- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942677
Vergelijking van detectie van platte colorectale laesies door colonoscopie met kunstmatige intelligentie versus endoscopisten (AIChallengeMed)
Vergelijking van detectie van platte colorectale laesies door colonoscopie met kunstmatige intelligentie versus endoscopisten: AIChallenge - Medtronic
De ontwikkeling van kunstmatige intelligentie (AI)-systemen op het gebied van colorectale endoscopie is momenteel booming, waarbij colorectale kanker, door zijn frequentie en ernst, een reëel probleem voor de volksgezondheid is.
Op het gebied van beeldanalyse is AI inderdaad in staat om veel taken tegelijk uit te voeren (laesiedetectie, classificatie en segmentatie) en te combineren.
Laesiedetectie is dus het startpunt van de hele keten om uiteindelijk de meest geschikte behandeling voor de patiënt te kiezen. Grootschalige onderzoeken hebben de superioriteit aangetoond van door kunstmatige intelligentie ondersteunde detectie boven de gebruikelijke detectie door gastro-enterologen, voornamelijk voor de detectie van sub-centimeter poliepen.
We hebben echter aangetoond dat een recent computerondersteund detectiesysteem (CADe) zoals de ENDO-AID-software in combinatie met de EVIS X1-videokolom (Olympus, Tokyo, Japan) problemen kan opleveren bij de detectie van platte laesies zoals zittend gekartelde laesies (SSL's) en niet-granulaire lateraal verspreidende tumoren (LST-NG's).
Dit vormt een grote uitdaging, want naast het feit dat hun vorm in de praktijk moeilijk te identificeren is voor het menselijk oog en waar AI-hulp van grote waarde zou zijn, worden deze zeldzame laesies geassocieerd met geavanceerde histologie.
Bovendien hebben we onlangs het geval beschreven van een zorgwekkend vals negatief van AI-geassisteerde colonoscopie, die geen vlak adenocarcinoom in het transversale colon kon detecteren.
Daarom is het belangrijk om de fout-negatieve snelheid van AI-detectie te meten op basis van de macroscopische vorm van de laesie. Het vergelijken van dit percentage met de fout-negatieven van de menselijke endoscopist zou de prestaties van AI voor dit specifieke laesie-subtype in de toekomst verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Telefoonnummer: +33 04 72 11 51 64
- E-mail: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Telefoonnummer: +33 04.72.11.01.45
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslacht patiënten zelfs of ouder dan 18 jaar
- patiënt met dekking van de Franse ziektekostenverzekering
- verkrijgen van mondelinge niet-verzet tegen onderzoek na loyale, duidelijke en volledige informatieverstrekking
- patiënten die naar ons centrum zijn geadresseerd voor resectie van colorectale laesies
- patiënten met een colorectale laesie ontdekt tijdens een diagnostische colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met gezondheidsstoornissen die korte proceduretijden nodig hebben
- patiënten zonder colorectaal letsel
- moeite met doorgaan met colonoscopie vanwege slechte sedatie
- moeite met het voortzetten van de colonoscopie vanwege een ernstige bijwerking
- ongepaste deelname nadat de colonoscopie is voltooid
- onwil om deel te nemen nadat de colonoscopie is voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnose van colorectale laesies
Elke patiënt die naar ons centrum voor colorectale endoscopie wordt verwezen voor onderzoek en/of resectie van een colorectale laesie, kan deelnemen aan het cohort van deze studie en zal baat hebben bij diagnose en behandeling door ervaren endoscopisten.
|
Evaluatie van het aandeel colorectale laesies gedetecteerd door een computerondersteund detectiesysteem (CADe) in vergelijking met ervaren endoscopisten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het aandeel colorectale laesies
Tijdsspanne: Het tijdstip kan worden bereikt 2 weken na endoscopische resectie of 2-4 maanden later in geval van een operatie
|
Evaluatie van het aandeel colorectale laesies gedetecteerd door een computerondersteund detectiesysteem (CADe) in vergelijking met ervaren endoscopisten en correlatie met de uiteindelijke histologische aflezing.
|
Het tijdstip kan worden bereikt 2 weken na endoscopische resectie of 2-4 maanden later in geval van een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_1366
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .