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Confronto tra il rilevamento di lesioni colorettali piatte mediante colonscopia assistita da intelligenza artificiale e endoscopisti (AIChallengeMed)

12 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Confronto tra rilevamento di lesioni colorettali piatte mediante colonscopia assistita da intelligenza artificiale e endoscopisti: AIChallenge - Medtronic

Lo sviluppo di sistemi di intelligenza artificiale (AI) nel campo dell'endoscopia colorettale è attualmente in forte espansione, poiché il cancro del colon-retto è, per la sua frequenza e gravità, un vero problema di salute pubblica.

In termini di analisi delle immagini, l'intelligenza artificiale è infatti in grado di eseguire molti compiti contemporaneamente (rilevamento, classificazione e segmentazione delle lesioni) e di combinarli.

Il rilevamento della lesione è quindi il punto di partenza dell'intera catena per scegliere alla fine il trattamento più appropriato per il paziente. Studi su larga scala hanno dimostrato la superiorità del rilevamento assistito dall'intelligenza artificiale rispetto al normale rilevamento da parte dei gastroenterologi, principalmente per il rilevamento di polipi inferiori al centimetro.

Tuttavia, abbiamo dimostrato che un recente sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) come il software ENDO-AID in combinazione con la colonna video EVIS X1 (Olympus, Tokyo, Giappone) può presentare difficoltà nel rilevamento di lesioni piatte come sessili lesioni seghettate (SSL) e tumori non granulari a diffusione laterale (LST-NG).

Ciò rappresenta una grande sfida perché oltre alla loro forma che è difficile da identificare per l'occhio umano nella pratica e dove l'assistenza AI sarebbe di grande valore, queste rare lesioni sono associate a istologia avanzata.

Inoltre, abbiamo recentemente descritto il caso di un preoccupante falso negativo della colonscopia assistita da IA, che non è riuscita a rilevare un adenocarcinoma piatto nel colon trasverso.

Pertanto, è importante misurare il tasso di falsi negativi del rilevamento AI in base alla forma macroscopica della lesione. Il confronto di questo tasso con i falsi negativi dell'endoscopista umano migliorerebbe in futuro le prestazioni dell'IA per questo specifico sottotipo di lesione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ogni paziente indirizzato al nostro centro di endoscopia colorettale per l'indagine e/o la resezione della lesione colorettale può unirsi alla coorte di questo studio e beneficerà della diagnosi e del trattamento da parte di endoscopisti esperti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni
  • paziente con copertura assicurativa sanitaria francese
  • ottenimento della non opposizione orale alla ricerca dopo leale, chiara e completa consegna delle informazioni
  • pazienti indirizzati al nostro centro per la resezione delle lesioni colorettali
  • pazienti che presentano una lesione colorettale scoperta durante una colonscopia diagnostica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi di salute che necessitano di tempi di procedura brevi
  • pazienti senza lesioni colorettali
  • difficoltà a continuare la colonscopia a causa della scarsa sedazione
  • difficoltà a continuare la colonscopia a causa di un grave evento avverso
  • partecipazione inappropriata dopo il completamento della colonscopia
  • riluttanza a partecipare dopo che la colonscopia è stata completata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostica delle lesioni colorettali
Ogni paziente indirizzato al nostro centro di endoscopia colorettale per l'indagine e/o la resezione della lesione colorettale può unirsi alla coorte di questo studio e beneficerà della diagnosi e del trattamento da parte di endoscopisti esperti.
Valutazione della proporzione di lesioni colorettali rilevate da un sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) rispetto a endoscopisti esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della percentuale di lesioni colorettali
Lasso di tempo: Il punto temporale può essere raggiunto 2 settimane dopo la resezione endoscopica o tra 2-4 mesi dopo in caso di intervento chirurgico
Valutazione della proporzione di lesioni colorettali rilevate da un sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) rispetto a endoscopisti esperti e correlazione con la lettura istologica finale.
Il punto temporale può essere raggiunto 2 settimane dopo la resezione endoscopica o tra 2-4 mesi dopo in caso di intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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