- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05942677
Comparação da detecção de lesão colorretal plana por colonoscopia assistida por inteligência artificial versus endoscopistas (AIChallengeMed)
Comparação da detecção de lesão colorretal plana por colonoscopia assistida por inteligência artificial versus endoscopistas: AIChallenge - Medtronic
O desenvolvimento de sistemas de inteligência artificial (IA) na área da endoscopia colorretal encontra-se atualmente em franca expansão, sendo o cancro colorretal, pela sua frequência e gravidade, um verdadeiro problema de saúde pública.
Em termos de análise de imagem, a IA é realmente capaz de realizar muitas tarefas simultaneamente (detecção, classificação e segmentação de lesões) e combiná-las.
A detecção da lesão é assim o ponto de partida de toda a cadeia para escolher no final o tratamento mais adequado para o paciente. Estudos em larga escala demonstraram a superioridade da detecção assistida por inteligência artificial sobre a detecção usual por gastroenterologistas, principalmente para a detecção de pólipos subcentimétricos.
No entanto, mostramos que um sistema recente de detecção assistida por computador (CADe), como o software ENDO-AID em combinação com a coluna de vídeo EVIS X1 (Olympus, Tóquio, Japão), pode apresentar dificuldades na detecção de lesões planas, como lesões sésseis lesões serrilhadas (SSLs) e tumores não granulares de propagação lateral (LST-NGs).
Isso representa um grande desafio porque, além de sua forma ser difícil de identificar para o olho humano na prática e onde a assistência de IA seria de grande valor, essas lesões raras estão associadas a histologia avançada.
Além disso, descrevemos recentemente o caso de um falso negativo preocupante da colonoscopia assistida por IA, que falhou em detectar um adenocarcinoma plano no cólon transverso.
Portanto, é importante medir a taxa de falso negativo da detecção de AI com base na forma macroscópica da lesão. A comparação dessa taxa com os falsos negativos do endoscopista humano melhoraria o desempenho da IA para esse subtipo específico de lesão no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Número de telefone: +33 04 72 11 51 64
- E-mail: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
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Contato:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Número de telefone: +33 04.72.11.01.45
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos iguais ou maiores de 18 anos
- paciente com cobertura de seguro de saúde francês
- obtenção de não oposição oral à pesquisa após entrega fiel, clara e completa de informações
- pacientes encaminhados ao nosso centro para ressecção de lesões colorretais
- pacientes apresentando uma lesão colorretal descoberta durante uma colonoscopia diagnóstica
Critério de exclusão:
- pacientes com problemas de saúde que necessitam de tempos de procedimento curtos
- pacientes sem lesão colorretal
- dificuldade em continuar a colonoscopia devido à sedação deficiente
- dificuldade em continuar a colonoscopia devido a um evento adverso grave
- participação inadequada após a conclusão da colonoscopia
- falta de vontade de participar após a conclusão da colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnóstico de lesão colorretal
Todo paciente encaminhado ao nosso centro de endoscopia colorretal para investigação e/ou ressecção de lesão colorretal pode se juntar à coorte deste estudo e se beneficiará do diagnóstico e tratamento por endoscopistas experientes.
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Avaliação da proporção de lesões colorretais detectadas por um sistema de detecção auxiliado por computador (CADe) em comparação com endoscopistas experientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da proporção de lesões colorretais
Prazo: O ponto de tempo pode ser alcançado 2 semanas após a ressecção endoscópica ou entre 2-4 meses depois em caso de cirurgia
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Avaliação da proporção de lesões colorretais detectadas por um sistema de detecção auxiliado por computador (CADe) em comparação com endoscopistas experientes e correlação com a leitura histológica final.
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O ponto de tempo pode ser alcançado 2 semanas após a ressecção endoscópica ou entre 2-4 meses depois em caso de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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