- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05942677
Porównanie wykrywania płaskich zmian w jelicie grubym za pomocą kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją i endoskopii (AIChallengeMed)
Porównanie wykrywania płaskich zmian w jelicie grubym za pomocą kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją i endoskopii: AIChallenge - Medtronic
Rozwój systemów sztucznej inteligencji (AI) w dziedzinie endoskopii jelita grubego przeżywa obecnie boom, a rak jelita grubego jest, ze względu na swoją częstość występowania i ciężkość, prawdziwym problemem zdrowia publicznego.
Jeśli chodzi o analizę obrazu, sztuczna inteligencja rzeczywiście jest w stanie wykonywać wiele zadań jednocześnie (wykrywanie zmian chorobowych, klasyfikacja i segmentacja) oraz łączyć je.
Wykrywanie zmian chorobowych jest zatem punktem wyjścia całego łańcucha, aby na końcu wybrać najwłaściwsze leczenie dla pacjenta. Badania na dużą skalę wykazały wyższość wykrywania wspomaganego sztuczną inteligencją nad zwykłym wykrywaniem przez gastroenterologów, głównie w wykrywaniu polipów poniżej centymetra.
Wykazaliśmy jednak, że najnowszy system wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe), taki jak oprogramowanie ENDO-AID w połączeniu z kolumną wideo EVIS X1 (Olympus, Tokio, Japonia), może stwarzać trudności w wykrywaniu płaskich zmian, takich jak siedzące zmiany ząbkowane (SSL) i nieziarniste guzy rozprzestrzeniające się bocznie (LST-NG).
Stanowi to poważne wyzwanie, ponieważ oprócz tego, że ich kształt jest trudny do zidentyfikowania dla ludzkiego oka w praktyce i gdzie pomoc AI byłaby bardzo cenna, te rzadkie zmiany są związane z zaawansowaną histologią.
Ponadto niedawno opisaliśmy przypadek niepokojącego fałszywie ujemnego wyniku kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją, w której nie wykryto płaskiego gruczolakoraka w okrężnicy poprzecznej.
Dlatego ważne jest, aby zmierzyć odsetek fałszywie ujemnych detekcji AI na podstawie makroskopowego kształtu zmiany. Porównanie tego wskaźnika z fałszywie ujemnymi wynikami endoskopisty ludzkiego poprawiłoby w przyszłości wydajność sztucznej inteligencji dla tego konkretnego podtypu zmiany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Numer telefonu: +33 04 72 11 51 64
- E-mail: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Numer telefonu: +33 04.72.11.01.45
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów obojga płci nawet lub starszych niż 18 lat
- pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
- uzyskanie ustnego sprzeciwu wobec badań po lojalnym, jasnym i pełnym przekazaniu informacji
- pacjentów kierowanych do naszego ośrodka w celu resekcji zmian w jelicie grubym
- chorzy ze zmianą w jelicie grubym wykrytą podczas kolonoskopii diagnostycznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami zdrowotnymi wymagających krótkich czasów zabiegu
- pacjentów bez zmian w jelicie grubym
- trudności w kontynuowaniu kolonoskopii z powodu słabej sedacji
- trudności w kontynuowaniu kolonoskopii z powodu poważnego zdarzenia niepożądanego
- niewłaściwe uczestnictwo po zakończeniu kolonoskopii
- niechęć do udziału po zakończeniu kolonoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnostyka zmian w jelicie grubym
Każdy pacjent skierowany do naszego ośrodka endoskopii jelita grubego w celu zbadania i/lub resekcji zmiany w jelicie grubym może dołączyć do kohorty tego badania i odniesie korzyści z diagnostyki i leczenia przez doświadczonych endoskopistów.
|
Ocena odsetka zmian w jelicie grubym wykrytych przez komputerowy system wykrywania (CADe) w porównaniu z doświadczonymi endoskopistami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odsetka zmian w jelicie grubym
Ramy czasowe: Punkt czasowy można osiągnąć albo 2 tygodnie po resekcji endoskopowej, albo 2-4 miesiące później w przypadku operacji
|
Ocena odsetka zmian w jelicie grubym wykrytych przez komputerowy system wykrywania (CADe) w porównaniu z doświadczonymi endoskopistami i korelacja z końcowym odczytem histologicznym.
|
Punkt czasowy można osiągnąć albo 2 tygodnie po resekcji endoskopowej, albo 2-4 miesiące później w przypadku operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_1366
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .