- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942677
Vergleich der Erkennung flacher kolorektaler Läsionen durch künstliche Intelligenz-unterstützte Koloskopie mit Endoskopikern (AIChallengeMed)
Vergleich der Erkennung flacher kolorektaler Läsionen durch künstliche Intelligenz-unterstützte Koloskopie mit Endoskopikern: AIChallenge – Medtronic
Die Entwicklung künstlicher Intelligenz (KI)-Systeme im Bereich der kolorektalen Endoskopie boomt derzeit, da Darmkrebs aufgrund seiner Häufigkeit und Schwere ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt.
Im Hinblick auf die Bildanalyse ist KI tatsächlich in der Lage, viele Aufgaben gleichzeitig auszuführen (Läsionserkennung, Klassifizierung und Segmentierung) und diese zu kombinieren.
Die Erkennung von Läsionen ist somit der Ausgangspunkt der gesamten Kette, um am Ende die am besten geeignete Behandlung für den Patienten auszuwählen. Groß angelegte Studien haben die Überlegenheit der durch künstliche Intelligenz unterstützten Erkennung gegenüber der üblichen Erkennung durch Gastroenterologen gezeigt, vor allem bei der Erkennung von Polypen im Subzentimeterbereich.
Wir haben jedoch gezeigt, dass ein neueres computergestütztes Erkennungssystem (CADe) wie die ENDO-AID-Software in Kombination mit der EVIS X1-Videosäule (Olympus, Tokio, Japan) Schwierigkeiten bei der Erkennung flacher Läsionen wie sessiler Läsionen bereiten kann gezackte Läsionen (SSLs) und nicht-granuläre, sich seitlich ausbreitende Tumoren (LST-NGs).
Dies stellt eine große Herausforderung dar, da diese seltenen Läsionen nicht nur in der Praxis für das menschliche Auge schwer zu erkennen sind und KI-Unterstützung von großem Wert wäre, sondern auch mit einer fortgeschrittenen Histologie verbunden sind.
Darüber hinaus haben wir kürzlich den Fall eines besorgniserregenden falschen Negativs einer KI-gestützten Koloskopie beschrieben, bei der kein flaches Adenokarzinom im Querkolon festgestellt werden konnte.
Daher ist es wichtig, die Falsch-Negativ-Rate der KI-Erkennung anhand der makroskopischen Form der Läsion zu messen. Ein Vergleich dieser Rate mit den falsch-negativen Ergebnissen des menschlichen Endoskopikers würde die Leistung der KI für diesen spezifischen Läsionssubtyp in Zukunft verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69437
- Rekrutierung
- Hôpital Edouard Herriot
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Kontakt:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 11 51 64
- E-Mail: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Telefonnummer: +33 04.72.11.01.45
- E-Mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Patient mit französischer Krankenversicherung
- Einholung einer mündlichen Nichteinspruchsmöglichkeit gegen die Forschung nach loyaler, klarer und vollständiger Übermittlung von Informationen
- Patienten, die an unser Zentrum für die Resektion kolorektaler Läsionen gerichtet sind
- Patienten mit einer kolorektalen Läsion, die bei einer diagnostischen Koloskopie entdeckt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gesundheitlichen Störungen, die kurze Behandlungszeiten benötigen
- Patienten ohne kolorektale Läsion
- Schwierigkeiten bei der Fortsetzung der Koloskopie aufgrund schlechter Sedierung
- Schwierigkeiten, die Koloskopie aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses fortzusetzen
- unangemessene Teilnahme nach Abschluss der Koloskopie
- mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme nach Abschluss der Koloskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diagnostik kolorektaler Läsionen
Jeder Patient, der zur Untersuchung und/oder Resektion kolorektaler Läsionen an unser Zentrum für kolorektale Endoskopie überwiesen wird, kann der Kohorte dieser Studie beitreten und von der Diagnose und Behandlung durch erfahrene Endoskopiker profitieren.
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Bewertung des Anteils der von einem computergestützten Erkennungssystem (CADe) erkannten kolorektalen Läsionen im Vergleich zu erfahrenen Endoskopikern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Anteils kolorektaler Läsionen
Zeitfenster: Der Zeitpunkt kann entweder 2 Wochen nach der endoskopischen Resektion oder im Falle einer Operation 2-4 Monate später erreicht werden
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Bewertung des Anteils der von einem computergestützten Erkennungssystem (CADe) erkannten kolorektalen Läsionen im Vergleich zu erfahrenen Endoskopikern und Korrelation mit der endgültigen histologischen Befundung.
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Der Zeitpunkt kann entweder 2 Wochen nach der endoskopischen Resektion oder im Falle einer Operation 2-4 Monate später erreicht werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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