Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání detekce plochých kolorektálních lézí pomocí kolonoskopie za pomoci umělé inteligence a endoskopistů (AIChallengeMed)

12. července 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Srovnání detekce plochých kolorektálních lézí pomocí kolonoskopie za pomoci umělé inteligence a endoskopistů: AIChallenge - Medtronic

Vývoj systémů umělé inteligence (AI) v oblasti kolorektální endoskopie v současnosti zažívá boom, kolorektální karcinom je svou frekvencí a závažností skutečným problémem veřejného zdraví.

Pokud jde o analýzu obrazu, umělá inteligence je skutečně schopna provádět mnoho úkolů současně (detekce lézí, klasifikace a segmentace) a kombinovat je.

Detekce lézí je tak výchozím bodem celého řetězce, aby se na konci vybrala nejvhodnější léčba pro pacienta. Rozsáhlé studie prokázaly převahu detekce asistované umělou inteligencí nad obvyklou detekcí gastroenterology, zejména pro detekci subcentimetrových polypů.

Ukázali jsme však, že nedávný počítačově podporovaný detekční systém (CADe), jako je software ENDO-AID v kombinaci s videosloupcem EVIS X1 (Olympus, Tokio, Japonsko), může představovat potíže při detekci plochých lézí, jako jsou přisedlé zoubkované léze (SSL) a negranulární laterálně se šířící nádory (LST-NG).

To představuje velkou výzvu, protože kromě toho, že jejich tvar je pro lidské oko v praxi obtížně identifikovatelný a kde by pomoc AI měla velkou hodnotu, jsou tyto vzácné léze spojeny s pokročilou histologií.

Kromě toho jsme nedávno popsali případ znepokojivé falešně negativní kolonoskopie asistované AI, která nedokázala detekovat plochý adenokarcinom v příčném tračníku.

Proto je důležité měřit míru falešně negativních výsledků detekce AI na základě makroskopického tvaru léze. Porovnání této míry s falešně negativními výsledky lidského endoskopisty by v budoucnu zlepšilo výkonnost AI pro tento specifický podtyp lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient odeslaný do našeho centra pro kolorektální endoskopii za účelem vyšetření a/nebo resekce kolorektální léze se může připojit ke kohortě této studie a bude mít prospěch z diagnózy a léčby zkušenými endoskopisty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti obou pohlaví dokonce nebo starší 18 let
  • pacient s francouzským zdravotním pojištěním
  • získání ústního nesouhlasu s výzkumem po loajálním, jasném a úplném předání informací
  • pacientů adresovaných do našeho centra pro resekci kolorektálních lézí
  • pacientů s kolorektální lézí objevenou během diagnostické kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se zdravotními poruchami, kteří potřebují krátké procedury
  • pacienti bez kolorektální léze
  • potíže s pokračováním kolonoskopie kvůli špatné sedaci
  • potíže s pokračováním v kolonoskopii v důsledku závažné nežádoucí příhody
  • nevhodná účast po dokončení kolonoskopie
  • neochota zúčastnit se po dokončení kolonoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika kolorektálních lézí
Každý pacient odeslaný do našeho centra pro kolorektální endoskopii za účelem vyšetření a/nebo resekce kolorektální léze se může připojit ke kohortě této studie a bude mít prospěch z diagnózy a léčby zkušenými endoskopisty.
Hodnocení podílu kolorektálních lézí detekovaných počítačem podporovaným detekčním systémem (CADe) ve srovnání se zkušenými endoskopisty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení podílu kolorektálních lézí
Časové okno: Časového bodu lze dosáhnout buď 2 týdny po endoskopické resekci nebo mezi 2-4 měsíci později v případě operace
Vyhodnocení podílu kolorektálních lézí detekovaných počítačem podporovaným detekčním systémem (CADe) ve srovnání se zkušenými endoskopisty a korelace s výsledným histologickým čtením.
Časového bodu lze dosáhnout buď 2 týdny po endoskopické resekci nebo mezi 2-4 měsíci později v případě operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_1366

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit