- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942677
Tekoälyavusteisen kolonoskopian suorittaman litteän paksusuolen vaurion havaitsemisen vertailu endoskopistiin (AIChallengeMed)
Litteän paksusuolen vaurion havaitsemisen vertailu tekoälyavusteisella kolonoskopialla verrattuna endoskopiaan: AIChallenge - Medtronic
Tekoälyjärjestelmien (AI) kehitys kolorektaalisen tähystyksen alalla on tällä hetkellä kukoistavaa, ja paksusuolen syöpä on esiintymistiheytensä ja vakavuutensa vuoksi todellinen kansanterveysongelma.
Kuva-analyysin kannalta tekoäly pystyy todellakin suorittamaan monia tehtäviä samanaikaisesti (leesioiden havaitseminen, luokittelu ja segmentointi) ja yhdistämään niitä.
Leesion havaitseminen on siten koko ketjun lähtökohta, jonka lopussa valitaan potilaalle sopivin hoito. Laajamittainen tutkimukset ovat osoittaneet tekoälyavusteisen havaitsemisen paremman tavanomaiseen gastroenterologien havaitsemiseen verrattuna, pääasiassa alle senttimetrin polyyppien havaitsemiseksi.
Olemme kuitenkin osoittaneet, että viimeaikainen tietokoneavusteinen havaitsemisjärjestelmä (CADe), kuten ENDO-AID-ohjelmisto yhdessä EVIS X1 -videokolonnin kanssa (Olympus, Tokio, Japani), voi aiheuttaa vaikeuksia litteiden leesioiden, kuten istuvien leesioiden havaitsemisessa. sahalaitaiset leesiot (SSL) ja ei-rakeiset lateraalisesti leviävät kasvaimet (LST-NG).
Tämä on suuri haaste, sillä sen lisäksi, että niiden muotoa on vaikea tunnistaa ihmissilmälle käytännössä ja missä tekoälyn avulla olisi paljon arvoa, nämä harvinaiset leesiot liittyvät pitkälle kehittyneeseen histologiaan.
Lisäksi kuvailimme äskettäin tapausta, jossa AI-avusteisessa kolonoskopiassa oli huolestuttava väärä negatiivinen tulos, joka ei onnistunut havaitsemaan litteää adenokarsinoomaa poikittaissuolessa.
Siksi on tärkeää mitata tekoälyn havaitsemisen väärä negatiivinen määrä leesion makroskooppisen muodon perusteella. Tämän määrän vertaaminen ihmisen endoskopistin vääriin negatiivisiin tuloksiin parantaisi tekoälyn suorituskykyä tälle tietylle leesion alatyypille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 51 64
- Sähköposti: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Puhelinnumero: +33 04.72.11.01.45
- Sähköposti: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten potilaat ovat jopa tai yli 18-vuotiaita
- potilas, jolla on ranskalainen sairausvakuutus
- tutkimuksen suullisen vastustamattomuuden saaminen uskollisen, selkeän ja täydellisen tiedon antamisen jälkeen
- potilaita, jotka on osoitettu keskukseemme kolorektaalisen leesion resektioon
- potilailla, joilla on diagnostisen kolonoskopian aikana havaittu paksusuolen vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- lyhyitä hoitoaikoja tarvitsevat potilaat, joilla on terveysongelmia
- potilailla, joilla ei ole kolorektaalisia vaurioita
- vaikeuksia jatkaa kolonoskopiaa huonon sedaation vuoksi
- vaikeuksia jatkaa kolonoskopiaa vakavan haittatapahtuman vuoksi
- sopimaton osallistuminen kolonoskopian päätyttyä
- haluttomuus osallistua kolonoskopian päätyttyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisten vaurioiden diagnostiikka
Jokainen potilas, joka on lähetetty kolorektaalisen tähystyksen keskukseemme kolorektaalisen vaurion tutkimista ja/tai resektiota varten, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja hyötyy kokeneiden endoskooppilääkärien suorittamasta diagnoosista ja hoidosta.
|
Tietokoneavusteisella havaitsemisjärjestelmällä (CADe) havaittujen kolorektaalisten leesioiden osuuden arviointi kokeneisiin endoskopisteihin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisten leesioiden osuuden arviointi
Aikaikkuna: Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen tai 2-4 kuukautta myöhemmin leikkauksen yhteydessä
|
Tietokoneavusteisella havaitsemisjärjestelmällä (CADe) havaittujen kolorektaalisten leesioiden osuuden arviointi kokeneisiin endoskopisteihin verrattuna ja korrelaatio lopullisen histologisen lukeman kanssa.
|
Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen tai 2-4 kuukautta myöhemmin leikkauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .