Vztah mezi Porphyromonas Gingivalis a obezitou u pacientů s parodontitidou (PAROBIOTA)
Neintervenční studie zkoumající vztah mezi Porphyromonas Gingivalis a obezitou u pacientů s parodontitidou
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je považována za hlavní problém veřejného zdraví. Nedávný výzkum naznačuje podíl střevní mikroflóry na rozvoji obezity. Obézní lidé se skutečně vyznačují dysbiotickou střevní mikroflórou. Parodontitida jsou chronické zánětlivé onemocnění dutiny ústní spojené s nerovnováhou mezi bakteriálním etiologickým faktorem, orální dysbiózou a imunitní obranou hostitele. Vedou k destrukci podpůrných tkání zubu a apikální migraci systému úponu parodontu, což vede k vznik patognomické entity onemocnění, periodontální kapsy.the přítomnost bakterií orálního původu, jako je Porphyromonas gingivalis (Pg), byla prokázána v tukové tkáni obézních pacientů, což vyvolává chronickou zánětlivou reakci nízkého stupně makrofágy, která vede k proliferaci prekurzorů adipocytů predisponujících k obezitě. Hlavním cílem je zhodnotit průměrné množství Porphyromonas gingivalis (Pg) ve slinách obézních lidí (BMI ≥ 30) s parodontitidou. Tato studie je srovnávací průřezová neintervenční studie s retrospektivním a prospektivním a následným náborem účastníků .
Nábor potenciálních pacientů:
Během návštěvy pacienta na parodontologickém oddělení, pokud má pacient parodontózu a uvedl svou nenámitku, bude zařazen do studia. Poté bude provedena běžná kontrola v odontologii: kompletní lékařský dotazník (všeobecná, hygiena a dietetika), klinické vyšetření (vizuální vyšetření a výpis periodontálních indexů), radiologické vyšetření. Vzorky slin a periodontálního plaku, běžně odebrané v současné stomatochirurgické praxi při parodontální léčbě pacientů, budou použity k provedení bakteriálních testů. COdběry slin, které jsou součástí obvyklého ošetření, budou provedeny před a po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara LAURENCIN, MD
- Telefonní číslo: +33 0561344473
- E-mail: laurencin.s@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cathy NABET, Pr
- E-mail: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- UHToulouse
-
Kontakt:
- Sara LAURENCIN
- Telefonní číslo: +33561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- s paradentózou
- schopen přijímat informace o průběhu studia a porozumět informační formě pro účast ve studii.
- poté, co nevznesli námitky k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik, prebiotik nebo probiotik v měsíci před zařazením
- Během těhotenství nebo kojení
- S anamnézou orální chirurgie v měsíci před zařazením
- Riziko infekce (existence jednoho nebo více známých chronických infekčních onemocnění)
- Trpící obecnou patologií, která kontraindikuje provádění diagnostických postupů, jako je periodontální sondování (pacienti s vysokým rizikem infekční endokarditidy podle francouzské Národní agentury pro bezpečnost léčiv a produktů zdraví ANSM)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obézních pacientů
Pacienti s indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 30 a s parodontitidou
|
Vzorky slin, které jsou součástí běžného ošetření, budou provedeny před a po nechirurgickém parodontologickém ošetření
Ostatní jména:
|
|
neobézní (BMI<30) pacienti
Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nižším ve 30 letech s parodontitidou
|
Vzorky slin, které jsou součástí běžného ošetření, budou provedeny před a po nechirurgickém parodontologickém ošetření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza bakteriální kulturou a taxonomická analýza (MiSEQ) mikrobiologického složení slin
Časové okno: 8 týdnů
|
Posuďte mikrobiologické složení slin a periodontálního plaku u obézních (BMI≥30) a neobézních (BMI<30) pacientů s parodontitidou.
|
8 týdnů
|
|
Analýza bakteriální kulturou a taxonomická analýza (MiSEQ) mikrobiologického složení periodontálního plaku
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit mikrobiologické složení parodontálního plaku u obézních (BMI≥30) a neobézních (BMI<30) pacientů s parodontitidou.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0478
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorky slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý