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Vergleich der Erkennung flacher kolorektaler Läsionen durch künstliche Intelligenz-unterstützte Koloskopie mit Endoskopikern (AIChallengeMed)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Vergleich der Erkennung flacher kolorektaler Läsionen durch künstliche Intelligenz-unterstützte Koloskopie mit Endoskopikern: AIChallenge – Medtronic

Die Entwicklung künstlicher Intelligenz (KI)-Systeme im Bereich der kolorektalen Endoskopie boomt derzeit, da Darmkrebs aufgrund seiner Häufigkeit und Schwere ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt.

Im Hinblick auf die Bildanalyse ist KI tatsächlich in der Lage, viele Aufgaben gleichzeitig auszuführen (Läsionserkennung, Klassifizierung und Segmentierung) und diese zu kombinieren.

Die Erkennung von Läsionen ist somit der Ausgangspunkt der gesamten Kette, um am Ende die am besten geeignete Behandlung für den Patienten auszuwählen. Groß angelegte Studien haben die Überlegenheit der durch künstliche Intelligenz unterstützten Erkennung gegenüber der üblichen Erkennung durch Gastroenterologen gezeigt, vor allem bei der Erkennung von Polypen im Subzentimeterbereich.

Wir haben jedoch gezeigt, dass ein neueres computergestütztes Erkennungssystem (CADe) wie die ENDO-AID-Software in Kombination mit der EVIS X1-Videosäule (Olympus, Tokio, Japan) Schwierigkeiten bei der Erkennung flacher Läsionen wie sessiler Läsionen bereiten kann gezackte Läsionen (SSLs) und nicht-granuläre, sich seitlich ausbreitende Tumoren (LST-NGs).

Dies stellt eine große Herausforderung dar, da diese seltenen Läsionen nicht nur in der Praxis für das menschliche Auge schwer zu erkennen sind und KI-Unterstützung von großem Wert wäre, sondern auch mit einer fortgeschrittenen Histologie verbunden sind.

Darüber hinaus haben wir kürzlich den Fall eines besorgniserregenden falschen Negativs einer KI-gestützten Koloskopie beschrieben, bei der kein flaches Adenokarzinom im Querkolon festgestellt werden konnte.

Daher ist es wichtig, die Falsch-Negativ-Rate der KI-Erkennung anhand der makroskopischen Form der Läsion zu messen. Ein Vergleich dieser Rate mit den falsch-negativen Ergebnissen des menschlichen Endoskopikers würde die Leistung der KI für diesen spezifischen Läsionssubtyp in Zukunft verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der zur Untersuchung und/oder Resektion kolorektaler Läsionen an unser Zentrum für kolorektale Endoskopie überwiesen wird, kann der Kohorte dieser Studie beitreten und von der Diagnose und Behandlung durch erfahrene Endoskopiker profitieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Patient mit französischer Krankenversicherung
  • Einholung einer mündlichen Nichteinspruchsmöglichkeit gegen die Forschung nach loyaler, klarer und vollständiger Übermittlung von Informationen
  • Patienten, die an unser Zentrum für die Resektion kolorektaler Läsionen gerichtet sind
  • Patienten mit einer kolorektalen Läsion, die bei einer diagnostischen Koloskopie entdeckt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gesundheitlichen Störungen, die kurze Behandlungszeiten benötigen
  • Patienten ohne kolorektale Läsion
  • Schwierigkeiten bei der Fortsetzung der Koloskopie aufgrund schlechter Sedierung
  • Schwierigkeiten, die Koloskopie aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses fortzusetzen
  • unangemessene Teilnahme nach Abschluss der Koloskopie
  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme nach Abschluss der Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostik kolorektaler Läsionen
Jeder Patient, der zur Untersuchung und/oder Resektion kolorektaler Läsionen an unser Zentrum für kolorektale Endoskopie überwiesen wird, kann der Kohorte dieser Studie beitreten und von der Diagnose und Behandlung durch erfahrene Endoskopiker profitieren.
Bewertung des Anteils der von einem computergestützten Erkennungssystem (CADe) erkannten kolorektalen Läsionen im Vergleich zu erfahrenen Endoskopikern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Anteils kolorektaler Läsionen
Zeitfenster: Der Zeitpunkt kann entweder 2 Wochen nach der endoskopischen Resektion oder im Falle einer Operation 2-4 Monate später erreicht werden
Bewertung des Anteils der von einem computergestützten Erkennungssystem (CADe) erkannten kolorektalen Läsionen im Vergleich zu erfahrenen Endoskopikern und Korrelation mit der endgültigen histologischen Befundung.
Der Zeitpunkt kann entweder 2 Wochen nach der endoskopischen Resektion oder im Falle einer Operation 2-4 Monate später erreicht werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1366

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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