- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942677
Srovnání detekce plochých kolorektálních lézí pomocí kolonoskopie za pomoci umělé inteligence a endoskopistů (AIChallengeMed)
Srovnání detekce plochých kolorektálních lézí pomocí kolonoskopie za pomoci umělé inteligence a endoskopistů: AIChallenge - Medtronic
Vývoj systémů umělé inteligence (AI) v oblasti kolorektální endoskopie v současnosti zažívá boom, kolorektální karcinom je svou frekvencí a závažností skutečným problémem veřejného zdraví.
Pokud jde o analýzu obrazu, umělá inteligence je skutečně schopna provádět mnoho úkolů současně (detekce lézí, klasifikace a segmentace) a kombinovat je.
Detekce lézí je tak výchozím bodem celého řetězce, aby se na konci vybrala nejvhodnější léčba pro pacienta. Rozsáhlé studie prokázaly převahu detekce asistované umělou inteligencí nad obvyklou detekcí gastroenterology, zejména pro detekci subcentimetrových polypů.
Ukázali jsme však, že nedávný počítačově podporovaný detekční systém (CADe), jako je software ENDO-AID v kombinaci s videosloupcem EVIS X1 (Olympus, Tokio, Japonsko), může představovat potíže při detekci plochých lézí, jako jsou přisedlé zoubkované léze (SSL) a negranulární laterálně se šířící nádory (LST-NG).
To představuje velkou výzvu, protože kromě toho, že jejich tvar je pro lidské oko v praxi obtížně identifikovatelný a kde by pomoc AI měla velkou hodnotu, jsou tyto vzácné léze spojeny s pokročilou histologií.
Kromě toho jsme nedávno popsali případ znepokojivé falešně negativní kolonoskopie asistované AI, která nedokázala detekovat plochý adenokarcinom v příčném tračníku.
Proto je důležité měřit míru falešně negativních výsledků detekce AI na základě makroskopického tvaru léze. Porovnání této míry s falešně negativními výsledky lidského endoskopisty by v budoucnu zlepšilo výkonnost AI pro tento specifický podtyp lézí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Nábor
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 51 64
- E-mail: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Telefonní číslo: +33 04.72.11.01.45
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti obou pohlaví dokonce nebo starší 18 let
- pacient s francouzským zdravotním pojištěním
- získání ústního nesouhlasu s výzkumem po loajálním, jasném a úplném předání informací
- pacientů adresovaných do našeho centra pro resekci kolorektálních lézí
- pacientů s kolorektální lézí objevenou během diagnostické kolonoskopie
Kritéria vyloučení:
- pacientů se zdravotními poruchami, kteří potřebují krátké procedury
- pacienti bez kolorektální léze
- potíže s pokračováním kolonoskopie kvůli špatné sedaci
- potíže s pokračováním v kolonoskopii v důsledku závažné nežádoucí příhody
- nevhodná účast po dokončení kolonoskopie
- neochota zúčastnit se po dokončení kolonoskopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostika kolorektálních lézí
Každý pacient odeslaný do našeho centra pro kolorektální endoskopii za účelem vyšetření a/nebo resekce kolorektální léze se může připojit ke kohortě této studie a bude mít prospěch z diagnózy a léčby zkušenými endoskopisty.
|
Hodnocení podílu kolorektálních lézí detekovaných počítačem podporovaným detekčním systémem (CADe) ve srovnání se zkušenými endoskopisty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení podílu kolorektálních lézí
Časové okno: Časového bodu lze dosáhnout buď 2 týdny po endoskopické resekci nebo mezi 2-4 měsíci později v případě operace
|
Vyhodnocení podílu kolorektálních lézí detekovaných počítačem podporovaným detekčním systémem (CADe) ve srovnání se zkušenými endoskopisty a korelace s výsledným histologickým čtením.
|
Časového bodu lze dosáhnout buď 2 týdny po endoskopické resekci nebo mezi 2-4 měsíci později v případě operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_1366
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .