Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteisen kolonoskopian suorittaman litteän paksusuolen vaurion havaitsemisen vertailu endoskopistiin (AIChallengeMed)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Litteän paksusuolen vaurion havaitsemisen vertailu tekoälyavusteisella kolonoskopialla verrattuna endoskopiaan: AIChallenge - Medtronic

Tekoälyjärjestelmien (AI) kehitys kolorektaalisen tähystyksen alalla on tällä hetkellä kukoistavaa, ja paksusuolen syöpä on esiintymistiheytensä ja vakavuutensa vuoksi todellinen kansanterveysongelma.

Kuva-analyysin kannalta tekoäly pystyy todellakin suorittamaan monia tehtäviä samanaikaisesti (leesioiden havaitseminen, luokittelu ja segmentointi) ja yhdistämään niitä.

Leesion havaitseminen on siten koko ketjun lähtökohta, jonka lopussa valitaan potilaalle sopivin hoito. Laajamittainen tutkimukset ovat osoittaneet tekoälyavusteisen havaitsemisen paremman tavanomaiseen gastroenterologien havaitsemiseen verrattuna, pääasiassa alle senttimetrin polyyppien havaitsemiseksi.

Olemme kuitenkin osoittaneet, että viimeaikainen tietokoneavusteinen havaitsemisjärjestelmä (CADe), kuten ENDO-AID-ohjelmisto yhdessä EVIS X1 -videokolonnin kanssa (Olympus, Tokio, Japani), voi aiheuttaa vaikeuksia litteiden leesioiden, kuten istuvien leesioiden havaitsemisessa. sahalaitaiset leesiot (SSL) ja ei-rakeiset lateraalisesti leviävät kasvaimet (LST-NG).

Tämä on suuri haaste, sillä sen lisäksi, että niiden muotoa on vaikea tunnistaa ihmissilmälle käytännössä ja missä tekoälyn avulla olisi paljon arvoa, nämä harvinaiset leesiot liittyvät pitkälle kehittyneeseen histologiaan.

Lisäksi kuvailimme äskettäin tapausta, jossa AI-avusteisessa kolonoskopiassa oli huolestuttava väärä negatiivinen tulos, joka ei onnistunut havaitsemaan litteää adenokarsinoomaa poikittaissuolessa.

Siksi on tärkeää mitata tekoälyn havaitsemisen väärä negatiivinen määrä leesion makroskooppisen muodon perusteella. Tämän määrän vertaaminen ihmisen endoskopistin vääriin negatiivisiin tuloksiin parantaisi tekoälyn suorituskykyä tälle tietylle leesion alatyypille tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, joka on lähetetty kolorektaalisen tähystyksen keskukseemme kolorektaalisen vaurion tutkimista ja/tai resektiota varten, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja hyötyy kokeneiden endoskooppilääkärien suorittamasta diagnoosista ja hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten potilaat ovat jopa tai yli 18-vuotiaita
  • potilas, jolla on ranskalainen sairausvakuutus
  • tutkimuksen suullisen vastustamattomuuden saaminen uskollisen, selkeän ja täydellisen tiedon antamisen jälkeen
  • potilaita, jotka on osoitettu keskukseemme kolorektaalisen leesion resektioon
  • potilailla, joilla on diagnostisen kolonoskopian aikana havaittu paksusuolen vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • lyhyitä hoitoaikoja tarvitsevat potilaat, joilla on terveysongelmia
  • potilailla, joilla ei ole kolorektaalisia vaurioita
  • vaikeuksia jatkaa kolonoskopiaa huonon sedaation vuoksi
  • vaikeuksia jatkaa kolonoskopiaa vakavan haittatapahtuman vuoksi
  • sopimaton osallistuminen kolonoskopian päätyttyä
  • haluttomuus osallistua kolonoskopian päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolorektaalisten vaurioiden diagnostiikka
Jokainen potilas, joka on lähetetty kolorektaalisen tähystyksen keskukseemme kolorektaalisen vaurion tutkimista ja/tai resektiota varten, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja hyötyy kokeneiden endoskooppilääkärien suorittamasta diagnoosista ja hoidosta.
Tietokoneavusteisella havaitsemisjärjestelmällä (CADe) havaittujen kolorektaalisten leesioiden osuuden arviointi kokeneisiin endoskopisteihin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisten leesioiden osuuden arviointi
Aikaikkuna: Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen tai 2-4 kuukautta myöhemmin leikkauksen yhteydessä
Tietokoneavusteisella havaitsemisjärjestelmällä (CADe) havaittujen kolorektaalisten leesioiden osuuden arviointi kokeneisiin endoskopisteihin verrattuna ja korrelaatio lopullisen histologisen lukeman kanssa.
Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen tai 2-4 kuukautta myöhemmin leikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_1366

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa