- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05942677
Confronto tra il rilevamento di lesioni colorettali piatte mediante colonscopia assistita da intelligenza artificiale e endoscopisti (AIChallengeMed)
Confronto tra rilevamento di lesioni colorettali piatte mediante colonscopia assistita da intelligenza artificiale e endoscopisti: AIChallenge - Medtronic
Lo sviluppo di sistemi di intelligenza artificiale (AI) nel campo dell'endoscopia colorettale è attualmente in forte espansione, poiché il cancro del colon-retto è, per la sua frequenza e gravità, un vero problema di salute pubblica.
In termini di analisi delle immagini, l'intelligenza artificiale è infatti in grado di eseguire molti compiti contemporaneamente (rilevamento, classificazione e segmentazione delle lesioni) e di combinarli.
Il rilevamento della lesione è quindi il punto di partenza dell'intera catena per scegliere alla fine il trattamento più appropriato per il paziente. Studi su larga scala hanno dimostrato la superiorità del rilevamento assistito dall'intelligenza artificiale rispetto al normale rilevamento da parte dei gastroenterologi, principalmente per il rilevamento di polipi inferiori al centimetro.
Tuttavia, abbiamo dimostrato che un recente sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) come il software ENDO-AID in combinazione con la colonna video EVIS X1 (Olympus, Tokyo, Giappone) può presentare difficoltà nel rilevamento di lesioni piatte come sessili lesioni seghettate (SSL) e tumori non granulari a diffusione laterale (LST-NG).
Ciò rappresenta una grande sfida perché oltre alla loro forma che è difficile da identificare per l'occhio umano nella pratica e dove l'assistenza AI sarebbe di grande valore, queste rare lesioni sono associate a istologia avanzata.
Inoltre, abbiamo recentemente descritto il caso di un preoccupante falso negativo della colonscopia assistita da IA, che non è riuscita a rilevare un adenocarcinoma piatto nel colon trasverso.
Pertanto, è importante misurare il tasso di falsi negativi del rilevamento AI in base alla forma macroscopica della lesione. Il confronto di questo tasso con i falsi negativi dell'endoscopista umano migliorerebbe in futuro le prestazioni dell'IA per questo specifico sottotipo di lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contatto:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Numero di telefono: +33 04 72 11 51 64
- Email: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Numero di telefono: +33 04.72.11.01.45
- Email: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni
- paziente con copertura assicurativa sanitaria francese
- ottenimento della non opposizione orale alla ricerca dopo leale, chiara e completa consegna delle informazioni
- pazienti indirizzati al nostro centro per la resezione delle lesioni colorettali
- pazienti che presentano una lesione colorettale scoperta durante una colonscopia diagnostica
Criteri di esclusione:
- pazienti con disturbi di salute che necessitano di tempi di procedura brevi
- pazienti senza lesioni colorettali
- difficoltà a continuare la colonscopia a causa della scarsa sedazione
- difficoltà a continuare la colonscopia a causa di un grave evento avverso
- partecipazione inappropriata dopo il completamento della colonscopia
- riluttanza a partecipare dopo che la colonscopia è stata completata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diagnostica delle lesioni colorettali
Ogni paziente indirizzato al nostro centro di endoscopia colorettale per l'indagine e/o la resezione della lesione colorettale può unirsi alla coorte di questo studio e beneficerà della diagnosi e del trattamento da parte di endoscopisti esperti.
|
Valutazione della proporzione di lesioni colorettali rilevate da un sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) rispetto a endoscopisti esperti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della percentuale di lesioni colorettali
Lasso di tempo: Il punto temporale può essere raggiunto 2 settimane dopo la resezione endoscopica o tra 2-4 mesi dopo in caso di intervento chirurgico
|
Valutazione della proporzione di lesioni colorettali rilevate da un sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) rispetto a endoscopisti esperti e correlazione con la lettura istologica finale.
|
Il punto temporale può essere raggiunto 2 settimane dopo la resezione endoscopica o tra 2-4 mesi dopo in caso di intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_1366
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .