Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van detectie van platte colorectale laesies door colonoscopie met kunstmatige intelligentie versus endoscopisten (AIChallengeMed)

12 juli 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vergelijking van detectie van platte colorectale laesies door colonoscopie met kunstmatige intelligentie versus endoscopisten: AIChallenge - Medtronic

De ontwikkeling van kunstmatige intelligentie (AI)-systemen op het gebied van colorectale endoscopie is momenteel booming, waarbij colorectale kanker, door zijn frequentie en ernst, een reëel probleem voor de volksgezondheid is.

Op het gebied van beeldanalyse is AI inderdaad in staat om veel taken tegelijk uit te voeren (laesiedetectie, classificatie en segmentatie) en te combineren.

Laesiedetectie is dus het startpunt van de hele keten om uiteindelijk de meest geschikte behandeling voor de patiënt te kiezen. Grootschalige onderzoeken hebben de superioriteit aangetoond van door kunstmatige intelligentie ondersteunde detectie boven de gebruikelijke detectie door gastro-enterologen, voornamelijk voor de detectie van sub-centimeter poliepen.

We hebben echter aangetoond dat een recent computerondersteund detectiesysteem (CADe) zoals de ENDO-AID-software in combinatie met de EVIS X1-videokolom (Olympus, Tokyo, Japan) problemen kan opleveren bij de detectie van platte laesies zoals zittend gekartelde laesies (SSL's) en niet-granulaire lateraal verspreidende tumoren (LST-NG's).

Dit vormt een grote uitdaging, want naast het feit dat hun vorm in de praktijk moeilijk te identificeren is voor het menselijk oog en waar AI-hulp van grote waarde zou zijn, worden deze zeldzame laesies geassocieerd met geavanceerde histologie.

Bovendien hebben we onlangs het geval beschreven van een zorgwekkend vals negatief van AI-geassisteerde colonoscopie, die geen vlak adenocarcinoom in het transversale colon kon detecteren.

Daarom is het belangrijk om de fout-negatieve snelheid van AI-detectie te meten op basis van de macroscopische vorm van de laesie. Het vergelijken van dit percentage met de fout-negatieven van de menselijke endoscopist zou de prestaties van AI voor dit specifieke laesie-subtype in de toekomst verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die naar ons centrum voor colorectale endoscopie wordt verwezen voor onderzoek en/of resectie van een colorectale laesie, kan deelnemen aan het cohort van deze studie en zal baat hebben bij diagnose en behandeling door ervaren endoscopisten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslacht patiënten zelfs of ouder dan 18 jaar
  • patiënt met dekking van de Franse ziektekostenverzekering
  • verkrijgen van mondelinge niet-verzet tegen onderzoek na loyale, duidelijke en volledige informatieverstrekking
  • patiënten die naar ons centrum zijn geadresseerd voor resectie van colorectale laesies
  • patiënten met een colorectale laesie ontdekt tijdens een diagnostische colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gezondheidsstoornissen die korte proceduretijden nodig hebben
  • patiënten zonder colorectaal letsel
  • moeite met doorgaan met colonoscopie vanwege slechte sedatie
  • moeite met het voortzetten van de colonoscopie vanwege een ernstige bijwerking
  • ongepaste deelname nadat de colonoscopie is voltooid
  • onwil om deel te nemen nadat de colonoscopie is voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnose van colorectale laesies
Elke patiënt die naar ons centrum voor colorectale endoscopie wordt verwezen voor onderzoek en/of resectie van een colorectale laesie, kan deelnemen aan het cohort van deze studie en zal baat hebben bij diagnose en behandeling door ervaren endoscopisten.
Evaluatie van het aandeel colorectale laesies gedetecteerd door een computerondersteund detectiesysteem (CADe) in vergelijking met ervaren endoscopisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het aandeel colorectale laesies
Tijdsspanne: Het tijdstip kan worden bereikt 2 weken na endoscopische resectie of 2-4 maanden later in geval van een operatie
Evaluatie van het aandeel colorectale laesies gedetecteerd door een computerondersteund detectiesysteem (CADe) in vergelijking met ervaren endoscopisten en correlatie met de uiteindelijke histologische aflezing.
Het tijdstip kan worden bereikt 2 weken na endoscopische resectie of 2-4 maanden later in geval van een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_1366

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren