Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av påvisning av flat kolorektal lesjon ved hjelp av kunstig intelligens-assistert koloskopi versus endoskopister (AIChallengeMed)

12. juli 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av deteksjon av flat kolorektal lesjon ved hjelp av kunstig intelligens-assistert koloskopi versus endoskopister: AIChallenge - Medtronic

Utviklingen av kunstig intelligens (AI)-systemer innen kolorektal endoskopi er for tiden boomer, kolorektal kreft er, etter sin hyppighet og alvorlighetsgrad, et reelt folkehelseproblem.

Når det gjelder bildeanalyse, er AI faktisk i stand til å utføre mange oppgaver samtidig (lesjonsdeteksjon, klassifisering og segmentering) og kombinere dem.

Lesjonsdeteksjon er dermed utgangspunktet for hele kjeden for å velge til slutt den mest hensiktsmessige behandlingen for pasienten. Storskala studier har vist overlegenheten til kunstig intelligens-assistert deteksjon fremfor vanlig deteksjon av gastroenterologer, hovedsakelig for påvisning av subcentimeter polypper.

Vi har imidlertid vist at et nylig datastøttet deteksjonssystem (CADe) som ENDO-AID-programvaren i kombinasjon med EVIS X1-videokolonnen (Olympus, Tokyo, Japan) kan by på vanskeligheter med å oppdage flate lesjoner som fastsittende taggete lesjoner (SSL) og ikke-granulære lateralt spredende svulster (LST-NG).

Dette representerer en stor utfordring fordi i tillegg til at formen deres er vanskelig å identifisere for det menneskelige øyet i praksis og hvor AI-hjelp vil være av stor verdi, er disse sjeldne lesjonene assosiert med avansert histologi.

I tillegg beskrev vi nylig tilfellet med en bekymringsfull falsk negativ av AI-assistert koloskopi, som ikke klarte å oppdage et flatt adenokarsinom i den transversale tykktarmen.

Derfor er det viktig å måle den falske negative frekvensen av AI-deteksjon basert på den makroskopiske formen til lesjonen. Å sammenligne denne frekvensen med den menneskelige endoskopistens falske negativer vil forbedre ytelsen til AI for denne spesifikke lesjonssubtypen i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som henvises til vårt senter for kolorektal endoskopi for utredning og/eller reseksjon av kolorektal lesjon kan bli med i kohorten av denne studien og vil dra nytte av diagnose og behandling av erfarne endoskopister.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn pasienter selv eller eldre enn 18 år
  • pasient med fransk helseforsikring
  • innhenting av muntlig ikke-motstand mot forskning etter lojal, tydelig og fullstendig levering av informasjon
  • pasienter adressert til vårt senter for reseksjon av kolorektal lesjon
  • pasienter som presenterer en kolorektal lesjon oppdaget under en diagnostisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med helseplager som trenger korte prosedyretider
  • pasienter uten kolorektal lesjon
  • problemer med å fortsette koloskopi på grunn av dårlig sedasjon
  • problemer med å fortsette koloskopi på grunn av en alvorlig bivirkning
  • upassende deltakelse etter at koloskopi er fullført
  • manglende vilje til å delta etter at koloskopi er fullført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk kolorektal lesjon
Alle pasienter som henvises til vårt senter for kolorektal endoskopi for utredning og/eller reseksjon av kolorektal lesjon kan bli med i kohorten av denne studien og vil dra nytte av diagnose og behandling av erfarne endoskopister.
Evaluering av andelen kolorektale lesjoner oppdaget av et datastøttet deteksjonssystem (CADe) sammenlignet med erfarne endoskopister.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av andelen kolorektale lesjoner
Tidsramme: Tidspunktet kan nås enten 2 uker etter endoskopisk reseksjon eller mellom 2-4 måneder senere ved operasjon
Evaluering av andelen kolorektale lesjoner oppdaget av et datastøttet deteksjonssystem (CADe) sammenlignet med erfarne endoskopister og korrelasjon med endelig histologiavlesning.
Tidspunktet kan nås enten 2 uker etter endoskopisk reseksjon eller mellom 2-4 måneder senere ved operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1366

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere