Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wykrywania płaskich zmian w jelicie grubym za pomocą kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją i endoskopii (AIChallengeMed)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Porównanie wykrywania płaskich zmian w jelicie grubym za pomocą kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją i endoskopii: AIChallenge - Medtronic

Rozwój systemów sztucznej inteligencji (AI) w dziedzinie endoskopii jelita grubego przeżywa obecnie boom, a rak jelita grubego jest, ze względu na swoją częstość występowania i ciężkość, prawdziwym problemem zdrowia publicznego.

Jeśli chodzi o analizę obrazu, sztuczna inteligencja rzeczywiście jest w stanie wykonywać wiele zadań jednocześnie (wykrywanie zmian chorobowych, klasyfikacja i segmentacja) oraz łączyć je.

Wykrywanie zmian chorobowych jest zatem punktem wyjścia całego łańcucha, aby na końcu wybrać najwłaściwsze leczenie dla pacjenta. Badania na dużą skalę wykazały wyższość wykrywania wspomaganego sztuczną inteligencją nad zwykłym wykrywaniem przez gastroenterologów, głównie w wykrywaniu polipów poniżej centymetra.

Wykazaliśmy jednak, że najnowszy system wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe), taki jak oprogramowanie ENDO-AID w połączeniu z kolumną wideo EVIS X1 (Olympus, Tokio, Japonia), może stwarzać trudności w wykrywaniu płaskich zmian, takich jak siedzące zmiany ząbkowane (SSL) i nieziarniste guzy rozprzestrzeniające się bocznie (LST-NG).

Stanowi to poważne wyzwanie, ponieważ oprócz tego, że ich kształt jest trudny do zidentyfikowania dla ludzkiego oka w praktyce i gdzie pomoc AI byłaby bardzo cenna, te rzadkie zmiany są związane z zaawansowaną histologią.

Ponadto niedawno opisaliśmy przypadek niepokojącego fałszywie ujemnego wyniku kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją, w której nie wykryto płaskiego gruczolakoraka w okrężnicy poprzecznej.

Dlatego ważne jest, aby zmierzyć odsetek fałszywie ujemnych detekcji AI na podstawie makroskopowego kształtu zmiany. Porównanie tego wskaźnika z fałszywie ujemnymi wynikami endoskopisty ludzkiego poprawiłoby w przyszłości wydajność sztucznej inteligencji dla tego konkretnego podtypu zmiany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent skierowany do naszego ośrodka endoskopii jelita grubego w celu zbadania i/lub resekcji zmiany w jelicie grubym może dołączyć do kohorty tego badania i odniesie korzyści z diagnostyki i leczenia przez doświadczonych endoskopistów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obojga płci nawet lub starszych niż 18 lat
  • pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
  • uzyskanie ustnego sprzeciwu wobec badań po lojalnym, jasnym i pełnym przekazaniu informacji
  • pacjentów kierowanych do naszego ośrodka w celu resekcji zmian w jelicie grubym
  • chorzy ze zmianą w jelicie grubym wykrytą podczas kolonoskopii diagnostycznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaburzeniami zdrowotnymi wymagających krótkich czasów zabiegu
  • pacjentów bez zmian w jelicie grubym
  • trudności w kontynuowaniu kolonoskopii z powodu słabej sedacji
  • trudności w kontynuowaniu kolonoskopii z powodu poważnego zdarzenia niepożądanego
  • niewłaściwe uczestnictwo po zakończeniu kolonoskopii
  • niechęć do udziału po zakończeniu kolonoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka zmian w jelicie grubym
Każdy pacjent skierowany do naszego ośrodka endoskopii jelita grubego w celu zbadania i/lub resekcji zmiany w jelicie grubym może dołączyć do kohorty tego badania i odniesie korzyści z diagnostyki i leczenia przez doświadczonych endoskopistów.
Ocena odsetka zmian w jelicie grubym wykrytych przez komputerowy system wykrywania (CADe) w porównaniu z doświadczonymi endoskopistami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka zmian w jelicie grubym
Ramy czasowe: Punkt czasowy można osiągnąć albo 2 tygodnie po resekcji endoskopowej, albo 2-4 miesiące później w przypadku operacji
Ocena odsetka zmian w jelicie grubym wykrytych przez komputerowy system wykrywania (CADe) w porównaniu z doświadczonymi endoskopistami i korelacja z końcowym odczytem histologicznym.
Punkt czasowy można osiągnąć albo 2 tygodnie po resekcji endoskopowej, albo 2-4 miesiące później w przypadku operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_1366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj