Standardowe odchylenie prędkości (mile na godzinę)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Zmienność prędkości jazdy podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Dzień 4
|
|
Standardowe odchylenie prędkości (mile na godzinę)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Zmienność prędkości jazdy podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Standardowe odchylenie prędkości (mile na godzinę)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Zmienność prędkości jazdy podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Liczba przejazdów dziennie (liczba)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Całkowita liczba przejazdów dziennie ujęta jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Dystans przebyty dziennie (mile)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Całkowity dystans przejechany dziennie, ujęty jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Czas jazdy dziennie (minuty)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Całkowity czas jazdy dziennie ujęty jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Całkowita ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Łączna suma ocen 0-6 dla 22 pozycji objawów (SCAT6)
|
Dzień 2
|
|
Całkowita ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Łączna suma ocen 0-6 dla 22 pozycji objawów (SCAT6)
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Całkowita ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Łączna suma ocen 0-6 dla 22 pozycji objawów (SCAT6)
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny pamięci werbalnej z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny pamięci werbalnej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny pamięci werbalnej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny pamięci wzrokowej z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny pamięci wzrokowej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny pamięci wzrokowej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Szybkość psychomotoryczna
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny prędkości psychomotorycznej z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Szybkość psychomotoryczna
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny prędkości psychomotorycznej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Szybkość psychomotoryczna
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny prędkości psychomotorycznej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny czasu reakcji z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny czasu reakcji z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny czasu reakcji z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Złożona uwaga
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Złożony wynik domeny uwagi z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Złożona uwaga
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Złożony wynik domeny uwagi z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Złożona uwaga
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Złożony wynik domeny uwagi z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny elastyczności poznawczej z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny elastyczności poznawczej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny elastyczności poznawczej z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny szybkości przetwarzania z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny szybkości przetwarzania z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny szybkości przetwarzania z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wynik domeny funkcji wykonawczych z CNS Vital Signs
|
Dzień 2
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny funkcji wykonawczych z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Wynik domeny funkcji wykonawczych z CNS Vital Signs
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
System punktacji błędów bilansu Całkowity wynik błędu (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Liczba błędów popełnionych podczas systemu oceny błędów wyważenia
|
Dzień 2
|
|
System punktacji błędów bilansu Całkowity wynik błędu (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Liczba błędów popełnionych podczas systemu oceny błędów wyważenia
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
System punktacji błędów bilansu Całkowity wynik błędu (liczba)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Liczba błędów popełnionych podczas systemu oceny błędów wyważenia
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Czas chodu w tandemie (sekundy)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Sekundy na wykonanie zadania chodu w tandemie
|
Dzień 2
|
|
Czas chodu w tandemie (sekundy)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Sekundy na wykonanie zadania chodu w tandemie
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Czas chodu w tandemie (sekundy)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Sekundy na wykonanie zadania chodu w tandemie
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Płynna ocena objawów pościgu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Płynna ocena objawów pościgu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Płynna ocena objawów pościgu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Sakady poziome Ocena objawów
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Sakady poziome Ocena objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Sakady poziome Ocena objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Sakady pionowe Ocena objawów
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Sakady pionowe Ocena objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Sakady pionowe Ocena objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Ocena objawów konwergencji
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Ocena objawów konwergencji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Ocena objawów konwergencji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Pozioma ocena objawów VOR
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Pozioma ocena objawów VOR
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Pozioma ocena objawów VOR
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Pionowa ocena objawów VOR
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Pionowa ocena objawów VOR
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Pionowa ocena objawów VOR
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
|
Ocena objawów wizualnej czułości ruchu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
Dzień 2
|
|
Ocena objawów wizualnej czułości ruchu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy) (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu – śledzone do 1 roku)
|
|
Ocena objawów wizualnej czułości ruchu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Suma ocen 0-10 dla 4 pozycji objawów w ramach badania przesiewowego motoryki przedsionkowo-gałkowej
|
W ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej (średnio <30 dni po wstrząśnieniu mózgu - śledzone do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zderzenia z pieszymi (liczba)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba kolizji z pieszymi podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Przekroczenia prędkości (liczba)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba przekroczeń prędkości podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Procent czasu przekroczenia ograniczenia prędkości (%)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Procent czasu przekroczenia ograniczenia prędkości podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Procent czasu poza pasem (%)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Procent czasu poza pasem ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Pozycja na pasie bocznym (stopy)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Boczna pozycja pasa ruchu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Prędkość (mile na godzinę)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Prędkość jazdy podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Liczba zdarzeń przekroczenia prędkości (liczba)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Liczba zdarzeń przekroczenia prędkości zarejestrowanych jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Zdarzenia gwałtownego hamowania (liczba)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Ostre hamowanie uchwycone jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Zdarzenia gwałtownego przyspieszenia (liczba)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Zdarzenia gwałtownego przyspieszania uchwycone jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Wydarzenia na ostrych zakrętach (liczba)
Ramy czasowe: Do 9 dni po urazie
|
Ostre pokonywanie zakrętów uchwycone jako naturalistyczne wyniki jazdy
|
Do 9 dni po urazie
|
|
Szybkość przetwarzania UFOV (ms)
Ramy czasowe: Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Przetwarzanie Szybkość wykonywania zadania podczas testu użytecznego pola widzenia
|
Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Podzielona uwaga UFOV (ms)
Ramy czasowe: Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Wykonanie zadania podzielonej uwagi podczas testu użytecznego pola widzenia
|
Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Selektywna uwaga UFOV (ms)
Ramy czasowe: Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Wykonywanie zadania selektywnej uwagi podczas testu użytecznego pola widzenia
|
Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Wynik kopiowania Reya Osterrietha (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba poprawnych elementów podczas rysowania postaci podczas próby kopiowania Reya Osterrietha
|
Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Rey Osterrieth Czas kopiowania (s)
Ramy czasowe: Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Czas narysować postać podczas próby kopiowania Reya Osterrietha
|
Dzień 2, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilety na światła stopu (liczba)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba mandatów za światła stopu podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Bilety na znak stopu (liczba)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba mandatów za znak stop podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Użycie kierunkowskazów (liczba)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba użycia kierunkowskazów podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
|
Tailgating (liczba)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Liczba zdarzeń typu tailgating podczas niestandardowego scenariusza symulacji jazdy STISIM3
|
Stan wyjściowy przed urazem, dzień 2, dzień 4, w ciągu 24 godzin od ustąpienia objawów (bezobjawowy), w ciągu 24 godzin od nieograniczonej zgody medycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julianne Schmidt, PhD, ATC, University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00007249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .