- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942677
Sammenligning av påvisning av flat kolorektal lesjon ved hjelp av kunstig intelligens-assistert koloskopi versus endoskopister (AIChallengeMed)
Sammenligning av deteksjon av flat kolorektal lesjon ved hjelp av kunstig intelligens-assistert koloskopi versus endoskopister: AIChallenge - Medtronic
Utviklingen av kunstig intelligens (AI)-systemer innen kolorektal endoskopi er for tiden boomer, kolorektal kreft er, etter sin hyppighet og alvorlighetsgrad, et reelt folkehelseproblem.
Når det gjelder bildeanalyse, er AI faktisk i stand til å utføre mange oppgaver samtidig (lesjonsdeteksjon, klassifisering og segmentering) og kombinere dem.
Lesjonsdeteksjon er dermed utgangspunktet for hele kjeden for å velge til slutt den mest hensiktsmessige behandlingen for pasienten. Storskala studier har vist overlegenheten til kunstig intelligens-assistert deteksjon fremfor vanlig deteksjon av gastroenterologer, hovedsakelig for påvisning av subcentimeter polypper.
Vi har imidlertid vist at et nylig datastøttet deteksjonssystem (CADe) som ENDO-AID-programvaren i kombinasjon med EVIS X1-videokolonnen (Olympus, Tokyo, Japan) kan by på vanskeligheter med å oppdage flate lesjoner som fastsittende taggete lesjoner (SSL) og ikke-granulære lateralt spredende svulster (LST-NG).
Dette representerer en stor utfordring fordi i tillegg til at formen deres er vanskelig å identifisere for det menneskelige øyet i praksis og hvor AI-hjelp vil være av stor verdi, er disse sjeldne lesjonene assosiert med avansert histologi.
I tillegg beskrev vi nylig tilfellet med en bekymringsfull falsk negativ av AI-assistert koloskopi, som ikke klarte å oppdage et flatt adenokarsinom i den transversale tykktarmen.
Derfor er det viktig å måle den falske negative frekvensen av AI-deteksjon basert på den makroskopiske formen til lesjonen. Å sammenligne denne frekvensen med den menneskelige endoskopistens falske negativer vil forbedre ytelsen til AI for denne spesifikke lesjonssubtypen i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 11 51 64
- E-post: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Telefonnummer: +33 04.72.11.01.45
- E-post: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn pasienter selv eller eldre enn 18 år
- pasient med fransk helseforsikring
- innhenting av muntlig ikke-motstand mot forskning etter lojal, tydelig og fullstendig levering av informasjon
- pasienter adressert til vårt senter for reseksjon av kolorektal lesjon
- pasienter som presenterer en kolorektal lesjon oppdaget under en diagnostisk koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med helseplager som trenger korte prosedyretider
- pasienter uten kolorektal lesjon
- problemer med å fortsette koloskopi på grunn av dårlig sedasjon
- problemer med å fortsette koloskopi på grunn av en alvorlig bivirkning
- upassende deltakelse etter at koloskopi er fullført
- manglende vilje til å delta etter at koloskopi er fullført
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk kolorektal lesjon
Alle pasienter som henvises til vårt senter for kolorektal endoskopi for utredning og/eller reseksjon av kolorektal lesjon kan bli med i kohorten av denne studien og vil dra nytte av diagnose og behandling av erfarne endoskopister.
|
Evaluering av andelen kolorektale lesjoner oppdaget av et datastøttet deteksjonssystem (CADe) sammenlignet med erfarne endoskopister.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av andelen kolorektale lesjoner
Tidsramme: Tidspunktet kan nås enten 2 uker etter endoskopisk reseksjon eller mellom 2-4 måneder senere ved operasjon
|
Evaluering av andelen kolorektale lesjoner oppdaget av et datastøttet deteksjonssystem (CADe) sammenlignet med erfarne endoskopister og korrelasjon med endelig histologiavlesning.
|
Tidspunktet kan nås enten 2 uker etter endoskopisk reseksjon eller mellom 2-4 måneder senere ved operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1366
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .