Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da detecção de lesão colorretal plana por colonoscopia assistida por inteligência artificial versus endoscopistas (AIChallengeMed)

12 de julho de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Comparação da detecção de lesão colorretal plana por colonoscopia assistida por inteligência artificial versus endoscopistas: AIChallenge - Medtronic

O desenvolvimento de sistemas de inteligência artificial (IA) na área da endoscopia colorretal encontra-se atualmente em franca expansão, sendo o cancro colorretal, pela sua frequência e gravidade, um verdadeiro problema de saúde pública.

Em termos de análise de imagem, a IA é realmente capaz de realizar muitas tarefas simultaneamente (detecção, classificação e segmentação de lesões) e combiná-las.

A detecção da lesão é assim o ponto de partida de toda a cadeia para escolher no final o tratamento mais adequado para o paciente. Estudos em larga escala demonstraram a superioridade da detecção assistida por inteligência artificial sobre a detecção usual por gastroenterologistas, principalmente para a detecção de pólipos subcentimétricos.

No entanto, mostramos que um sistema recente de detecção assistida por computador (CADe), como o software ENDO-AID em combinação com a coluna de vídeo EVIS X1 (Olympus, Tóquio, Japão), pode apresentar dificuldades na detecção de lesões planas, como lesões sésseis lesões serrilhadas (SSLs) e tumores não granulares de propagação lateral (LST-NGs).

Isso representa um grande desafio porque, além de sua forma ser difícil de identificar para o olho humano na prática e onde a assistência de IA seria de grande valor, essas lesões raras estão associadas a histologia avançada.

Além disso, descrevemos recentemente o caso de um falso negativo preocupante da colonoscopia assistida por IA, que falhou em detectar um adenocarcinoma plano no cólon transverso.

Portanto, é importante medir a taxa de falso negativo da detecção de AI com base na forma macroscópica da lesão. A comparação dessa taxa com os falsos negativos do endoscopista humano melhoraria o desempenho da IA ​​para esse subtipo específico de lesão no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todo paciente encaminhado ao nosso centro de endoscopia colorretal para investigação e/ou ressecção de lesão colorretal pode se juntar à coorte deste estudo e se beneficiará do diagnóstico e tratamento por endoscopistas experientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de ambos os sexos iguais ou maiores de 18 anos
  • paciente com cobertura de seguro de saúde francês
  • obtenção de não oposição oral à pesquisa após entrega fiel, clara e completa de informações
  • pacientes encaminhados ao nosso centro para ressecção de lesões colorretais
  • pacientes apresentando uma lesão colorretal descoberta durante uma colonoscopia diagnóstica

Critério de exclusão:

  • pacientes com problemas de saúde que necessitam de tempos de procedimento curtos
  • pacientes sem lesão colorretal
  • dificuldade em continuar a colonoscopia devido à sedação deficiente
  • dificuldade em continuar a colonoscopia devido a um evento adverso grave
  • participação inadequada após a conclusão da colonoscopia
  • falta de vontade de participar após a conclusão da colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diagnóstico de lesão colorretal
Todo paciente encaminhado ao nosso centro de endoscopia colorretal para investigação e/ou ressecção de lesão colorretal pode se juntar à coorte deste estudo e se beneficiará do diagnóstico e tratamento por endoscopistas experientes.
Avaliação da proporção de lesões colorretais detectadas por um sistema de detecção auxiliado por computador (CADe) em comparação com endoscopistas experientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da proporção de lesões colorretais
Prazo: O ponto de tempo pode ser alcançado 2 semanas após a ressecção endoscópica ou entre 2-4 meses depois em caso de cirurgia
Avaliação da proporção de lesões colorretais detectadas por um sistema de detecção auxiliado por computador (CADe) em comparação com endoscopistas experientes e correlação com a leitura histológica final.
O ponto de tempo pode ser alcançado 2 semanas após a ressecção endoscópica ou entre 2-4 meses depois em caso de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL21_1366

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever