- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05942677
Comparación de la detección de lesiones colorrectales planas mediante colonoscopia asistida por inteligencia artificial versus endoscopistas (AIChallengeMed)
Comparación de la detección de lesiones colorrectales planas mediante colonoscopia asistida por inteligencia artificial versus endoscopistas: AIChallenge - Medtronic
El desarrollo de sistemas de inteligencia artificial (IA) en el campo de la endoscopia colorrectal se encuentra actualmente en auge, siendo el cáncer colorrectal, por su frecuencia y gravedad, un verdadero problema de salud pública.
En términos de análisis de imágenes, la IA puede realizar muchas tareas simultáneamente (detección, clasificación y segmentación de lesiones) y combinarlas.
La detección de lesiones es así el punto de partida de toda la cadena para elegir al final el tratamiento más adecuado para el paciente. Estudios a gran escala han demostrado la superioridad de la detección asistida por inteligencia artificial sobre la detección habitual por gastroenterólogos, principalmente para la detección de pólipos subcentimétricos.
Sin embargo, hemos demostrado que un sistema de detección asistido por computadora (CADe) reciente como el software ENDO-AID en combinación con la columna de video EVIS X1 (Olympus, Tokio, Japón) puede presentar dificultades en la detección de lesiones planas como sésiles. lesiones serradas (SSL) y tumores de extensión lateral no granulares (LST-NG).
Esto representa un gran desafío porque además de que su forma es difícil de identificar para el ojo humano en la práctica y donde la ayuda de la IA sería de gran valor, estas raras lesiones están asociadas con una histología avanzada.
Además, recientemente describimos el caso de un preocupante falso negativo de una colonoscopia asistida por IA, que no logró detectar un adenocarcinoma plano en el colon transverso.
Por lo tanto, es importante medir la tasa de falsos negativos de detección de IA en función de la forma macroscópica de la lesión. La comparación de esta tasa con los falsos negativos del endoscopista humano mejoraría el rendimiento de la IA para este subtipo de lesión específico en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 11 51 64
- Correo electrónico: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Número de teléfono: +33 04.72.11.01.45
- Correo electrónico: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años
- paciente con cobertura de seguro de salud francés
- obtención de la no oposición oral a la investigación previa entrega leal, clara y completa de la información
- pacientes dirigidos a nuestro centro para resección de lesión colorrectal
- pacientes que presentan una lesión colorrectal descubierta durante una colonoscopia diagnóstica
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos de salud que necesitan tiempos de procedimiento cortos
- pacientes sin lesión colorrectal
- dificultad para continuar con la colonoscopia debido a la mala sedación
- dificultad para continuar con la colonoscopia debido a un evento adverso grave
- participación inapropiada después de completar la colonoscopia
- falta de voluntad para participar después de que se completa la colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico de lesiones colorrectales
Todo paciente derivado a nuestro centro para endoscopia colorrectal para investigación y/o resección de lesión colorrectal puede unirse a la cohorte de este estudio y se beneficiará del diagnóstico y tratamiento por parte de endoscopistas experimentados.
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Evaluación de la proporción de lesiones colorrectales detectadas por un sistema de detección asistido por computadora (CADe) en comparación con endoscopistas experimentados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la proporción de lesiones colorrectales
Periodo de tiempo: El punto temporal se puede alcanzar 2 semanas después de la resección endoscópica o entre 2 y 4 meses después en caso de cirugía
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Evaluación de la proporción de lesiones colorrectales detectadas por un sistema de detección asistido por computadora (CADe) en comparación con endoscopistas experimentados y correlación con la lectura histológica final.
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El punto temporal se puede alcanzar 2 semanas después de la resección endoscópica o entre 2 y 4 meses después en caso de cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_1366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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