Sammenligning af påvisning af flad kolorektal læsion ved kunstig intelligens-assisteret koloskopi versus endoskopister (AIChallengeMed)
Sammenligning af påvisning af flad kolorektal læsion ved kunstig intelligens-assisteret koloskopi versus endoskopister: AIChallenge - Medtronic
Udviklingen af kunstig intelligens (AI) systemer inden for kolorektal endoskopi blomstrer i øjeblikket, og kolorektal cancer er ved sin hyppighed og sværhedsgrad et reelt folkesundhedsproblem.
Med hensyn til billedanalyse er AI faktisk i stand til at udføre mange opgaver samtidigt (læsionsdetektion, klassificering og segmentering) og kombinere dem.
Læsionsdetektion er således udgangspunktet for hele kæden for til sidst at vælge den mest passende behandling for patienten. Storstilede undersøgelser har vist overlegenheden af kunstig intelligens-assisteret detektion i forhold til den sædvanlige påvisning af gastroenterologer, hovedsageligt til påvisning af subcentimeter polypper.
Vi har dog vist, at et nyligt computerstøttet detektionssystem (CADe) såsom ENDO-AID-softwaren i kombination med EVIS X1-videosøjlen (Olympus, Tokyo, Japan) kan frembyde vanskeligheder ved påvisningen af flade læsioner som f.eks. takkede læsioner (SSL'er) og ikke-granulære lateralt spredte tumorer (LST-NG'er).
Dette repræsenterer en stor udfordring, fordi ud over at deres form er svær at identificere for det menneskelige øje i praksis, og hvor AI-assistance ville være af stor værdi, er disse sjældne læsioner forbundet med avanceret histologi.
Derudover beskrev vi for nylig tilfældet med en bekymrende falsk negativ af AI-assisteret koloskopi, som ikke kunne påvise et fladt adenokarcinom i den tværgående tyktarm.
Derfor er det vigtigt at måle den falsk negative frekvens af AI-detektion baseret på den makroskopiske form af læsionen. Sammenligning af denne hastighed med den humane endoskopists falske negativer ville forbedre ydeevnen af AI for denne specifikke læsionsundertype i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Pierre LAFEUILLE, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 11 51 64
- E-mail: pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Telefonnummer: +33 04.72.11.01.45
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn patienter endda eller ældre end 18 år
- patient med fransk sygesikringsdækning
- opnåelse af mundtlig ikke-modstand mod forskning efter loyal, klar og fuldstændig levering af information
- patienter adresseret til vores center for kolorektal læsionsresektion
- patienter, der præsenterer en kolorektal læsion opdaget under en diagnostisk koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med helbredsproblemer, der har brug for korte proceduretider
- patienter uden kolorektal læsion
- svært ved at fortsætte koloskopi på grund af dårlig sedation
- vanskeligheder med at fortsætte koloskopi på grund af en alvorlig bivirkning
- uhensigtsmæssig deltagelse efter afsluttet koloskopi
- manglende vilje til at deltage efter afsluttet koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk kolorektal læsion
Hver patient, der henvises til vores center for kolorektal endoskopi til undersøgelse og/eller resektion af kolorektal læsion, kan slutte sig til kohorten af denne undersøgelse og vil drage fordel af diagnose og behandling af erfarne endoskopister.
|
Evaluering af andelen af kolorektale læsioner påvist af et computerstøttet detektionssystem (CADe) sammenlignet med erfarne endoskopister.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af andelen af kolorektale læsioner
Tidsramme: Tidspunktet kan nås enten 2 uger efter endoskopisk resektion eller mellem 2-4 måneder senere i tilfælde af operation
|
Evaluering af andelen af kolorektale læsioner detekteret af et computerstøttet detektionssystem (CADe) sammenlignet med erfarne endoskopister og korrelation med endelig histologiaflæsning.
|
Tidspunktet kan nås enten 2 uger efter endoskopisk resektion eller mellem 2-4 måneder senere i tilfælde af operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .