このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能支援結腸内視鏡検査と内視鏡医による平坦な結腸直腸病変の検出の比較 (AIChallengeMed)

2023年7月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

人工知能支援結腸内視鏡検査と内視鏡医による平坦な結腸直腸病変の検出の比較: AIChallenge - メドトロニック

結腸直腸内視鏡検査の分野における人工知能 (AI) システムの開発は現在急成長しており、結腸直腸がんはその頻度と重症度から見て、真の公衆衛生問題となっています。

画像分析の観点から見ると、AI は実際に多くのタスク (病変の検出、分類、セグメンテーション) を同時に実行し、それらを組み合わせることができます。

したがって、病変の検出は、最終的に患者にとって最も適切な治療を選択するための一連のプロセス全体の開始点となります。 大規模な研究では、主にセンチメートル未満のポリープの検出において、消化器科医による通常の検出よりも人工知能支援による検出の優位性が実証されています。

しかし、ENDO-AID ソフトウェアなどの最近のコンピュータ支援検出システム (CADe) と EVIS X1 ビデオ カラム (オリンパス、東京、日本) の組み合わせでは、固着性病変などの平坦な病変の検出が困難になる可能性があることを我々は示しました。鋸歯状病変(SSL)および非顆粒性側方拡散腫瘍(LST-NG)。

これは大きな課題です。なぜなら、実際にはその形状を人間の目で識別するのが難しく、AI 支援が非常に価値がある場合に加えて、これらのまれな病変は高度な組織学に関連しているためです。

さらに、我々は最近、横行結腸の平坦な腺癌を検出できなかった、AI 支援結腸内視鏡検査の憂慮すべき偽陰性の症例について説明しました。

したがって、病変の肉眼的形状に基づいて AI 検出の偽陰性率を測定することが重要です。 この率を人間の内視鏡医の偽陰性と比較することで、将来的にはこの特定の病変サブタイプに対する AI のパフォーマンスが向上するでしょう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸病変の調査および/または切除のために当センターの結腸直腸内視鏡検査センターに紹介されたすべての患者は、この研究のコホートに参加することができ、経験豊富な内視鏡医による診断と治療の恩恵を受けることができます。

説明

包含基準:

  • 男女問わず18歳以上の患者
  • フランスの健康保険に加入している患者
  • 忠実かつ明確かつ完全な情報提供の後、研究に対する口頭での反対の表明を得る
  • 結腸直腸病変切除のために当センターに宛てられた患者
  • 診断用結腸内視鏡検査中に発見された結腸直腸病変を呈する患者

除外基準:

  • 短い処置時間を必要とする健康障害のある患者
  • 結腸直腸病変のない患者
  • 鎮静が不十分なため、結腸内視鏡検査を継続することが困難
  • 重篤な有害事象により結腸内視鏡検査の継続が困難な場合
  • 結腸内視鏡検査終了後の不適切な参加
  • 結腸内視鏡検査が完了した後は参加したがらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結腸直腸病変診断
結腸直腸病変の調査および/または切除のために当センターの結腸直腸内視鏡検査センターに紹介されたすべての患者は、この研究のコホートに参加することができ、経験豊富な内視鏡医による診断と治療の恩恵を受けることができます。
経験豊富な内視鏡医と比較した、コンピューター支援検出システム (CADe) によって検出された結腸直腸病変の割合の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸病変の割合の評価
時間枠:時点は内視鏡的切除後 2 週間後、または手術の場合は 2 ~ 4 か月後に到達します。
経験豊富な内視鏡医と比較した、コンピューター支援検出システム (CADe) によって検出された結腸直腸病変の割合の評価、および最終的な組織学的読み取り値との相関。
時点は内視鏡的切除後 2 週間後、または手術の場合は 2 ~ 4 か月後に到達します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (推定)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL21_1366

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する