- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05942677
Сравнение обнаружения плоского колоректального поражения с помощью колоноскопии с искусственным интеллектом и эндоскопистов (AIChallengeMed)
Сравнение обнаружения плоского колоректального поражения с помощью колоноскопии с искусственным интеллектом и эндоскопистов: AIChallenge - Medtronic
Развитие систем искусственного интеллекта (ИИ) в области колоректальной эндоскопии в настоящее время бурно развивается, поскольку колоректальный рак по своей частоте и тяжести представляет собой настоящую проблему общественного здравоохранения.
Что касается анализа изображений, ИИ действительно способен одновременно выполнять множество задач (обнаружение поражений, классификация и сегментация) и комбинировать их.
Таким образом, обнаружение поражения является отправной точкой всей цепочки для выбора наиболее подходящего лечения для пациента. Масштабные исследования продемонстрировали превосходство обнаружения с помощью искусственного интеллекта над обычным обнаружением гастроэнтерологами, в основном для выявления субсантиметровых полипов.
Тем не менее, мы показали, что недавняя компьютерная система обнаружения (CADe), такая как программное обеспечение ENDO-AID в сочетании с видеоколонкой EVIS X1 (Olympus, Токио, Япония), может создавать трудности при обнаружении плоских поражений, таких как сидячие. зубчатые поражения (SSL) и незернистые латерально распространяющиеся опухоли (LST-NG).
Это представляет собой серьезную проблему, поскольку в дополнение к тому, что их форму трудно идентифицировать человеческому глазу на практике, и там, где помощь ИИ может иметь большое значение, эти редкие поражения связаны с передовой гистологией.
Кроме того, мы недавно описали случай тревожного ложноотрицательного результата колоноскопии с использованием ИИ, при которой не удалось обнаружить плоскую аденокарциному в поперечной ободочной кишке.
Поэтому важно измерять ложноотрицательный уровень обнаружения ИИ на основе макроскопической формы поражения. Сравнение этой частоты с ложноотрицательными результатами эндоскописта-человека улучшит эффективность ИИ для этого конкретного подтипа поражения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 11 51 64
- Электронная почта: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Номер телефона: +33 04.72.11.01.45
- Электронная почта: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты обоих полов даже старше 18 лет
- пациент с французской медицинской страховкой
- получение устного непротивления исследованиям после лояльного, четкого и полного предоставления информации
- пациентов, обратившихся в наш центр по удалению колоректального поражения
- пациенты с колоректальным поражением, обнаруженным во время диагностической колоноскопии
Критерий исключения:
- пациенты с нарушениями здоровья, нуждающиеся в коротких процедурах
- пациенты без колоректального поражения
- трудности с продолжением колоноскопии из-за плохой седации
- трудности с продолжением колоноскопии из-за серьезного нежелательного явления
- ненадлежащее участие после завершения колоноскопии
- нежелание участвовать после завершения колоноскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностика колоректального поражения
Каждый пациент, направленный в наш центр колоректальной эндоскопии для исследования и/или резекции колоректального поражения, может присоединиться к когорте этого исследования и получит пользу от диагностики и лечения опытными эндоскопистами.
|
Оценка доли колоректальных поражений, обнаруженных с помощью компьютерной системы обнаружения (CADe), по сравнению с опытными эндоскопистами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка доли колоректальных поражений
Временное ограничение: Временная точка может быть достигнута либо через 2 недели после эндоскопической резекции, либо через 2-4 месяца в случае операции.
|
Оценка доли колоректальных поражений, обнаруженных с помощью компьютерной системы обнаружения (CADe), по сравнению с опытными эндоскопистами и корреляция с окончательным гистологическим исследованием.
|
Временная точка может быть достигнута либо через 2 недели после эндоскопической резекции, либо через 2-4 месяца в случае операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .