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Relação entre Porphyromonas gingivalis e obesidade em pacientes com periodontite (PAROBIOTA)

5 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo não intervencional explorando a relação entre Porphyromonas gingivalis e obesidade em pacientes com periodontite

A obesidade é reconhecida como um importante problema de saúde pública. Pesquisas recentes sugerem o envolvimento da microbiota intestinal no desenvolvimento da obesidade. De fato, as pessoas obesas são caracterizadas por uma microbiota intestinal disbiótica. As periodontites são patologias orais inflamatórias crónicas associadas a um desequilíbrio entre o fator etiológico bacteriano, a disbiose oral e as defesas imunitárias do hospedeiro. Levam à destruição dos tecidos de suporte do dente e a uma migração apical do sistema de inserção periodontal, conduzindo assim a a formação da entidade patognomônica da doença, a bolsa periodontal. a presença de bactérias de origem oral como Porphyromonas gingivalis (Pg) tem sido demonstrada no tecido adiposo de pacientes obesos induzindo uma resposta inflamatória crônica de baixo grau por macrófagos que leva à proliferação de precursores de adipócitos predispondo à obesidade. O objetivo principal é avaliar a quantidade média de Porphyromonas gingivalis (Pg) na saliva de pessoas obesas (IMC ≥ 30) com periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade é reconhecida como um importante problema de saúde pública. Pesquisas recentes sugerem o envolvimento da microbiota intestinal no desenvolvimento da obesidade. De fato, as pessoas obesas são caracterizadas por uma microbiota intestinal disbiótica. As periodontites são patologias orais inflamatórias crónicas associadas a um desequilíbrio entre o fator etiológico bacteriano, a disbiose oral e as defesas imunitárias do hospedeiro. Levam à destruição dos tecidos de suporte do dente e a uma migração apical do sistema de inserção periodontal, conduzindo assim a a formação da entidade patognomônica da doença, a bolsa periodontal. a presença de bactérias de origem oral como Porphyromonas gingivalis (Pg) tem sido demonstrada no tecido adiposo de pacientes obesos induzindo uma resposta inflamatória crônica de baixo grau por macrófagos que leva à proliferação de precursores de adipócitos predispondo à obesidade. O objetivo principal é avaliar a quantidade média de Porphyromonas gingivalis (Pg) na saliva de pessoas obesas (IMC ≥ 30) com periodontite. .

Recrutamento de pacientes prospectivos:

Durante a visita do paciente ao departamento de periodontia, se o paciente tiver periodontite e tiver dado sua não objeção, ele será incluído no estudo. Em seguida, será realizado um check-up de rotina em odontologia: questionário médico completo (geral, higiene e dietética), exame clínico (exame visual e declaração de índices periodontais), exame radiológico. Amostras de saliva e placa periodontal, convencionalmente coletadas na prática atual da cirurgia odontológica no manejo periodontal de pacientes, serão usadas para realizar ensaios bacterianos. As amostras de saliva, que fazem parte do tratamento usual, serão realizadas antes e após o tratamento periodontal não cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

311

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente que venha para consulta no departamento de periodontia

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • tendo periodontite
  • capaz de receber informações sobre o andamento do estudo e entender o formulário de informações para participar do estudo.
  • tendo dado sua não objeção em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter tomado antibióticos, prebióticos ou probióticos no mês anterior à inclusão
  • Durante a gravidez ou amamentação
  • Com história de cirurgia oral no mês anterior à inclusão
  • Em risco de infeção (existência de uma ou mais doenças infeciosas crónicas conhecidas)
  • Sofrer de uma patologia geral que contra-indica a realização de procedimentos diagnósticos como sondagem periodontal (pacientes com alto risco de endocardite infecciosa de acordo com a Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde ANSM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes obesos
Pacientes com índice de massa corporal superior ou igual a 30 e com periodontite
Amostras de saliva, que fazem parte do tratamento usual, serão realizadas antes e após o tratamento periodontal não cirúrgico
Outros nomes:
  • amostras de placa periodontal
pacientes não obesos (IMC <30)
Pacientes com índice de massa corporal inferior a 30 com periodontite
Amostras de saliva, que fazem parte do tratamento usual, serão realizadas antes e após o tratamento periodontal não cirúrgico
Outros nomes:
  • amostras de placa periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise por cultura bacteriana e análise taxonômica (MiSEQ) da composição microbiológica da saliva
Prazo: 8 semanas
Avaliar a composição microbiológica da saliva e da placa periodontal em pacientes obesos (IMC≥30) e não obesos (IMC<30) com periodontite.
8 semanas
Análise por cultura bacteriana e análise taxonômica (MiSEQ) da composição microbiológica da placa periodontal
Prazo: 8 semanas
Avaliar a composição microbiológica da placa periodontal em pacientes obesos (IMC≥30) e não obesos (IMC<30) com periodontite.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

27 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0478

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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