歯周炎患者におけるポルフィロモナス・ジンジバリスと肥満の関係 (PAROBIOTA)
歯周炎患者におけるポルフィロモナス・ジンジバリスと肥満の関係を調査する非介入研究
調査の概要
詳細な説明
肥満は重大な公衆衛生上の問題として認識されています。 最近の研究では、腸内細菌叢が肥満の発症に関与していることが示唆されています。 実際、肥満の人は腸内細菌叢の異常を特徴としています。 歯周炎は、細菌性病因因子、口腔内細菌叢の異常、および宿主の免疫防御の間の不均衡に関連する慢性炎症性口腔病理です。歯周炎は、歯の支持組織の破壊と歯周付着システムの根尖移動を引き起こし、その結果、歯周病の原因となります。病気の特徴的な存在である歯周ポケットの形成。 肥満患者の脂肪組織には、ポルフィロモナス・ジンジバリス（Pg）などの口腔起源の細菌が存在し、マクロファージによる慢性的な低悪性度の炎症反応を誘発し、肥満の素因となる脂肪細胞前駆体の増殖を引き起こすことが証明されています。 主な目的は、歯周炎を患っている肥満の人（BMI ≥ 30）の唾液中のポルフィロモナス ジンジバリス（Pg）の平均量を評価することです。この研究は、参加者を遡及的および前向きかつ連続的に募集する非介入横断比較比較研究です。 。
将来の患者募集:
患者が歯周病科を訪れている間に、患者が歯周炎を患っており、反対を表明した場合、その患者は研究に含まれます。 その後、歯科における定期検査が行われます：問診票（一般、衛生、食事）、臨床検査（視診および歯周指標の報告）、放射線検査。 現在の歯科外科診療において患者の歯周管理において慣例的に採取されている唾液および歯周プラークのサンプルは、細菌アッセイを実施するために使用される。 C通常の治療の一部である唾液採取は、非外科的歯周治療の前後に行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara LAURENCIN, MD
- 電話番号：+33 0561344473
- メール：laurencin.s@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cathy NABET, Pr
- メール：catherine.nabet@univ-tlse3.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- UHToulouse
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コンタクト：
- Sara LAURENCIN
- 電話番号：+33561777051
- メール：olivier.i@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 歯周炎を患っている
- 研究の過程に関する情報を受け取り、研究に参加するための情報フォームを理解できること。
- 研究への参加に反対しないことを表明した
除外基準:
- 組み入れの前月に抗生物質、プレバイオティクス、またはプロバイオティクスを服用している
- 妊娠中または授乳中
- 参加の前月に口腔外科の既往がある
- 感染のリスクがある（1つ以上の既知の慢性感染症の存在）
- 歯周プロービングなどの診断手順の実施が禁忌となる一般的な病状を患っている（フランス国立医薬品安全性局ANSMによると、感染性心内膜炎のリスクが高い患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満患者
BMIが30以上で歯周炎のある患者
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通常の治療の一部である唾液採取は、非外科的歯周治療の前後に行われます。
他の名前：
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非肥満（BMI<30）患者
BMIが30以下の歯周炎患者
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通常の治療の一部である唾液採取は、非外科的歯周治療の前後に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の微生物学的組成の細菌培養および分類学的分析（MiSEQ）による分析
時間枠：8週間
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肥満（BMI≧30）および非肥満（BMI＜30）の歯周炎患者の唾液および歯周プラークの微生物学的組成を評価します。
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8週間
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細菌培養および分類学的分析（MiSEQ）による歯周プラークの微生物学的組成の分析
時間枠：8週間
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肥満（BMI≧30）および非肥満（BMI<30）の歯周炎患者における歯周プラークの微生物学的組成を評価します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sara LAURENCIN, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。