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Comparación de la detección de lesiones colorrectales planas mediante colonoscopia asistida por inteligencia artificial versus endoscopistas (AIChallengeMed)

12 de julio de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Comparación de la detección de lesiones colorrectales planas mediante colonoscopia asistida por inteligencia artificial versus endoscopistas: AIChallenge - Medtronic

El desarrollo de sistemas de inteligencia artificial (IA) en el campo de la endoscopia colorrectal se encuentra actualmente en auge, siendo el cáncer colorrectal, por su frecuencia y gravedad, un verdadero problema de salud pública.

En términos de análisis de imágenes, la IA puede realizar muchas tareas simultáneamente (detección, clasificación y segmentación de lesiones) y combinarlas.

La detección de lesiones es así el punto de partida de toda la cadena para elegir al final el tratamiento más adecuado para el paciente. Estudios a gran escala han demostrado la superioridad de la detección asistida por inteligencia artificial sobre la detección habitual por gastroenterólogos, principalmente para la detección de pólipos subcentimétricos.

Sin embargo, hemos demostrado que un sistema de detección asistido por computadora (CADe) reciente como el software ENDO-AID en combinación con la columna de video EVIS X1 (Olympus, Tokio, Japón) puede presentar dificultades en la detección de lesiones planas como sésiles. lesiones serradas (SSL) y tumores de extensión lateral no granulares (LST-NG).

Esto representa un gran desafío porque además de que su forma es difícil de identificar para el ojo humano en la práctica y donde la ayuda de la IA sería de gran valor, estas raras lesiones están asociadas con una histología avanzada.

Además, recientemente describimos el caso de un preocupante falso negativo de una colonoscopia asistida por IA, que no logró detectar un adenocarcinoma plano en el colon transverso.

Por lo tanto, es importante medir la tasa de falsos negativos de detección de IA en función de la forma macroscópica de la lesión. La comparación de esta tasa con los falsos negativos del endoscopista humano mejoraría el rendimiento de la IA para este subtipo de lesión específico en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Reclutamiento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todo paciente derivado a nuestro centro para endoscopia colorrectal para investigación y/o resección de lesión colorrectal puede unirse a la cohorte de este estudio y se beneficiará del diagnóstico y tratamiento por parte de endoscopistas experimentados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años
  • paciente con cobertura de seguro de salud francés
  • obtención de la no oposición oral a la investigación previa entrega leal, clara y completa de la información
  • pacientes dirigidos a nuestro centro para resección de lesión colorrectal
  • pacientes que presentan una lesión colorrectal descubierta durante una colonoscopia diagnóstica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con trastornos de salud que necesitan tiempos de procedimiento cortos
  • pacientes sin lesión colorrectal
  • dificultad para continuar con la colonoscopia debido a la mala sedación
  • dificultad para continuar con la colonoscopia debido a un evento adverso grave
  • participación inapropiada después de completar la colonoscopia
  • falta de voluntad para participar después de que se completa la colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico de lesiones colorrectales
Todo paciente derivado a nuestro centro para endoscopia colorrectal para investigación y/o resección de lesión colorrectal puede unirse a la cohorte de este estudio y se beneficiará del diagnóstico y tratamiento por parte de endoscopistas experimentados.
Evaluación de la proporción de lesiones colorrectales detectadas por un sistema de detección asistido por computadora (CADe) en comparación con endoscopistas experimentados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la proporción de lesiones colorrectales
Periodo de tiempo: El punto temporal se puede alcanzar 2 semanas después de la resección endoscópica o entre 2 y 4 meses después en caso de cirugía
Evaluación de la proporción de lesiones colorrectales detectadas por un sistema de detección asistido por computadora (CADe) en comparación con endoscopistas experimentados y correlación con la lectura histológica final.
El punto temporal se puede alcanzar 2 semanas después de la resección endoscópica o entre 2 y 4 meses después en caso de cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_1366

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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